- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03868683
Die glykämische Wirkung von zugesetztem Zucker auf Bake Beans (GIF)
16. Juli 2020 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Es sollte die Wirkung von zugesetztem Zucker zu Backbohnen auf die glykämische und insulinämische Reaktion untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es werden insgesamt 7 Testsessions durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 3 Stunden.
Bei jeder Testsitzung werden den Freiwilligen 7 Testmahlzeiten serviert und es wird Blut gesammelt.
Nach einem Fasten über Nacht besuchen die Probanden das Forschungszentrum.
Zwei nüchterne Kapillarblutproben werden per Fingerpick entnommen.
Nach den Fastenproben werden die Freiwilligen die Testmahlzeiten zu sich nehmen.
Weitere Blutproben werden 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme der Testmahlzeit entnommen.
Diese Proben werden für Analysen des kapillaren Vollblutzuckers verwendet.
Alle 30 Minuten werden Proben zur Analyse des kapillaren Plasmainsulins entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Ethnizität
- Alter ≥21 und ≤ 60 Jahre
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 bis 25 kg/m2
- Normaler Blutdruck < 140/90 mmHg
- Nüchternblutzucker < 6,0 mmol/l
- Im Allgemeinen gute Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Derzeitiger Raucher
- irgendwelche Stoffwechselerkrankungen haben (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
- einen bekannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel) haben
- Vorerkrankungen haben und/oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen (Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika)
- Unverträglichkeiten oder Allergien gegen irgendwelche Nahrungsmittel haben
- Sport auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau betreiben
- die Nahrungsaufnahme absichtlich einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Glukosereferenz 1
Glukoselösung mit 30 g Glukose
|
30 g Glucose in 250 ml Wasser gelöst
|
ANDERE: Glukosereferenz 2
Glukoselösung 2 mit 30 g Glukose
|
30 g Glucose in 250 ml Wasser gelöst
|
ANDERE: Glukosereferenz 3
Glukoselösung 3 mit 30 g Glukose
|
30 g Glucose in 250 ml Wasser gelöst
|
EXPERIMENTAL: Saccharose
Saccharoselösung mit 30 g Saccharose
|
30 g Saccharose in 250 ml Wasser gelöst
|
EXPERIMENTAL: Regular Bake Bohnen in Tomatensauce
Bake Bean in Tomatensauce mit hohem Saccharosegehalt (37 %)
|
Bohnen in Tomatensauce mit 14 g Zucker backen
|
EXPERIMENTAL: Bohnen in Tomatensauce backen, reduzierter Zucker
Bake Bean in Tomatensauce mit mittlerem Saccharosegehalt (29,9 %)
|
Bohnen in Tomatensauce mit 12,2 g Zucker backen
|
EXPERIMENTAL: Bohnen in Tomatensauce backen, niedriger GI
Bake Bean in Tomatensauce mit wenig Saccharose (18,5 %)
|
Bohnen in Tomatensauce mit 7,2 g Zucker backen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukose [
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
|
Der Glukosespiegel im gesamten Kapillarblut wird mit dem Hemocue-Analysegerät gemessen
|
Bis zu 180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulin
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
|
Das Kapillarplasma wird mit dem Cobas-Analysegerät gemessen
|
Bis zu 180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/00926
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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