- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03857555
Przyczyny hipotonii obwodowej w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
Przyczyny hipotonii obwodowej u dzieci leczonych w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
Hipotonia jest częstym objawem u niemowląt i dzieci. Obejmuje kilka stanów klinicznych, które nie zawsze prowadzą do korzystnego wyniku. Dlatego ważne jest postawienie wczesnej diagnozy w celu podjęcia decyzji o leczeniu i obserwacji tych przypadków. Hipotonia to stan niskiego napięcia mięśniowego (wielkość napięcia lub oporu na rozciąganie mięśnia), często wskazujący na zmniejszoną siłę mięśni.
Hipotonia nie jest specyficznym zaburzeniem medycznym, ale potencjalną manifestacją kilku chorób i zaburzeń, które wpływają na kontrolę nerwów ruchowych przez mózg lub siłę mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria hipotonii obwodowej to: brak lub osłabienie odruchów ścięgnistych, brak ruchu w przypadku odruchów posturalnych, pęczki z zanikiem mięśni lub bez. Sekwencyjny schemat lokalizacji rozpoczyna się od komórki rogu przedniego (AHC) i przechodzi do nerwu obwodowego, nerwowo-mięśniowego złącze (NMJ) i sam mięsień.
Elektroneuromiografia (ENMG) dostarcza przydatnych informacji na temat wielu chorób nerwowo-mięśniowych. Ponadto badanie przewodnictwa nerwowego jest również pomocne w identyfikacji najczęstszych zaburzeń obwodowych powodujących hipotonię u tych dzieci.
Wstępne podejście do hipotonii polega na ustaleniu, czy problem ma podłoże ośrodkowe, czy obwodowe. Ma to kluczowe znaczenie przy tworzeniu planu badań diagnostycznych i postępowania.
Wiele chorób mięśni ma wspólne cechy kliniczne, które mogą prowadzić do diagnozy laboratoryjnej na podstawie poziomów enzymów, na które wpływają niektóre z tych chorób (np. fosfokinaza kreatynowa). Jednak wykorzystanie poziomu fosfokinazy kreatynowej w surowicy może nie różnicować różnych chorób mięśni. Selektywne zajęcie określonych mięśni jest kluczem do rozpoznania choroby mięśni].
Ultrasonografia o wysokiej rozdzielczości umożliwia wizualizację mięśni, nerwów i sąsiednich struktur oraz dostarcza informacji w czasie rzeczywistym dotyczących chorób nerwowo-mięśniowych. Może być stosowany jako narzędzie wspomagające elektrodiagnostykę z oceną poziomu fosfokinazy kreatynowej w surowicy w tych przypadkach.
Celem pracy jest przedstawienie profilu przyczyn hipotonii obwodowej u niemowląt i dzieci leczonych w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut w ciągu jednego roku badań.
Poza pełną oceną kliniczną przypadków, w tym historią urodzeń, historią rozwoju, wiekiem, płcią i czasem trwania choroby, a także wiekiem wystąpienia zaobserwowanego osłabienia, zostanie zarejestrowana. Pełne badanie neurologiczne zostanie przeprowadzone we wszystkich przypadkach. W przypadkach zostanie wykonane badanie poziomu fosfokinazy kreatynowej w surowicy, elektromiografia i przewodnictwo nerwowe zgodnie ze wskazaniami. W przypadkach zostanie również wykonane badanie ultrasonograficzne mięśni w czasie rzeczywistym.
- Nasze wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi przez innych badaczy.
- Analiza statystyczna: zostaną przeprowadzone badania korelacji między różnymi zastosowanymi metodami badawczymi. Test Chi2 zostanie wykorzystany do wskazania częstości występowania różnych przyczyn hipotonii stwierdzonych w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie niemowlęta i dzieci z hipotonią obwodową
Kryteria wyłączenia:
- centralne przyczyny hipotonii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrycie roli łączenia oceny klinicznej i radiologicznej w diagnostyce chorób mięśni oraz możliwości wykorzystania ultrasonografii mięśni jako narzędzia przesiewowego w przypadku podejrzenia chorób mięśni.
Ramy czasowe: 30 minut,
|
Ultradźwięki mięśni będą wykonywane za pomocą Philipsa HD15000, marki ATL, model HTI 5000, oraz sondy liniowej Origin USA 5_12MHz. Sonda będzie używana w płaszczyźnie poprzecznej, prostopadłej do osi długiej mięśnia. Mięsień będzie badał dynamicznie na całej swojej długości dla każdej spontanicznej aktywności w spoczynku. Badane będą następujące mięśnie: 1. przednia część uda: rectus femoris, vastes intermedius, boczny i przyśrodkowy, sartorius i smukły, 2. tylny udo: przywodziciele, biceps femoris, półścięgnisty, półbłoniasty, (c) noga: tepialis anterior, peronii i brzuchaty łydki. Zastosujemy system oceny wizualnej, aby wykryć, czy dotyczy to mięśni. Mięsień normalny pojawia się z niskim natężeniem echa podzielonym przez echogeniczną omięsną i tkankę łączną o plamistym wyglądzie w płaszczyźnie poprzecznej. Mięsień zostanie uznany za nieprawidłowy, jeśli wykaże zwiększoną echogeniczność, utracił prążkowanie lub wykazuje zmianę w masie mięśniowej. |
30 minut,
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPHIAUCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .