- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03857555
A perifériás hipotónia okai az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban
A perifériás hipotónia okai az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban járó gyermekeknél
A hipotónia gyakori megnyilvánulása csecsemőknél és gyermekeknél. Számos olyan klinikai állapotot foglal magában, amelyek nem mindig vezetnek kedvező kimenetelhez. Ezért fontos a korai diagnózis felállítása az ilyen esetek kezelésének és nyomon követésének eldöntéséhez. A hipotónia alacsony izomtónus állapota (az izom feszültségének vagy nyújtási ellenállásának mértéke), amely gyakran csökkent izomerőre utal.
A hipotónia nem egy specifikus orvosi rendellenesség, hanem számos olyan betegség és rendellenesség lehetséges megnyilvánulása, amelyek befolyásolják a motoros idegek agyi vagy izomerős szabályozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A perifériás hipotónia kritériumai a következők: hiányzó vagy depressziós ínreflexek, testtartási reflexek mozgásának kudarca, izom atrófiával vagy anélkül való elbűvölés. csomópont (NMJ) és maga az izom.
Az elektroneuromiográfia (ENMG) számos neuromuszkuláris betegségről nyújt hasznos információkat. Ezen túlmenően az idegvezetési vizsgálat is hasznos a hipotóniát okozó leggyakoribb perifériás rendellenességek azonosításában ezeknél a gyermekeknél.
A hipotónia kezdeti megközelítése annak meghatározása, hogy a probléma központi vagy perifériás eredetű-e. Ez döntő fontosságú a diagnosztikai vizsgálatok és kezelési terv kialakítása során.
Sok izombetegségnek közös klinikai jellemzői vannak, amelyek laboratóriumi diagnózishoz vezethetnek azáltal, hogy olyan enzimszinteket alkalmaznak, amelyek bizonyos betegségekben (pl. kreatin-foszfokináz). Előfordulhat azonban, hogy a szérum kreatin-foszfokináz szint alkalmazása nem tesz különbséget a különböző izombetegségek között. Bizonyos izmok szelektív érintettsége kulcsfontosságú az izombetegségek diagnózisában].
A nagy felbontású ultrahang lehetővé teszi az izom, az ideg és a szomszédos struktúrák megjelenítését, és valós idejű információkat nyújthat a neuromuszkuláris betegségekről. Segítő eszközként használható az elektrodiagnózisban, a szérum kreatin-foszfokináz szintjének becslésével ezekben az esetekben.
E munka célja: profilt adni a perifériás hipotónia okairól az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba járó csecsemőknél és gyermekeknél a vizsgálat egy éve alatt.
Az esetek teljes klinikai értékelése mellett, beleértve a születési előzményeket, a fejlődési előzményeket, a kort, a nemet és a betegség időtartamát, valamint a megfigyelt gyengeség kialakulásának korát is rögzítik. Minden esetben teljes neurológiai vizsgálatra kerül sor. Az esetek szérum kreatin-foszfokináz szintjét, elektromiográfiát és idegvezetési vizsgálatokat végeznek a jelzett módon. Az eseteknél valós idejű izom-ultrahangvizsgálatot is végeznek.
- Eredményeinket összehasonlítjuk más kutatók eredményeivel.
- Statisztikai elemzés: korrelációs vizsgálatokat végeznek az alkalmazott vizsgálati módszerek között. A Chi2 tesztet a hipotónia különböző okainak prevalenciájának kimutatására használjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Safia Eldeebb
- Telefonszám: 0882060380
- E-mail: safia.eldeeb@med.au.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eman Fatth_alla
- Telefonszám: 01115191158
- E-mail: eman.mohamed@med.au.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden perifériás hipotóniában szenvedő csecsemő és gyermek
Kizárási kritériumok:
- a hipotónia központi okai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feltárni a klinikai és radiológiai vizsgálatok kombinálásának szerepét az izombetegségek diagnosztizálásában, valamint az izom-ultrahang szűrőeszközként történő alkalmazásának lehetőségét izombetegségek gyanúja esetén.
Időkeret: 30 perc,
|
Az izmok ultrahangja Phillips HD15000, ATL márka, HTI 5000 modell és Origin USA lineáris szonda, 5_12MHz. A szonda egy keresztirányú síkban, az izom hossztengelyére merőlegesen fog működni. Az izom teljes hosszában dinamikusan vizsgálja minden nyugalmi spontán tevékenységhez. A következő izmokat vizsgálják meg: 1. comb elülső része: rectus femoris,vastus intermedius, lateralis is és medialis, sartorius és gracilis,2. hátsó izom comb:adductors,biceps femoris,semitendinus, semimembranosus, (c)láb:tepialis anterior,peronii és gastrocnemius soleus. Vizuális osztályozási rendszert alkalmazunk annak megállapítására, hogy az izmok érintettek-e. A normál izom alacsony visszhangintenzitással jelenik meg, osztva az ekchogén perimysiummal és a kötőszövettel, a keresztirányú síkban foltos megjelenésű. Az izom abnormálisnak minősül, ha megnövekedett ekchogenitást mutat, elvesztette csíkozódását vagy változást mutat az izomtömegben. |
30 perc,
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPHIAUCH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Infant Floppy
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of MichiganBefejezve
-
Samsung Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma
-
Penn State UniversityMegszűntIntraoperatív Floppy Iris szindrómaEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Omeros CorporationMegszűntIntraokuláris lencse csere | Intraoperatív Floppy Iris szindrómaAusztria, Németország
-
Meir Medical CenterIsmeretlen
-
Universidad de MurciaBefejezveDown-szindróma | Izom hipotónia | GYERMEK-szindróma | Infant Floppy | Muscle, FloppySpanyolország
-
Denver Health and Hospital AuthorityBefejezve
-
Meir Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma | Miózis zavarIzrael