Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Increasing Adherence to Pulmonary Rehabilitation After COPD Related Hospitalizations (Pilot Study)

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Increasing Adherence to Pulmonary Rehabilitation After COPD Related Hospitalizations

This pilot study will look at investigating barriers, facilitators, adherence and effectiveness of an interactive home-based pulmonary rehabilitation program and health coaching for patients who have recently been hospitalized for a COPD related cause.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Despite proven benefits, the proportion of people with COPD who receive Pulmonary Rehabilitation (PR) is very small. The current model of a center-based PR program fails to address the needs of many patients with COPD. The most common patient barrier to attendance is travel to center-based programs, particularly for frail patients with more severe COPD who need transportation assistance. Home-based, unsupervised PR has been proposed as an alternative model to hospital-based programs and has been found to be safe and effective.

In this pilot study researchers will investigate barriers, facilitators and adherence to a home-based pulmonary rehabilitation program after hospitalization. The results of this pilot study will inform the second part of this study as a randomized control study under a different grant (Study 2/R33). Both quantitative and qualitative methods will be used for the evaluation.

10 patients will be enrolled in this pilot study and allocated to a home-based PR in order to polish the intervention before the randomized portion of the study. This pilot is supported by a grant mechanism (R61) explicitly oriented to adjust the intervention and identify barriers for the next randomized portion of this study (Study 2) supported by a separate grant mechanism (R33).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

  • COPD related hospitalization and eligible for PR
  • Age 40+
  • Confidence (score > 5 in a self-efficacy question (1-10 scale): how confident you feel to use this system on a daily basis)

Exclusion Criteria

  • Inability to walk (orthopedic-neurologic problems or confined to bed)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention- Home Pulmonary Rehabilitation
Participants will be offered a Home-based pulmonary rehabilitation program with health coaching.
Behawioralne: Interwencja- domowa rehabilitacja oddechowa
Domowa rehabilitacja oddechowa (PR) z coachingiem zdrowotnym z wykorzystaniem zdalnego systemu, który umożliwi pacjentom dokończenie PR w domu. Program obejmuje ćwiczenia kończyn górnych i dolnych, samoopis objawów (zmęczenie, duszność, aktywność fizyczna i ogólne samopoczucie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence to One Balance Practice Routine
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to one balance practice routine per day for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Adherence to Two Balance Practice Routine
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to two balance practices routine per day for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Adherence to Daily Flexible Practice Routine
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Percentage of participants to adhere to the daily flexible practice routine for 6 out of the 7 days for 12 weeks prescribed via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months
Completion of the Daily Self-assessment
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Percentage of participants to complete the daily self-assessment for 6 out of the 7 days for 12 weeks via the interactive home-based pulmonary rehabilitation program
Baseline to 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Physical Symptoms Summary
Ramy czasowe: Baseline, 3 months
The CRQ is a 20-question inventory assessing the areas of health related quality of life in dyspnea (shortness of breath), fatigue, emotion, and feelings of mastery of chronic respiratory disease. The Physical Summary score includes dyspnea (symptom #1 in COPD) and fatigue (symptom #2 in COPD) domains. The questions in each domain are added together and then divided by the number of questions. The possible range is 1-7, where 1 is the worst and 7 the best.
Baseline, 3 months
Change in Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Emotional Symptoms Summary
Ramy czasowe: Baseline, 3 months
The CRQ Emotion Summary score includes the emotion (independent factor for admissions and poor quality of life) and mastery (self-management) domains of the CRQ. The scores for each domain are calculated by simply added together the answers and then dividing by the number of questions, the range is 1-7 where 1 is the worst and 7 the best.
Baseline, 3 months
Daily Physical Activity
Ramy czasowe: 3 months
Average number of steps per day recorded by ActiGraph activity monitor worn on the wrist for seven days at 3 months
3 months
Change in the Self-Management Ability Scale (SMAS) Total Score
Ramy czasowe: Baseline, 3 months
Measured using the total score from the self-reported SMAS 30 item questionnaire that measures ability and function. A higher score indicates more ability and function in everyday life. The SMAS30 has six areas, each with 5 questions. The minimum score is one and the max is 5. The mean is calculated for each section. A higher score indicates better self management.
Baseline, 3 months
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Ramy czasowe: Baseline, 3 months
Measured using the self-reported PHQ-2 consisting of a 2 item questionnaire inquiring about the frequency of depressed mood over the past 2 weeks on a scale of 0 to 3, 0=Not at all, 1=several days, 2=more than half the days, 3=nearly everyday. The minimum score is zero and the highest score is 6. A score greater than 3 may indicate depression.
Baseline, 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-002453 (Pilot Study/R61)
  • R61HL142933 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Interwencja- domowa rehabilitacja oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj