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Cause di ipotonia periferica nell'ospedale pediatrico universitario di Assiut

26 febbraio 2019 aggiornato da: Azza Abouzeid Zaki, Assiut University

Cause di ipotonia periferica nei bambini che frequentano l'Assiut University Children Hospital

L'ipotonia è una manifestazione comune nei neonati e nei bambini. Include diverse condizioni cliniche che non sempre portano a un esito favorevole. Pertanto, è importante effettuare una diagnosi precoce per decidere il trattamento e il follow-up di questi casi. L'ipotonia è uno stato di basso tono muscolare (la quantità di tensione o resistenza all'allungamento su un muscolo), che spesso indica una ridotta forza muscolare.

L'ipotonia non è un disturbo medico specifico, ma una potenziale manifestazione di diverse malattie e disturbi che influenzano il controllo dei nervi motori da parte del cervello o la forza muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I criteri dell'ipotonia periferica sono: riflessi tendinei assenti o depressi, fallimento dei movimenti sui riflessi posturali, fascicolazione con o senza atrofia muscolare. giunzione (NMJ) e il muscolo stesso.

L'elettroneuromiografia (ENMG) fornisce informazioni utili su molte malattie neuromuscolari. Inoltre lo studio della conduzione nervosa è anche utile per identificare i disturbi periferici più comuni che causano ipotonia in questi bambini.

L'approccio iniziale all'ipotonia consiste nel determinare se il problema è dovuto a un'origine centrale o periferica. Questo è di fondamentale importanza quando si forma un piano per le indagini diagnostiche e la gestione.

Molte malattie muscolari condividono caratteristiche cliniche comuni che possono portare a diagnosi di laboratorio utilizzando i livelli di enzimi che sono influenzati in alcune di queste malattie (ad es. creatinfosfochinasi). Tuttavia, l'uso del livello di creatina fosfochinasi sierica potrebbe non differenziare tra varie malattie muscolari. Il coinvolgimento selettivo di alcuni muscoli è una chiave per la diagnosi di malattia muscolare].

Gli ultrasuoni ad alta risoluzione consentono la visualizzazione del muscolo, del nervo e delle strutture adiacenti e possono offrire informazioni in tempo reale sulle malattie neuromuscolari. Può essere utilizzato come strumento di aiuto per l'elettrodiagnosi con la stima dei livelli sierici di creatina fosfochinasi di questi casi.

Lo scopo di questo lavoro è quello di fornire un profilo delle cause dell'ipotonia periferica nei neonati e nei bambini che frequentano l'Assiut University Children Hospital durante un anno di studio.

Oltre alla valutazione clinica completa dei casi, compresa la storia della nascita, la storia dello sviluppo, l'età, il sesso e la durata della malattia, nonché l'età di insorgenza della debolezza osservata, verrà registrata. In tutti i casi verrà eseguito un esame neurologico completo. I casi avranno livelli sierici di creatina fosfochinasi, elettromiografia e studi di conduzione nervosa eseguiti come indicato. I casi avranno anche un'ecografia muscolare in tempo reale.

  • I nostri risultati saranno confrontati con i risultati ottenuti da altri ricercatori.
  • Analisi statistica: verranno effettuati studi di correlazione tra i vari metodi di indagine utilizzati. Verrà utilizzato il test Chi2 per indicare la prevalenza delle varie cause di ipotonia riscontrate nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto nella clinica neuro-pediatrica dell'ospedale universitario Assiut dopo l'approvazione del comitato di revisione etica. Trentacinque neonati e bambini con ipotonia periferica saranno valutati per raggiungere una diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i neonati e i bambini con ipotonia periferica

Criteri di esclusione:

  • cause centrali di ipotonia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare il ruolo della combinazione di valutazioni cliniche e radiologiche nella diagnosi delle malattie muscolari e la possibilità di utilizzare l'ecografia muscolare come strumento di screening quando si sospettano malattie muscolari.
Lasso di tempo: 30 minuti,

Gli ultrasuoni muscolari verranno eseguiti utilizzando Phillips HD15000, marca ATL, modello HTI 5000 e sonda lineare Origin USA 5_12 MHz. La sonda verrà utilizzata su un piano trasversale, perpendicolare all'asse lungo del muscolo. Il muscolo esaminerà tutta la sua lunghezza in modo dinamico per qualsiasi attività spontanea a riposo. I seguenti muscoli saranno ispezionati: 1. coscia anteriore: retto femorale, vasto intermedio, laterale e mediale, sartorio e gracile, 2. posteriore coscia: adduttori, bicipite femorale, semitendinoso, semimembranoso, (c) gamba: tepialis anteriore, peronii e gastrocnemio soleo.

Utilizzeremo un sistema di classificazione visiva per rilevare se i muscoli sono interessati. Il muscolo normale appare con una bassa intensità_eco divisa per perimisio echogenico e tessuto connettivo con aspetto maculato nel piano trasversale. Il muscolo sarà considerato anormale se mostra un aumento dell'eccogenicità, perde la sua striatura o mostra un cambiamento nella massa muscolare.

30 minuti,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPHIAUCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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