- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03857555
Årsaker til perifer hypotoni i Assiut University Children Hospital
Årsaker til perifer hypotoni hos barn som går på Assiut universitetsbarnesykehus
Hypotoni er en vanlig manifestasjon hos spedbarn og barn.Den inkluderer flere kliniske tilstander som ikke alltid fører til et gunstig resultat.Derfor er det viktig å stille tidlig diagnose for å bestemme behandling og oppfølging av disse tilfellene. Hypotoni er en tilstand med lav muskeltonus (mengden av spenning eller motstand mot strekk på en muskel), som ofte peker på redusert muskelstyrke.
Hypotoni er ikke en spesifikk medisinsk lidelse, men en potensiell manifestasjon av flere sykdommer og lidelser, som påvirker motorisk nervekontroll av hjernen eller muskelstyrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kriterier for perifer hypotoni er: fraværende eller deprimerte senereflekser, svikt i bevegelser på posturale reflekser, fascikulasjon med eller uten muskelatrofi. Et sekvensielt skjema for lokalisering vil begynne med den fremre horncellen (AHC), og gå videre til den perifere nerven, nevromuskulær. junction (NMJ) og selve muskelen.
Elektroneuromyografi (ENMG) gir nyttig informasjon om mange nevromuskulære sykdommer. I tillegg er nerveledningsstudier også nyttig for å identifisere de vanligste perifere lidelsene som forårsaker hypotoni hos disse barna.
Den første tilnærmingen til hypotoni er å finne ut om problemet skyldes sentral eller perifer opprinnelse. Dette er av avgjørende betydning når man skal lage en plan for diagnostiske undersøkelser og behandling.
Mange muskelsykdommer deler felles kliniske trekk som kan føre til laboratoriediagnose ved å bruke enzymnivåer som påvirkes i noen av disse sykdommene (f.eks. kreatinfosfokinase). Men bruk av serumkreatinfosfokinasenivå kan umulig skille mellom ulike muskelsykdommer. Selektiv involvering av visse muskler er en nøkkel til diagnostisering av muskelsykdom].
Ultralyd med høy oppløsning tillater visualisering av muskel, nerve og tilstøtende strukturer og kan tilby sanntidsinformasjon om nevromuskulære sykdommer. Det kan brukes som et hjelpeverktøy for elektrodiagnose med estimering av serumkreatinfosfokinasenivåene i disse tilfellene.
Målet med dette arbeidet er å gi en profil av årsakene til perifer hypotoni hos spedbarn og barn som går på Assiut universitetsbarnesykehus i løpet av ett år av studien.
I tillegg til en fullstendig klinisk vurdering av tilfellene, inkludert fødselshistorie, vil utviklingshistorie, alder, kjønn og sykdomsvarighet samt alder for debut av observert svakhet bli registrert. Full nevrologisk undersøkelse vil bli gjort i alle tilfeller. Tilfeller vil ha serumkreatinfosfokinasenivåer, elektromyografi og nerveledningsstudier utført som angitt. Tilfeller vil også ha sanntids muskel ultrasonografi utført.
- Resultatene våre vil bli sammenlignet med resultatene oppnådd av andre etterforskere.
- Statistisk analyse: det vil bli gjort korrelasjonsstudier mellom de ulike undersøkelsesmetodene som brukes. Chi2 test vil bli brukt for å indikere prevalensen av de ulike årsakene til hypotoni funnet i studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle spedbarn og barn med perifer hypotoni
Ekskluderingskriterier:
- sentrale årsaker til hypotoni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å oppdage hvilken rolle å kombinere kliniske og radiologiske vurderinger i diagnostisering av muskelsykdommer og muligheten for å bruke muskelultralyd som et screeningverktøy ved mistanke om muskelsykdommer.
Tidsramme: 30 minutter,
|
Muskelultralyd vil utføres ved bruk av Phillips HD15000, merke ATL, modell HTI 5000, og Origin USA lineær sonde 5_12MHz. Sonden vil brukes i et tverrplan, vinkelrett på muskelens langakse. Muskelen vil undersøke gjennom hele lengden dynamisk inspisere for enhver spontan aktivitet i hvile. Følgende muskler vil bli inspisert:1.fremre lår:rectus femoris,vastus intermedius,lateral is og medial is,sartorius og gracilis,2.posterior lår:adduktorer, biceps femoris, semitendinus, semimembranosus, (c) ben:tepialis anterior, peronii og gastrocnemius soleus. Vi vil bruke et visuelt graderingssystem for å oppdage om musklene er påvirket. Normal muskel vises med lav ekkointensitet delt på ekkogent perimysium og bindevev med flekkete utseende i tverrplanet. Muskelen vil bli ansett som unormal hvis den viser økt ekkogenesitet, mistet striper eller viser endring i muskelmasse. |
30 minutter,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPHIAUCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .