- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03857555
Cause di ipotonia periferica nell'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Cause di ipotonia periferica nei bambini che frequentano l'Assiut University Children Hospital
L'ipotonia è una manifestazione comune nei neonati e nei bambini. Include diverse condizioni cliniche che non sempre portano a un esito favorevole. Pertanto, è importante effettuare una diagnosi precoce per decidere il trattamento e il follow-up di questi casi. L'ipotonia è uno stato di basso tono muscolare (la quantità di tensione o resistenza all'allungamento su un muscolo), che spesso indica una ridotta forza muscolare.
L'ipotonia non è un disturbo medico specifico, ma una potenziale manifestazione di diverse malattie e disturbi che influenzano il controllo dei nervi motori da parte del cervello o la forza muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I criteri dell'ipotonia periferica sono: riflessi tendinei assenti o depressi, fallimento dei movimenti sui riflessi posturali, fascicolazione con o senza atrofia muscolare. giunzione (NMJ) e il muscolo stesso.
L'elettroneuromiografia (ENMG) fornisce informazioni utili su molte malattie neuromuscolari. Inoltre lo studio della conduzione nervosa è anche utile per identificare i disturbi periferici più comuni che causano ipotonia in questi bambini.
L'approccio iniziale all'ipotonia consiste nel determinare se il problema è dovuto a un'origine centrale o periferica. Questo è di fondamentale importanza quando si forma un piano per le indagini diagnostiche e la gestione.
Molte malattie muscolari condividono caratteristiche cliniche comuni che possono portare a diagnosi di laboratorio utilizzando i livelli di enzimi che sono influenzati in alcune di queste malattie (ad es. creatinfosfochinasi). Tuttavia, l'uso del livello di creatina fosfochinasi sierica potrebbe non differenziare tra varie malattie muscolari. Il coinvolgimento selettivo di alcuni muscoli è una chiave per la diagnosi di malattia muscolare].
Gli ultrasuoni ad alta risoluzione consentono la visualizzazione del muscolo, del nervo e delle strutture adiacenti e possono offrire informazioni in tempo reale sulle malattie neuromuscolari. Può essere utilizzato come strumento di aiuto per l'elettrodiagnosi con la stima dei livelli sierici di creatina fosfochinasi di questi casi.
Lo scopo di questo lavoro è quello di fornire un profilo delle cause dell'ipotonia periferica nei neonati e nei bambini che frequentano l'Assiut University Children Hospital durante un anno di studio.
Oltre alla valutazione clinica completa dei casi, compresa la storia della nascita, la storia dello sviluppo, l'età, il sesso e la durata della malattia, nonché l'età di insorgenza della debolezza osservata, verrà registrata. In tutti i casi verrà eseguito un esame neurologico completo. I casi avranno livelli sierici di creatina fosfochinasi, elettromiografia e studi di conduzione nervosa eseguiti come indicato. I casi avranno anche un'ecografia muscolare in tempo reale.
- I nostri risultati saranno confrontati con i risultati ottenuti da altri ricercatori.
- Analisi statistica: verranno effettuati studi di correlazione tra i vari metodi di indagine utilizzati. Verrà utilizzato il test Chi2 per indicare la prevalenza delle varie cause di ipotonia riscontrate nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safia Eldeebb
- Numero di telefono: 0882060380
- Email: safia.eldeeb@med.au.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman Fatth_alla
- Numero di telefono: 01115191158
- Email: eman.mohamed@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i neonati e i bambini con ipotonia periferica
Criteri di esclusione:
- cause centrali di ipotonia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevare il ruolo della combinazione di valutazioni cliniche e radiologiche nella diagnosi delle malattie muscolari e la possibilità di utilizzare l'ecografia muscolare come strumento di screening quando si sospettano malattie muscolari.
Lasso di tempo: 30 minuti,
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Gli ultrasuoni muscolari verranno eseguiti utilizzando Phillips HD15000, marca ATL, modello HTI 5000 e sonda lineare Origin USA 5_12 MHz. La sonda verrà utilizzata su un piano trasversale, perpendicolare all'asse lungo del muscolo. Il muscolo esaminerà tutta la sua lunghezza in modo dinamico per qualsiasi attività spontanea a riposo. I seguenti muscoli saranno ispezionati: 1. coscia anteriore: retto femorale, vasto intermedio, laterale e mediale, sartorio e gracile, 2. posteriore coscia: adduttori, bicipite femorale, semitendinoso, semimembranoso, (c) gamba: tepialis anteriore, peronii e gastrocnemio soleo. Utilizzeremo un sistema di classificazione visiva per rilevare se i muscoli sono interessati. Il muscolo normale appare con una bassa intensità_eco divisa per perimisio echogenico e tessuto connettivo con aspetto maculato nel piano trasversale. Il muscolo sarà considerato anormale se mostra un aumento dell'eccogenicità, perde la sua striatura o mostra un cambiamento nella massa muscolare. |
30 minuti,
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
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