- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03868683
L'effetto glicemico dello zucchero aggiunto sui fagioli al forno (GIF)
16 luglio 2020 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Per studiare l'effetto dello zucchero aggiunto per cuocere i fagioli sulla risposta glicemica e insulinemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci saranno un totale di 7 sessioni di test.
Ogni sessione avrà una durata di 3 ore.
Ad ogni sessione di test, ai volontari verranno serviti 7 pasti di prova e verrà raccolto il sangue.
Dopo un digiuno notturno, i soggetti visiteranno il centro di ricerca.
Verranno raccolti due campioni di sangue capillare a digiuno tramite prelievo da dito.
Dopo i campioni a digiuno, i volontari consumeranno i pasti di prova.
Ulteriori campioni di sangue saranno raccolti a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova.
Questi campioni verranno utilizzati per l'analisi della glicemia capillare intera.
Ad ogni intervallo di 30 minuti, verranno raccolti campioni per l'analisi dell'insulina plasmatica capillare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia cinese
- Età ≥21 e ≤ 60 anni
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 25 kg/m2
- Pressione sanguigna normale <140/90 mmHg
- Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L
- In generale buona salute
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale
- soffre di malattie metaboliche (come diabete, ipertensione, ecc.)
- hanno un deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
- soffre di condizioni mediche e/o assume farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
- avere intolleranze o allergie a qualsiasi alimento
- praticare sport a livello agonistico e/o di resistenza
- limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Riferimento glucosio 1
Soluzione di glucosio contenente 30 g di glucosio
|
30 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua
|
ALTRO: Riferimento glucosio 2
Soluzione di glucosio 2 contenente 30 g di glucosio
|
30 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua
|
ALTRO: Riferimento glucosio 3
Soluzione di glucosio 3 contenente 30 g di glucosio
|
30 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua
|
SPERIMENTALE: Saccarosio
Soluzione di saccarosio contenente 30 g di saccarosio
|
30 g di saccarosio sciolti in 250 ml di acqua
|
SPERIMENTALE: Regolare Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro
Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro con alti livelli di saccarosio (37%)
|
Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro contenente 14 g di zucchero
|
SPERIMENTALE: Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro, ridotto di zucchero
Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro con livelli medi di saccarosio (29,9%)
|
Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro contenente 12,2 g di zucchero
|
SPERIMENTALE: Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro, IG basso
Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro con bassi livelli di saccarosio (18,5%)
|
Cuocere i fagioli in salsa di pomodoro contenente 7,2 g di zucchero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucosio [
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
|
La glicemia capillare intera sarà misurata utilizzando l'analizzatore Hemocue
|
Fino a 180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Insulina
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
|
Il plasma capillare sarà misurato utilizzando l'analizzatore Cobas
|
Fino a 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/00926
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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