- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03857555
Årsager til perifer hypotoni i Assiut University Children Hospital
Årsager til perifer hypotoni hos børn, der går på Assiut University Children Hospital
Hypotoni er en almindelig manifestation hos spædbørn og børn.Den omfatter flere kliniske tilstande, der ikke altid fører til et gunstigt resultat. Det er derfor vigtigt at stille tidlig diagnose for at tage stilling til behandlingen og opfølgningen af disse tilfælde. Hypotoni er en tilstand med lav muskeltonus (Mængden af spændinger eller modstand mod at strække en muskel), hvilket ofte peger på nedsat muskelstyrke.
Hypotoni er ikke en specifik medicinsk lidelse, men en potentiel manifestation af flere sygdomme og lidelser, der påvirker motorisk nervekontrol af hjernen eller muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kriterier for perifer hypotoni er: manglende eller nedtrykte senereflekser, svigtende bevægelser på posturale reflekser, fascikulation med eller uden muskelatrofi. Et sekventielt skema for lokalisering vil begynde med den forreste horncelle (AHC) og udvikle sig til den perifere nerve, neuromuskulær junction (NMJ) og selve musklen.
Elektroneuromyografi (ENMG) giver nyttige oplysninger om mange neuromuskulære sygdomme. Derudover er nerveledningsundersøgelse også nyttig til at identificere de mest almindelige perifere lidelser, der forårsager hypotoni hos disse børn.
Den indledende tilgang til hypotoni er at afgøre, om problemet skyldes central eller perifer oprindelse. Dette er af afgørende betydning, når man skal lave en plan for diagnostiske undersøgelser og behandling.
Mange muskelsygdomme deler fælles kliniske træk, som kan føre til laboratoriediagnose ved at bruge enzymniveauer, der er påvirket i nogle af disse sygdomme (f.eks. kreatinfosfokinase). Brugen af serumkreatinfosfokinase-niveauet kan dog umuligt skelne mellem forskellige muskelsygdomme. Den selektive involvering af visse muskler er en nøgle til diagnosticering af muskelsygdom].
Ultralyd i høj opløsning giver mulighed for visualisering af muskel-, nerve- og tilstødende strukturer og kan tilbyde realtidsinformation om neuromuskulære sygdomme. Det kan bruges som et hjælpeværktøj til elektrodiagnose med estimering af serumkreatinfosfokinase-niveauerne i disse tilfælde.
Formålet med dette arbejde: er at give en profil af årsagerne til perifer hypotoni hos spædbørn og børn, der går på Assiut University Children Hospital i løbet af et år af undersøgelsen.
Udover fuld klinisk vurdering af tilfældene, herunder fødselshistorie, vil udviklingshistorie, alder, køn og sygdomsvarighed samt alder for debut af observeret svaghed blive registreret. Fuldstændig neurologisk undersøgelse vil blive udført i alle tilfælde. Tilfældene vil have serumkreatin-phosphokinase-niveauer, elektromyografi og nerveledningsundersøgelser udført som angivet. Tilfældene vil også få udført muskelultralyd i realtid.
- Vores resultater vil blive sammenlignet med resultaterne opnået af andre efterforskere.
- Statistisk analyse: korrelationsundersøgelser vil blive udført mellem de forskellige anvendte undersøgelsesmetoder. Chi2 test vil blive brugt til at indikere prævalensen af de forskellige årsager til hypotoni fundet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle spædbørn og børn med perifer hypotoni
Ekskluderingskriterier:
- centrale årsager til hypotoni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At afsløre betydningen af at kombinere kliniske og radiologiske vurderinger i diagnosticering af muskelsygdomme og muligheden for at bruge muskelultralyd som screeningsværktøj ved mistanke om muskelsygdomme.
Tidsramme: 30 minutter,
|
Muskelultralyd udføres ved hjælp af Phillips HD15000, mærke ATL, model HTI 5000, og Origin USA lineær probe 5_12MHz. Sonden vil blive brugt i et tværgående plan, vinkelret på muskelens lange akse. Musklen vil undersøge gennem hele sin længde dynamisk inspicere for enhver spontan aktivitet i hvile. Følgende muskler vil blive inspiceret:1.forlår:rectus femoris,vastus intermedius,lateral is og medial is,sartorius og gracilis,2.posterior lår:adduktorer, biceps femoris, semitendinus, semimembranosus, (c) ben: tepialis anterior, peronii og gastrocnemius soleus. Vi vil anvende et visuelt klassificeringssystem til at opdage, om musklerne er påvirket. Normal muskel vises med lav ekkointensitet divideret med ekkogent perimysium og bindevæv med spættet udseende i tværplanet. Musklen vil blive betragtet som unormal, hvis den viser øget ekkogenicitet, mistede sin striation eller viser ændring i muskelmasse. |
30 minutter,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPHIAUCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarnsdiskette
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttetIntraoperativt Floppy Iris SyndromForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetIntraoperativt Floppy Iris Syndrom
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Omeros CorporationAfsluttetUdskiftning af intraokulær linse | Intraoperativt Floppy Iris SyndromØstrig, Tyskland
-
Meir Medical CenterUkendtIntraoperativt Floppy Iris SyndromIsrael
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttet
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Meir Medical CenterAfsluttetIntraoperativt Floppy Iris Syndrom | Miose lidelseIsrael