- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03857555
Orsaker till perifer hypotoni på Assiut University Children Hospital
Orsaker till perifer hypotoni hos barn som går på Assiut University Children Hospital
Hypotoni är en vanlig manifestation hos spädbarn och barn. Den inkluderar flera kliniska tillstånd som inte alltid leder till ett gynnsamt resultat. Det är därför viktigt att ställa en tidig diagnos för att besluta om behandling och uppföljning av dessa fall. Hypotoni är ett tillstånd av låg muskeltonus (mängden spänning eller motstånd mot sträckning på en muskel), vilket ofta pekar på minskad muskelstyrka.
Hypotoni är inte en specifik medicinsk störning, utan en potentiell manifestation av flera sjukdomar och störningar som påverkar motorisk nervkontroll av hjärnan eller muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kriterier för perifer hypotoni är: frånvarande eller deprimerade senreflexer, misslyckade rörelser på posturala reflexer, fascikulation med eller utan muskelatrofi. Ett sekventiellt schema för lokalisering skulle börja med den främre horncellen (AHC) och gå vidare till den perifera nerven, neuromuskulär. junction (NMJ) och själva muskeln.
Elektroneuromyografi (ENMG) ger användbar information om många neuromuskulära sjukdomar. Dessutom är nervledningsstudier också till hjälp för att identifiera de vanligaste perifera störningarna som orsakar hypotoni hos dessa barn.
Det initiala tillvägagångssättet för hypotoni är att avgöra om problemet beror på centralt eller perifert ursprung. Detta är av avgörande betydelse när man ska utforma en plan för diagnostiska utredningar och hantering.
Många muskelsjukdomar delar gemensamma kliniska drag som kan leda till laboratoriediagnos genom att använda enzymnivåer som påverkas i vissa av dessa sjukdomar (t.ex. kreatinfosfokinas). Användningen av serumkreatinfosfokinasnivåer kanske inte gör skillnad mellan olika muskelsjukdomar. Den selektiva inblandningen av vissa muskler är en nyckel till diagnosen muskelsjukdom].
Högupplöst ultraljud möjliggör visualisering av muskel, nerv och intilliggande strukturer och kan erbjuda realtidsinformation om neuromuskulära sjukdomar. Det kan användas som ett hjälpmedel för elektrodiagnos med uppskattning av serumkreatinfosfokinasnivåerna i dessa fall.
Syftet med detta arbete är att ge en profil av orsakerna till perifer hypotoni hos spädbarn och barn som besöker Assiut University Children Hospital under ett år av studien.
Förutom en fullständig klinisk bedömning av fallen, inklusive födelsehistoria, kommer utvecklingshistoria, ålder, kön och sjukdomens varaktighet samt ålder för debut av observerad svaghet att registreras. Fullständig neurologisk undersökning kommer att göras i alla fall. Fall kommer att ha serumkreatinfosfokinasnivåer, elektromyografi och nervledningsstudier utförda som indikerat. Fall kommer också att ha muskelultraljud i realtid.
- Våra resultat kommer att jämföras med resultaten från andra utredare.
- Statistisk analys: korrelationsstudier kommer att göras mellan de olika undersökningsmetoderna som används. Chi2-test kommer att användas för att indikera förekomsten av de olika orsakerna till hypotoni som finns i studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla spädbarn och barn med perifer hypotoni
Exklusions kriterier:
- centrala orsaker till hypotoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att upptäcka betydelsen av att kombinera kliniska och radiologiska bedömningar vid diagnos av muskelsjukdomar och möjligheten att använda muskelultraljud som ett screeningverktyg vid misstanke om muskelsjukdomar.
Tidsram: 30 minuter,
|
Musklers ultraljud kommer att utföras med Phillips HD15000, märke ATL, modell HTI 5000, och Origin USA linjär sond 5_12MHz. Sonden kommer att användas i ett tvärgående plan, vinkelrätt mot muskelns långa axel. Muskeln kommer att undersöka genom hela sin längd dynamiskt inspektera för någon spontan aktivitet i vila. Följande muskler kommer att inspekteras:1.främre lår:rectus femoris,vastus intermedius,lateral is och mediala is,sartorius och gracilis,2.posterior lår:adduktorer, biceps femoris, semitendinus, semimembranosus, (c) ben:tepialis anterior, peronii och gastrocnemius soleus. Vi kommer att använda ett visuellt graderingssystem för att upptäcka om musklerna påverkas. Normal muskel uppträder med låg ekointensitet dividerat med ekkogent perimysium och bindväv med spräckligt utseende i tvärplanet. Muskeln kommer att betraktas som onormal om den uppvisar ökad ekkogenicitet, tappade sin ränder eller visar förändring i muskelmassa. |
30 minuter,
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPHIAUCH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .