Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Increasing Adherence to Pulmonary Rehabilitation After COPD Related Hospitalizations (Pilot Study)

24. července 2020 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Increasing Adherence to Pulmonary Rehabilitation After COPD Related Hospitalizations

This pilot study will look at investigating barriers, facilitators, adherence and effectiveness of an interactive home-based pulmonary rehabilitation program and health coaching for patients who have recently been hospitalized for a COPD related cause.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Despite proven benefits, the proportion of people with COPD who receive Pulmonary Rehabilitation (PR) is very small. The current model of a center-based PR program fails to address the needs of many patients with COPD. The most common patient barrier to attendance is travel to center-based programs, particularly for frail patients with more severe COPD who need transportation assistance. Home-based, unsupervised PR has been proposed as an alternative model to hospital-based programs and has been found to be safe and effective.

In this pilot study researchers will investigate barriers, facilitators and adherence to a home-based pulmonary rehabilitation program after hospitalization. The results of this pilot study will inform the second part of this study as a randomized control study under a different grant (Study 2/R33). Both quantitative and qualitative methods will be used for the evaluation.

10 patients will be enrolled in this pilot study and allocated to a home-based PR in order to polish the intervention before the randomized portion of the study. This pilot is supported by a grant mechanism (R61) explicitly oriented to adjust the intervention and identify barriers for the next randomized portion of this study (Study 2) supported by a separate grant mechanism (R33).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • COPD related hospitalization and eligible for PR
  • Age 40+
  • Confidence (score > 5 in a self-efficacy question (1-10 scale): how confident you feel to use this system on a daily basis)

Exclusion Criteria

  • Inability to walk (orthopedic-neurologic problems or confined to bed)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention- Home Pulmonary Rehabilitation
Participants will be offered a Home-based pulmonary rehabilitation program with health coaching.
Behaviorální: Intervence – domácí plicní rehabilitace
Domácí plicní rehabilitace (PR) se zdravotním koučováním pomocí vzdáleného systému, který pacientům umožní dokončit PR doma. Program zahrnuje cvičení horních a dolních končetin, self-report symptomů (únava, dušnost, fyzická aktivita a celková pohoda).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to One Balance Practice Routine
Časové okno: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to one balance practice routine per day for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Adherence to Two Balance Practice Routine
Časové okno: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to two balance practices routine per day for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Adherence to Daily Flexible Practice Routine
Časové okno: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to the daily flexible practice routine for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Completion of the Daily Self-assessment
Časové okno: Baseline to 3 months
Percentage of participants to complete the daily self-assessment for 6 out of the 7 days for 12 weeks via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Physical Symptoms Summary
Časové okno: Baseline, 3 months
The CRQ is a 20-question inventory assessing the areas of health related quality of life in dyspnea (shortness of breath), fatigue, emotion, and feelings of mastery of chronic respiratory disease. The Physical Summary score includes dyspnea (symptom #1 in COPD) and fatigue (symptom #2 in COPD) domains. The questions in each domain are added together and then divided by the number of questions. The possible range is 1-7, where 1 is the worst and 7 the best.
Baseline, 3 months
Change in Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Emotional Symptoms Summary
Časové okno: Baseline, 3 months
The CRQ Emotion Summary score includes the emotion (independent factor for admissions and poor quality of life) and mastery (self-management) domains of the CRQ. The scores for each domain are calculated by simply added together the answers and then dividing by the number of questions, the range is 1-7 where 1 is the worst and 7 the best.
Baseline, 3 months
Daily Physical Activity
Časové okno: 3 months
Average number of steps per day recorded by ActiGraph activity monitor worn on the wrist for seven days at 3 months
3 months
Change in the Self-Management Ability Scale (SMAS) Total Score
Časové okno: Baseline, 3 months
Measured using the total score from the self-reported SMAS 30 item questionnaire that measures ability and function. A higher score indicates more ability and function in everyday life. The SMAS30 has six areas, each with 5 questions. The minimum score is one and the max is 5. The mean is calculated for each section. A higher score indicates better self management.
Baseline, 3 months
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Časové okno: Baseline, 3 months
Measured using the self-reported PHQ-2 consisting of a 2 item questionnaire inquiring about the frequency of depressed mood over the past 2 weeks on a scale of 0 to 3, 0=Not at all, 1=several days, 2=more than half the days, 3=nearly everyday. The minimum score is zero and the highest score is 6. A score greater than 3 may indicate depression.
Baseline, 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-002453 (Pilot Study/R61)
  • R61HL142933 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit