- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03857555
Causas de hipotonía periférica en el hospital infantil de la Universidad de Assiut
Causas de hipotonía periférica en niños que asisten al hospital infantil de la Universidad de Assiut
La hipotonía es una manifestación común en lactantes y niños. Incluye varias condiciones clínicas que no siempre conducen a un resultado favorable. Por lo tanto, es importante realizar un diagnóstico temprano para decidir el tratamiento y seguimiento de estos casos. La hipotonía es un estado de tono muscular bajo (la cantidad de tensión o resistencia para estirarse en un músculo), que a menudo indica una fuerza muscular reducida.
La hipotonía no es un trastorno médico específico, sino una manifestación potencial de varias enfermedades y trastornos que afectan el control de los nervios motores por parte del cerebro o la fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los criterios de hipotonía periférica son: reflejos tendinosos ausentes o deprimidos, falta de movimientos en los reflejos posturales, fasciculación con o sin atrofia muscular. unión (NMJ) y el propio músculo.
La electroneuromiografía (ENMG) proporciona información útil sobre muchas enfermedades neuromusculares. Además, el estudio de la conducción nerviosa también es útil para identificar los trastornos periféricos más comunes que causan hipotonía en estos niños.
El enfoque inicial de la hipotonía es determinar si el problema se debe a un origen central o periférico. Esto es de crucial importancia cuando se forma un plan para las investigaciones diagnósticas y el tratamiento.
Muchas enfermedades musculares comparten características clínicas comunes que pueden conducir a un diagnóstico de laboratorio mediante el uso de niveles de enzimas que se ven afectados en algunas de estas enfermedades (por ejemplo, creatina fosfoquinasa). Sin embargo, es posible que el uso del nivel de creatina fosfoquinasa sérica no diferencie entre diversas enfermedades musculares. La afectación selectiva de determinados músculos es clave para el diagnóstico de la enfermedad muscular.
El ultrasonido de alta resolución permite la visualización del músculo, nervio y estructuras adyacentes y puede ofrecer información en tiempo real sobre enfermedades neuromusculares. Se puede utilizar como una herramienta de ayuda para el electrodiagnóstico con la estimación de los niveles de creatina fosfoquinasa sérica de estos casos.
El objetivo de este trabajo: es dar un perfil de las causas de la hipotonía periférica en lactantes y niños que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut durante un año del estudio.
Además, se registrará la evaluación clínica completa de los casos, incluida la historia del nacimiento, la historia del desarrollo, la edad, el sexo y la duración de la enfermedad, así como la edad de aparición de la debilidad observada. Se realizará un examen neurológico completo en todos los casos. A los casos se les realizarán niveles séricos de creatina fosfoquinasa, electromiografía y estudios de conducción nerviosa según lo indicado. A los casos también se les realizará una ecografía muscular en tiempo real.
- Nuestros resultados serán comparados con los resultados obtenidos por otros investigadores.
- Análisis estadístico: se realizarán estudios de correlación entre los diversos métodos de investigación utilizados. Se utilizará la prueba de Chi2 para indicar la prevalencia de las diversas causas de hipotonía encontradas en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los lactantes y niños con hipotonía periférica
Criterio de exclusión:
- Causas centrales de la hipotonía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detectar el papel de la combinación de evaluaciones clínicas y radiológicas en el diagnóstico de enfermedades musculares y la posibilidad de utilizar la ecografía muscular como herramienta de cribado ante la sospecha de enfermedades musculares.
Periodo de tiempo: 30 minutos,
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Los ultrasonidos musculares se realizarán utilizando Phillips HD15000, marca ATL, modelo HTI 5000 y sonda lineal Origin USA 5_12MHz. La sonda se utilizará en un plano transversal, perpendicular al eje largo del músculo. El músculo se examinará en toda su longitud y se inspeccionará dinámicamente. para cualquier actividad espontánea en reposo. Se inspeccionarán los siguientes músculos: 1. muslo anterior: recto femoral, vasto intermedio, lateral y medial, sartorio y gracilis, 2. posterior muslo: aductores, bíceps femoral, semitendinoso, semimembranoso, (c) pierna: tibial anterior, peronii y gastrocnemio soleo. Emplearemos un sistema de clasificación visual para detectar si los músculos se ven afectados. El músculo normal aparece con una eco_intensidad baja dividida por perimisio ecogénico y tejido conectivo con apariencia moteada en el plano transversal. El músculo se considerará anormal si muestra un aumento de la ecogenicidad, pierde su estriación o muestra un cambio en la masa muscular. |
30 minutos,
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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