- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03857555
Causas de Hipotonia Periférica no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Causas de hipotonia periférica em crianças atendidas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
A hipotonia é uma manifestação comum em lactentes e crianças. Inclui várias condições clínicas que nem sempre conduzem a uma evolução favorável. Assim, é importante fazer um diagnóstico precoce para decidir sobre o tratamento e seguimento destes casos. A hipotonia é um estado de baixo tônus muscular (a quantidade de tensão ou resistência ao alongamento de um músculo), muitas vezes apontando para redução da força muscular.
A hipotonia não é um distúrbio médico específico, mas uma manifestação potencial de várias doenças e distúrbios que afetam o controle do nervo motor pelo cérebro ou a força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os critérios de hipotonia periférica são: reflexos tendinosos ausentes ou deprimidos, falha nos movimentos dos reflexos posturais, fasciculação com ou sem atrofia muscular. junção (NMJ) e o próprio músculo.
A eletroneuromiografia (ENMG) fornece informações úteis sobre muitas doenças neuromusculares. Além disso, o estudo da condução nervosa também é útil para identificar os distúrbios periféricos mais comuns que causam hipotonia nessas crianças.
A abordagem inicial da hipotonia é determinar se o problema é de origem central ou periférica. Isso é de importância crucial ao formar um plano para investigações diagnósticas e tratamento.
Muitas doenças musculares compartilham características clínicas comuns que podem levar ao diagnóstico laboratorial usando níveis enzimáticos que são afetados em algumas dessas doenças (por exemplo, creatina fosfoquinase). No entanto, o uso do nível sérico de creatina fosfoquinase pode não diferenciar entre várias doenças musculares. O envolvimento seletivo de certos músculos é a chave para o diagnóstico de doença muscular].
O ultrassom de alta resolução permite a visualização do músculo, nervo e estruturas adjacentes e pode oferecer informações em tempo real sobre doenças neuromusculares. Pode ser utilizado como ferramenta auxiliar no eletrodiagnóstico com estimativa dos níveis séricos de creatinofosfoquinase desses casos.
O objetivo deste trabalho é traçar um perfil das causas de hipotonia periférica em lactentes e crianças atendidas no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut durante um ano de estudo .
Além da avaliação clínica completa dos casos, incluindo histórico de nascimento, histórico de desenvolvimento, idade, sexo e duração da doença, bem como a idade de início da fraqueza observada, serão registrados. Exame neurológico completo será feito em todos os casos. Os casos terão níveis séricos de creatina fosfoquinase, eletromiografia e estudos de condução nervosa feitos conforme indicado. Os casos também terão ultrassonografia muscular em tempo real.
- Nossos resultados serão comparados com os resultados obtidos por outros pesquisadores.
- Análise estatística: serão feitos estudos de correlação entre os diversos métodos de investigação utilizados. O teste Chi2 será utilizado para indicar a prevalência das diversas causas de hipotonia encontradas no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os lactentes e crianças com hipotonia periférica
Critério de exclusão:
- causas centrais de hipotonia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detectar o papel da combinação de avaliação clínica e radiológica no diagnóstico de doenças musculares e a possibilidade de usar a ultrassonografia muscular como ferramenta de triagem quando há suspeita de doenças musculares.
Prazo: 30 minutos,
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Os ultrassons dos músculos serão realizados usando Phillips HD15000, marca ATL, modelo HTI 5000 e sonda linear Origin USA 5_12MHz. A sonda será usada em um plano transversal, perpendicular ao longo eixo do músculo. O músculo examinará todo o seu comprimento inspecionar dinamicamente para qualquer atividade espontânea em repouso. Os seguintes músculos serão inspecionados: 1. coxa anterior: reto femoral, vasto intermediário, lateral e medial, sartório e grácil, 2. posterior coxa: adutores, bíceps femoral, semitendinoso, semimembranoso, (c) perna: tepialis anterior, peronii e gastrocnêmio sóleo. Vamos empregar um sistema de classificação visual para detectar se os músculos afetados. O músculo normal aparece com baixa ecointensidade dividido por perimísio ecogênico e tecido conjuntivo com aparência pontilhada no plano transverso. O músculo será considerado anormal se apresentar aumento da ecogenicidade, perder sua estriação ou apresentar alteração no volume muscular. |
30 minutos,
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPHIAUCH
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