- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03857555
Perifeerisen hypotonian syyt Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Perifeerisen hypotonian syyt Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan osallistuvilla lapsilla
Hypotonia on yleinen ilmentymä vauvoilla ja lapsilla. Se sisältää useita kliinisiä tiloja, jotka eivät aina johda suotuisaan lopputulokseen. Siksi on tärkeää tehdä varhainen diagnoosi, jotta voidaan päättää näiden tapausten hoidosta ja seurannasta. Hypotonia on tila, jossa lihasjännitys on alhainen (lihaksen jännityksen tai venytyksen vastuksen määrä), joka usein viittaa heikentyneeseen lihasvoimaan.
Hypotonia ei ole erityinen lääketieteellinen häiriö, vaan useiden sairauksien ja häiriöiden mahdollinen ilmentymä, jotka vaikuttavat aivojen tai lihasvoiman motorisiin hermoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerisen hypotonian kriteerit ovat: puuttuvat tai masentuneet jännerefleksit, asentorefleksien liikkeiden epäonnistuminen, kiehtova lihasten surkastuminen tai ilman sitä. Jaksottainen lokalisointisuunnitelma alkaisi etusarvisolusta (AHC) ja etenee ääreishermoon, neuromuskulaariseen liitos (NMJ) ja itse lihas.
Elektroneuromyografia (ENMG) tarjoaa hyödyllistä tietoa monista hermo-lihassairauksista. Lisäksi hermojohtavuustutkimus auttaa myös tunnistamaan yleisimmät perifeeriset häiriöt, jotka aiheuttavat hypotoniaa näillä lapsilla.
Alkuperäinen lähestymistapa hypotoniaan on selvittää, johtuuko ongelma keskus- vai perifeerisestä alkuperästä. Tämä on ratkaisevan tärkeää laadittaessa suunnitelmaa diagnostisista tutkimuksista ja hallinnasta.
Monilla lihassairauksilla on yhteisiä kliinisiä piirteitä, jotka voivat johtaa laboratoriodiagnooseihin käyttämällä entsyymitasoja, jotka vaikuttavat joihinkin näistä sairauksista (esim. kreatiinifosfokinaasi). Seerumin kreatiinifosfokinaasitason käyttö ei kuitenkaan välttämättä tee eroa eri lihassairauksien välillä. Tiettyjen lihasten selektiivinen osallistuminen on avain lihassairauden diagnoosiin].
Korkearesoluutioinen ultraääni mahdollistaa lihasten, hermojen ja viereisten rakenteiden visualisoinnin ja voi tarjota reaaliaikaista tietoa hermo-lihassairauksista. Sitä voidaan käyttää sähködiagnoosin apuna arvioitaessa seerumin kreatiinifosfokinaasitasoja näissä tapauksissa.
Tämän työn tavoitteena on antaa profiili perifeerisen hypotonian syistä vauvoilla ja lapsilla, jotka ovat Assiutin yliopistollisen lastensairaalassa yhden vuoden aikana.
Tapausten täydellisen kliinisen arvioinnin lisäksi, mukaan lukien syntymähistoria, kehityshistoria, ikä, sukupuoli ja sairauden kesto sekä havaitun heikkouden alkamisikä kirjataan. Kaikissa tapauksissa tehdään täydellinen neurologinen tutkimus. Tapauksille tehdään seerumin kreatiinifosfokinaasitasot, elektromyografia ja hermojohtavuustutkimukset ohjeiden mukaisesti. Tapauksille tehdään myös reaaliaikainen lihasten ultraäänitutkimus.
- Tuloksiamme verrataan muiden tutkijoiden saamiin tuloksiin.
- Tilastollinen analyysi: tehdään korrelaatiotutkimuksia eri tutkimusmenetelmien välillä. Chi2-testillä osoitetaan tutkimuksessa havaittujen hypotonian eri syiden esiintyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki pikkulapset ja lapset, joilla on perifeerinen hypotonia
Poissulkemiskriteerit:
- hypotonian keskeiset syyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää kliinisen ja radiologisen arvioinnin yhdistämisen rooli lihassairauksien diagnosoinnissa ja mahdollisuus käyttää lihasten ultraääntä seulontatyökaluna lihassairauksia epäiltäessä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia,
|
Lihasten ultraäänitutkimukset suoritetaan Phillips HD15000:lla, ATL:llä, mallilla HTI 5000 ja Origin USA lineaarisella anturilla 5_12MHz. Anturia käytetään poikittaistasossa, kohtisuorassa lihaksen pitkää akselia vastaan. Lihas tutkii koko pituudeltaan dynaamisesti. mihin tahansa spontaaniin toimintaan levossa. Seuraavat lihakset tarkastetaan:1.reiden etuosa: rectus femoris,vastus intermedius,lateral is ja mediaal is,sartorius ja gracilis,2.posterior reidet:adductors,hauis femoris,semitendinous, semimembranosus, (c) jalka:tepialis anterior,peronii ja gastrocnemius soleus. Käytämme visuaalista arviointijärjestelmää havaitaksemme, onko lihaksissa vaikutusta. Normaali lihas esiintyy alhaisella kaikuintensiteetillä jaettuna ekkogeenisellä perimysiumilla ja sidekudoksella, jossa on pilkullinen ulkonäkö poikittaistasossa. Lihasta pidetään epänormaalina, jos sen ekkogeenisuus on lisääntynyt, se on menettänyt juovituksensa tai jos lihasmassa on muuttunut. |
30 minuuttia,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPHIAUCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .