- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03868683
Den glykemiske effekten av tilsatt sukker på bakebønner (GIF)
16. juli 2020 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
For å undersøke effekten av tilsatt sukker til bakebønner på glykemisk og insulinemisk respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det blir totalt 7 testøkter.
Hver økt vil vare i 3 timer.
Ved hver testøkt vil frivillige få servert 7 testmåltider og blod vil bli samlet inn.
Etter en faste over natten vil forsøkspersonene besøke forskningssenteret.
To fastende kapillærblodprøver vil bli tatt med fingerplukking.
Etter fasteprøvene vil frivillige innta testmåltidene.
Ytterligere blodprøver vil bli tatt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av testmåltid.
Disse prøvene vil bli brukt til analyser for helkapillært blodsukker.
Med hvert 30. minutts intervall vil prøver bli samlet inn for analyse av kapillært plasmainsulin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk etnisitet
- Alder ≥21 og ≤ 60 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 til 25 kg/m2
- Normalt blodtrykk <140/90 mmHg
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
- Generelt god helse
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyker
- har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
- har kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- har medisinske tilstander og/eller tar medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika)
- har intoleranse eller allergi mot matvarer
- delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- med vilje begrense matinntaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Glukosereferanse 1
Glukoseløsning som inneholder 30 g glukose
|
30 g glukose oppløst i 250 ml vann
|
|
ANNEN: Glukosereferanse 2
Glukoseløsning 2 som inneholder 30 g glukose
|
30 g glukose oppløst i 250 ml vann
|
|
ANNEN: Glukosereferanse 3
Glukoseløsning 3 som inneholder 30 g glukose
|
30 g glukose oppløst i 250 ml vann
|
|
EKSPERIMENTELL: Sukrose
Sukroseløsning som inneholder 30 g sukrose
|
30 g sukrose oppløst i 250 ml vann
|
|
EKSPERIMENTELL: Vanlige bakebønner i tomatsaus
Bakebønne i tomatsaus med høye nivåer av sukrose (37 %)
|
Bake bønner i tomatsaus som inneholder 14 g sukker
|
|
EKSPERIMENTELL: Bake bønner i tomatsaus, redusert sukker
Bake bønne i tomatsaus med middels sukrosenivå (29,9 %)
|
Bake bønner i tomatsaus som inneholder 12,2 g sukker
|
|
EKSPERIMENTELL: Bake bønner i tomatsaus, lav GI
Bake bønne i tomatsaus med lave nivåer av sukrose (18,5 %)
|
Bake bønner i tomatsaus som inneholder 7,2 g sukker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose [
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Hele kapillære blodsukker vil bli målt ved hjelp av Hemocue analysator
|
Opptil 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Kapillærplasma vil bli målt med Cobas analysator
|
Opptil 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/00926
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .