Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Increasing Adherence to Pulmonary Rehabilitation After COPD Related Hospitalizations (Pilot Study)

24 juli 2020 uppdaterad av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Increasing Adherence to Pulmonary Rehabilitation After COPD Related Hospitalizations

This pilot study will look at investigating barriers, facilitators, adherence and effectiveness of an interactive home-based pulmonary rehabilitation program and health coaching for patients who have recently been hospitalized for a COPD related cause.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Despite proven benefits, the proportion of people with COPD who receive Pulmonary Rehabilitation (PR) is very small. The current model of a center-based PR program fails to address the needs of many patients with COPD. The most common patient barrier to attendance is travel to center-based programs, particularly for frail patients with more severe COPD who need transportation assistance. Home-based, unsupervised PR has been proposed as an alternative model to hospital-based programs and has been found to be safe and effective.

In this pilot study researchers will investigate barriers, facilitators and adherence to a home-based pulmonary rehabilitation program after hospitalization. The results of this pilot study will inform the second part of this study as a randomized control study under a different grant (Study 2/R33). Both quantitative and qualitative methods will be used for the evaluation.

10 patients will be enrolled in this pilot study and allocated to a home-based PR in order to polish the intervention before the randomized portion of the study. This pilot is supported by a grant mechanism (R61) explicitly oriented to adjust the intervention and identify barriers for the next randomized portion of this study (Study 2) supported by a separate grant mechanism (R33).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria

  • COPD related hospitalization and eligible for PR
  • Age 40+
  • Confidence (score > 5 in a self-efficacy question (1-10 scale): how confident you feel to use this system on a daily basis)

Exclusion Criteria

  • Inability to walk (orthopedic-neurologic problems or confined to bed)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention- Home Pulmonary Rehabilitation
Participants will be offered a Home-based pulmonary rehabilitation program with health coaching.
Beteende: Intervention- Hembaserad lungrehabilitering
Hembaserad lungrehabilitering (PR) med hälsocoachning med hjälp av ett fjärrsystem som gör att patienter kan slutföra PR hemma. Programmet innefattar övningar för övre och nedre extremiteter, självrapportering av symtom (trötthet, andfåddhet, fysisk aktivitet och allmänt välbefinnande).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adherence to One Balance Practice Routine
Tidsram: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to one balance practice routine per day for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Adherence to Two Balance Practice Routine
Tidsram: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to two balance practices routine per day for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Adherence to Daily Flexible Practice Routine
Tidsram: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to the daily flexible practice routine for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Completion of the Daily Self-assessment
Tidsram: Baseline to 3 months
Percentage of participants to complete the daily self-assessment for 6 out of the 7 days for 12 weeks via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Physical Symptoms Summary
Tidsram: Baseline, 3 months
The CRQ is a 20-question inventory assessing the areas of health related quality of life in dyspnea (shortness of breath), fatigue, emotion, and feelings of mastery of chronic respiratory disease. The Physical Summary score includes dyspnea (symptom #1 in COPD) and fatigue (symptom #2 in COPD) domains. The questions in each domain are added together and then divided by the number of questions. The possible range is 1-7, where 1 is the worst and 7 the best.
Baseline, 3 months
Change in Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Emotional Symptoms Summary
Tidsram: Baseline, 3 months
The CRQ Emotion Summary score includes the emotion (independent factor for admissions and poor quality of life) and mastery (self-management) domains of the CRQ. The scores for each domain are calculated by simply added together the answers and then dividing by the number of questions, the range is 1-7 where 1 is the worst and 7 the best.
Baseline, 3 months
Daily Physical Activity
Tidsram: 3 months
Average number of steps per day recorded by ActiGraph activity monitor worn on the wrist for seven days at 3 months
3 months
Change in the Self-Management Ability Scale (SMAS) Total Score
Tidsram: Baseline, 3 months
Measured using the total score from the self-reported SMAS 30 item questionnaire that measures ability and function. A higher score indicates more ability and function in everyday life. The SMAS30 has six areas, each with 5 questions. The minimum score is one and the max is 5. The mean is calculated for each section. A higher score indicates better self management.
Baseline, 3 months
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Tidsram: Baseline, 3 months
Measured using the self-reported PHQ-2 consisting of a 2 item questionnaire inquiring about the frequency of depressed mood over the past 2 weeks on a scale of 0 to 3, 0=Not at all, 1=several days, 2=more than half the days, 3=nearly everyday. The minimum score is zero and the highest score is 6. A score greater than 3 may indicate depression.
Baseline, 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Första postat (Faktisk)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-002453 (Pilot Study/R61)
  • R61HL142933 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Intervention- Hembaserad lungrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera