Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický efekt přidaného cukru na pečená fazole (GIF)

16. července 2020 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Zkoumat vliv přidaného cukru do pečených fazolí na glykemickou a inzulinemickou odezvu.

Přehled studie

Detailní popis

Celkem bude 7 testovacích sezení. Každé sezení bude trvat 3 hodiny. Při každém testovacím sezení bude dobrovolníkům podáváno 7 testovacích jídel a bude odebrána krev. Po celonočním půstu subjekty navštíví výzkumné centrum. Dva vzorky kapilární krve nalačno budou odebrány pomocí prstu. Po vzorcích nalačno budou dobrovolníci konzumovat testovací jídla. Další vzorky krve budou odebrány 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po požití testovaného jídla. Tyto vzorky budou použity k analýze glukózy v plné kapilární krvi. V každých 30 minutových intervalech budou odebírány vzorky pro analýzu inzulínu v kapilární plazmě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínské etnikum
  • Věk ≥21 a ≤ 60 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 až 25 kg/m2
  • Normální krevní tlak <140/90 mmHg
  • Glykémie nalačno <6,0 mmol/l
  • Obecně dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • máte jakékoli metabolické onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
  • máte známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
  • máte zdravotní potíže a/nebo užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
  • trpí nesnášenlivostí nebo alergií na jakékoli potraviny
  • účastnit se sportů na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
  • záměrně omezit příjem potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Referenční glukóza 1
Roztok glukózy obsahující 30 g glukózy
30 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody
JINÝ: Referenční glukóza 2
Roztok glukózy 2 obsahující 30 g glukózy
30 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody
JINÝ: Referenční glukóza 3
Roztok glukózy 3 obsahující 30 g glukózy
30 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody
EXPERIMENTÁLNÍ: Sacharóza
Roztok sacharózy obsahující 30 g sacharózy
30 g sacharózy rozpuštěné ve 250 ml vody
EXPERIMENTÁLNÍ: Běžné Pečeme fazole v rajčatové omáčce
Pečené fazole v rajčatové omáčce s vysokým obsahem sacharózy (37 %)
Fazole upečte v rajčatové omáčce obsahující 14 g cukru
EXPERIMENTÁLNÍ: Fazole zapečeme v rajčatové omáčce se sníženým cukrem
Pečené fazole v rajčatové omáčce se středním obsahem sacharózy (29,9 %)
Fazole upečte v rajčatové omáčce obsahující 12,2 g cukru
EXPERIMENTÁLNÍ: Fazole pečte v rajčatové omáčce, nízký GI
Pečené fazole v rajčatové omáčce s nízkým obsahem sacharózy (18,5 %)
Fazole upečte v rajčatové omáčce obsahující 7,2 g cukru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza [
Časové okno: Až 180 minut
Glukóza v plné kapilární krvi bude měřena pomocí analyzátoru Hemocue
Až 180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulín
Časové okno: Až 180 minut
Kapilární plazma bude měřena pomocí analyzátoru Cobas
Až 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/00926

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Referenční glukóza 1

3
Předplatit