- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03857555
Příčiny periferní hypotonie v Assiut University Children Hospital
Příčiny periferní hypotonie u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut University
Hypotonie je častým projevem u kojenců a dětí. Zahrnuje několik klinických stavů, které ne vždy vedou k příznivému výsledku. Proto je důležité provést včasnou diagnózu, aby bylo možné rozhodnout o léčbě a sledování těchto případů. Hypotonie je stav nízkého svalového tonusu (míra napětí nebo odporu vůči natažení svalu), často poukazující na sníženou svalovou sílu.
Hypotonie není specifická zdravotní porucha, ale potenciální projev několika nemocí a poruch, které ovlivňují řízení motorických nervů mozkem nebo svalovou silou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria periferní hypotonie jsou: chybějící nebo snížené šlachové reflexy, selhání pohybů na posturálních reflexech, fascikulace se svalovou atrofií nebo bez ní. Sekvenční schéma lokalizace by začínalo buňkou předního rohu (AHC) a postupovalo k perifernímu nervu, neuromuskulárnímu křižovatka (NMJ) a sval samotný.
Elektroneuromyografie (ENMG) poskytuje užitečné informace o mnoha neuromuskulárních onemocněních. Kromě toho je studie nervového vedení také užitečná k identifikaci nejčastějších periferních poruch způsobujících hypotonii u těchto dětí.
Počáteční přístup k hypotonii spočívá ve stanovení, zda je problém způsoben centrálním nebo periferním původem. To má zásadní význam při sestavování plánu diagnostických vyšetření a léčby.
Mnoho svalových onemocnění sdílí společné klinické rysy, které mohou vést k laboratorní diagnostice pomocí hladin enzymů, které jsou ovlivněny některými z těchto onemocnění (např. kreatinfosfokináza). Použití sérové hladiny kreatinfosfokinázy však nemusí rozlišovat mezi různými svalovými onemocněními. Selektivní zapojení určitých svalů je klíčem k diagnostice svalového onemocnění].
Ultrazvuk s vysokým rozlišením umožňuje vizualizaci svalů, nervů a přilehlých struktur a může nabídnout informace o nervosvalových onemocněních v reálném čase. Může být použit jako pomocný nástroj pro elektrodiagnostiku s odhadem hladin kreatinfosfokinázy v séru těchto případů.
Cílem této práce : je podat profil příčin periferní hypotonie u kojenců a dětí navštěvujících dětskou nemocnici v Assiut University během jednoho roku studie .
Kromě úplného klinického hodnocení případů včetně porodní anamnézy bude zaznamenávána vývojová historie, věk, pohlaví a trvání onemocnění a také věk nástupu pozorované slabosti. Ve všech případech bude provedeno úplné neurologické vyšetření. U případů budou provedeny hladiny sérové kreatinfosfokinázy, elektromyografie a studie nervového vedení, jak je uvedeno. Případy budou také podrobeny ultrasonografii svalů v reálném čase.
- Naše výsledky budou porovnány s výsledky získanými jinými výzkumníky.
- Statistická analýza : mezi různými použitými metodami vyšetřování budou provedeny korelační studie . K určení prevalence různých příčin hypotonie zjištěných ve studii bude použit Chi2 test .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny kojence a děti s periferní hypotonií
Kritéria vyloučení:
- centrální příčiny hypotonie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhalit roli kombinace klinických a radiologických vyšetření v diagnostice svalových onemocnění a možnosti využití svalového ultrazvuku jako screeningového nástroje při podezření na svalová onemocnění.
Časové okno: 30 minut,
|
Ultrazvuky svalů budou prováděny pomocí Phillips HD15000, značky ATL, model HTI 5000, a Origin USA lineární sondy 5_12MHz. Sonda bude používána v příčné rovině, kolmé k dlouhé ose svalu. Sval bude vyšetřovat po celé své délce dynamicky. pro jakoukoli spontánní činnost v klidu. Budou vyšetřeny následující svaly: 1. přední stehno: rectus femoris, vastus intermedius, laterální a mediální je, sartorius a gracilis, 2. zadní stehno: adduktory, biceps femoris, semitendinózní, semimembranosus, (c) noha: tepialis anterior, peronii a gastrocnemius soleus. Použijeme vizuální systém hodnocení, abychom zjistili, zda jsou postiženy svaly. Normální sval se jeví s nízkou intenzitou ozvěn, rozdělený ekchogenním perimysiem a pojivovou tkání se skvrnitým vzhledem v transverzální rovině. Sval bude považován za abnormální, pokud vykazuje zvýšenou ekchogenitu, ztrácí pruhování nebo vykazuje změnu svalového objemu. |
30 minut,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPHIAUCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .