- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03868683
Lisätyn sokerin glykeeminen vaikutus uunipapuihin (GIF)
torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tutkia papujen leivontaan lisätyn sokerin vaikutusta glykeemiseen ja insuliinivasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Testejä on yhteensä 7.
Jokainen istunto kestää 3 tuntia.
Jokaisessa testiistunnossa vapaaehtoisille tarjotaan 7 testiateriaa ja verta kerätään.
Yön paaston jälkeen tutkittavat vierailevat tutkimuskeskuksessa.
Kaksi paasto-kapillaariverinäytettä otetaan sormenpäällä.
Paastonäytteiden jälkeen vapaaehtoiset nauttivat testiateriat.
Lisää verinäytteitä otetaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
Näitä näytteitä käytetään koko kapillaariveren glukoosianalyysiin.
30 minuutin välein otetaan näytteitä kapillaariplasman insuliinin analysointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan etnisyys
- Ikä ≥ 21 ja ≤ 60 vuotta
- Painoindeksi 18,5-25 kg/m2
- Normaali verenpaine <140/90 mmHg
- Paastoverensokeri <6,0 mmol/l
- Yleisesti hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- sinulla on aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- sinulla on tiedossa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
- sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
- sinulla on intoleranssi tai allerginen ruoka-aine
- osallistua urheiluun kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
- tarkoituksella rajoittaa ruoan syöntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Glukoosiviite 1
Glukoosiliuos, joka sisältää 30 g glukoosia
|
30 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
|
MUUTA: Glukoosiviite 2
Glukoosiliuos 2, joka sisältää 30 g glukoosia
|
30 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
|
MUUTA: Glukoosiviite 3
Glukoosiliuos 3, joka sisältää 30 g glukoosia
|
30 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
|
KOKEELLISTA: Sakkaroosi
Sakkaroosiliuos, joka sisältää 30 g sakkaroosia
|
30 g sakkaroosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
|
KOKEELLISTA: Tavalliset uunipavut tomaattikastikkeessa
Paista papuja tomaattikastikkeessa, jossa on paljon sakkaroosia (37 %)
|
Paista papuja tomaattikastikkeessa, joka sisältää 14 g sokeria
|
|
KOKEELLISTA: Paista pavut tomaattikastikkeessa, vähennetty sokeri
Paista papuja tomaattikastikkeessa, jossa on keskitasoa sakkaroosia (29,9 %)
|
Paista papuja tomaattikastikkeessa, joka sisältää 12,2 g sokeria
|
|
KOKEELLISTA: Paista papuja tomaattikastikkeessa, matala GI
Paista papuja tomaattikastikkeessa, jossa on vähän sakkaroosia (18,5 %)
|
Paista papuja tomaattikastikkeessa, joka sisältää 7,2 g sokeria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi [
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Koko kapillaariveren glukoosi mitataan Hemocue-analysaattorilla
|
Jopa 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Kapillaariplasma mitataan Cobas-analysaattorilla
|
Jopa 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/00926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .