- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03857555
Oorzaken van perifere hypotonie in het Assiut University Children Hospital
Oorzaken van perifere hypotonie bij kinderen die naar het Assiut University Children Hospital gaan
Hypotonie is een veel voorkomende manifestatie bij zuigelingen en kinderen. Het omvat verschillende klinische aandoeningen die niet altijd tot een gunstig resultaat leiden. Het is dus belangrijk om een vroege diagnose te stellen om te beslissen over de behandeling en follow-up van deze gevallen. Hypotonie is een toestand van lage spiertonus (de hoeveelheid spanning of weerstand om een spier uit te rekken), vaak wijzend op verminderde spierkracht.
Hypotonie is geen specifieke medische aandoening, maar een mogelijke manifestatie van verschillende ziekten en aandoeningen die de motorische zenuwaansturing door de hersenen of spierkracht aantasten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Criteria van perifere hypotonie zijn: afwezige of onderdrukte peesreflexen, falen van bewegingen op houdingsreflexen, fasciculatie met of zonder spieratrofie. Een sequentieel lokalisatieschema zou beginnen met de voorhoorncel (AHC) en doorgaan naar de perifere zenuw, neuromusculair junction (NMJ) en de spier zelf.
Elektroneuromyografie (ENMG) biedt nuttige informatie over veel neuromusculaire aandoeningen. Daarnaast is zenuwgeleidingsonderzoek ook nuttig om de meest voorkomende perifere aandoeningen te identificeren die bij deze kinderen hypotonie veroorzaken.
De eerste benadering van hypotonie is om te bepalen of het probleem te wijten is aan een centrale of perifere oorsprong. Dit is van cruciaal belang bij het opstellen van een plan voor diagnostisch onderzoek en management.
Veel spierziekten hebben gemeenschappelijke klinische kenmerken die kunnen leiden tot laboratoriumdiagnose door enzymniveaus te gebruiken die bij sommige van deze ziekten worden beïnvloed (bijv. creatinefosfokinase). Het gebruik van serumcreatinefosfokinasespiegels maakt echter mogelijk geen onderscheid tussen verschillende spierziekten. De selectieve betrokkenheid van bepaalde spieren is een sleutel tot de diagnose van spierziekte].
Ultrageluid met hoge resolutie maakt visualisatie van de spieren, zenuwen en aangrenzende structuren mogelijk en kan real-time informatie bieden over neuromusculaire aandoeningen. Het kan worden gebruikt als hulpmiddel bij elektrodiagnose met een schatting van de serumcreatinefosfokinasespiegels van deze gevallen.
Het doel van dit werk is om een profiel te geven van de oorzaken van perifere hypotonie bij baby's en kinderen die gedurende een jaar van de studie naar het Assiut University Children Hospital gaan.
Naast de volledige klinische beoordeling van de gevallen, inclusief geboortegeschiedenis, ontwikkelingsgeschiedenis, leeftijd, geslacht en duur van de ziekte, evenals de leeftijd waarop de waargenomen zwakte begon, worden geregistreerd. In alle gevallen zal een volledig neurologisch onderzoek worden uitgevoerd. Bij gevallen zullen de serumcreatinefosfokinasespiegels, elektromyografie en zenuwgeleidingsonderzoeken worden uitgevoerd zoals aangegeven. Bij gevallen zal ook real-time spierechografie worden uitgevoerd.
- Onze resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten van andere onderzoekers.
- Statistische analyse: er zullen correlatiestudies worden uitgevoerd tussen de verschillende gebruikte onderzoeksmethoden. De Chi2-test zal worden gebruikt om de prevalentie van de verschillende oorzaken van hypotonie die in de studie zijn gevonden, aan te geven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safia Eldeebb
- Telefoonnummer: 0882060380
- E-mail: safia.eldeeb@med.au.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman Fatth_alla
- Telefoonnummer: 01115191158
- E-mail: eman.mohamed@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle zuigelingen en kinderen met perifere hypotonie
Uitsluitingscriteria:
- centrale oorzaken van hypotonie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De rol ontdekken van het combineren van klinische en radiologische beoordelingen bij de diagnose van spierziekten en de mogelijkheid om spierechografie te gebruiken als screeningsinstrument wanneer spierziekten worden vermoed.
Tijdsspanne: 30 minuten,
|
Ultrasounds van spieren zullen worden uitgevoerd met behulp van Phillips HD15000, merk ATL, model HTI 5000 en Origin USA lineaire sonde 5_12MHz. De sonde zal worden gebruikt in een dwarsvlak, loodrecht op de lengteas van de spier. De spier zal over de gehele lengte dynamisch inspecteren voor elke spontane activiteit in rust. De volgende spieren worden geïnspecteerd: 1. anterior dij: rectus femoris, vastus intermedius, lateraal is en mediaal is, sartorius en gracilis, 2. posterieur dij: adductoren, biceps femoris, semitendinous, semimembranosus, (c) been: tepialis anterior, peronii en gastrocnemius soleus. We zullen een visueel beoordelingssysteem gebruiken om te detecteren of de spieren zijn aangetast. Normale spieren verschijnen met een lage echo-intensiteit gedeeld door ecchogeen perimysium en bindweefsel met een gespikkeld uiterlijk in het transversale vlak. De spier wordt als abnormaal beschouwd als hij een verhoogde ecchogeniciteit vertoont, zijn strepen verliest of een verandering in spiermassa vertoont. |
30 minuten,
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Helmy H, Aboumousa A, Abdelmagied A, Alsayyad A, Nasr SA. The role of muscle ultrasound in helping the clinical diagnosis of muscle diseases. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2018;54(1):29. doi: 10.1186/s41983-018-0039-6. Epub 2018 Nov 1.
- Cetin E, Cuisset JM, Tiffreau V, Vallee L, Hurtevent JF, Thevenon A. The value of electromyography in the aetiological diagnosis of hypotonia in infants and toddlers. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Sep-Oct;52(7-8):546-55. doi: 10.1016/j.rehab.2009.06.004. Epub 2009 Aug 18. English, French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPHIAUCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zuigeling Floppy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
Samsung Medical CenterVoltooidIntraoperatief Floppy Iris Syndroom
-
Penn State UniversityBeëindigdIntraoperatief Floppy Iris SyndroomVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Meir Medical CenterOnbekendIntraoperatief Floppy Iris SyndroomIsraël