- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03857555
Причины периферической гипотонии в детской больнице Асьютского университета
Причины периферической гипотонии у детей, посещающих детскую больницу Университета Асьюта
Гипотония является частым проявлением у младенцев и детей. Она включает в себя несколько клинических состояний, которые не всегда приводят к благоприятному исходу. Таким образом, важно провести раннюю диагностику, чтобы принять решение о лечении и последующем наблюдении в этих случаях. Гипотония — это состояние низкого мышечного тонуса (величина напряжения или сопротивление растяжению мышцы), часто указывающее на снижение мышечной силы.
Гипотония — это не конкретное медицинское расстройство, а потенциальное проявление нескольких заболеваний и расстройств, которые влияют на контроль двигательных нервов мозгом или мышечную силу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критериями периферической гипотонии являются: отсутствие или угнетение сухожильных рефлексов, недостаточность движений постуральных рефлексов, фасцикуляция с мышечной атрофией или без нее. соединение (NMJ) и сама мышца.
Электронейромиография (ЭНМГ) дает полезную информацию о многих нервно-мышечных заболеваниях. Кроме того, исследование нервной проводимости также полезно для выявления наиболее частых периферических нарушений, вызывающих гипотонию у этих детей.
Первоначальный подход к гипотонии заключается в определении того, имеет ли проблема центральное или периферическое происхождение. Это имеет решающее значение при формировании плана диагностических исследований и лечения.
Многие мышечные заболевания имеют общие клинические признаки, которые могут привести к лабораторной диагностике с использованием уровней ферментов, на которые влияют некоторые из этих заболеваний (например, креатинфосфокиназа). Однако использование уровня креатинфосфокиназы в сыворотке не может дифференцировать различные заболевания мышц. Избирательное поражение определенных мышц является ключом к диагностике мышечного заболевания].
Ультразвук высокого разрешения позволяет визуализировать мышцы, нервы и соседние структуры и может предоставлять информацию о нервно-мышечных заболеваниях в режиме реального времени. Его можно использовать в качестве вспомогательного инструмента для электродиагностики с оценкой уровня креатинфосфокиназы в сыворотке в этих случаях.
Цель данной работы: дать характеристику причин периферической гипотонии у младенцев и детей, посещающих детскую больницу Университета Асьюта в течение одного года исследования.
Кроме того, будет записана полная клиническая оценка случаев, включая историю рождения, историю развития, возраст, пол и продолжительность болезни, а также возраст начала наблюдаемой слабости. Полное неврологическое обследование будет проведено во всех случаях. В случаях будут проведены уровни креатинфосфокиназы в сыворотке, электромиография и исследования нервной проводимости, как указано. В случаях также будет проведено УЗИ мышц в реальном времени.
- Наши результаты будут сопоставлены с результатами, полученными другими исследователями.
- Статистический анализ: будут проведены корреляционные исследования между различными используемыми методами исследования. Тест Chi2 будет использоваться для определения распространенности различных причин гипотонии, обнаруженных в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все младенцы и дети с периферической гипотонией
Критерий исключения:
- центральные причины гипотонии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявить роль сочетания клинических и рентгенологических исследований в диагностике мышечных заболеваний и возможность использования УЗИ мышц в качестве скринингового инструмента при подозрении на мышечные заболевания.
Временное ограничение: 30 минут,
|
Ультразвук мышц будет выполняться с использованием Phillips HD15000, торговой марки ATL, модели HTI 5000 и линейного датчика Origin USA 5_12 МГц. Датчик будет использоваться в поперечной плоскости, перпендикулярной длинной оси мышцы. Мышца будет исследоваться по всей ее длине в динамическом режиме. для любой спонтанной активности в состоянии покоя. Будут проверены следующие мышцы: 1.передняя часть бедра: прямая мышца бедра, промежуточная широкая мышца бедра, латеральная и медиальная, портняжная и тонкая мышцы бедра, 2.задняя мышца бедра. бедро: приводящие мышцы, двуглавая мышца бедра, полусухожильная, полуперепончатая, (c) нога: передняя тепиальная мышца, малоберцовая и камбаловидная мышцы. Мы будем использовать систему визуальной оценки, чтобы определить, затронуты ли мышцы. Нормальная мышца появляется с низкой эхо-интенсивностью, разделенной экхогенным перимизием и соединительной тканью с крапчатым видом в поперечной плоскости. Мышца будет считаться аномальной, если она покажет увеличение эхогенности, утрату исчерченности или изменение мышечной массы. |
30 минут,
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPHIAUCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .