- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03868683
Den glykemiska effekten av tillsatt socker på Bake Beans (GIF)
16 juli 2020 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
För att undersöka effekten av tillsatt socker för att baka bönor på glykemiskt och insulinemiskt svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det blir totalt 7 testtillfällen.
Varje session kommer att pågå i 3 timmar.
Vid varje testtillfälle kommer frivilliga att serveras med 7 testmåltider och blod kommer att samlas in.
Efter en fasta över natten kommer försökspersonerna att besöka forskningscentret.
Två fastande kapillärblodprover kommer att tas med fingerplockning.
Efter fasteproverna kommer frivilliga att konsumera testmåltiderna.
Ytterligare blodprover kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter intag av testmåltiden.
Dessa prover kommer att användas för analyser av helkapillärblodglukos.
Med var 30:e minuts intervall kommer prover att samlas in för analys av kapillärt plasmainsulin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kinesisk etnicitet
- Ålder ≥21 och ≤ 60 år
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 till 25 kg/m2
- Normalt blodtryck <140/90 mmHg
- Fastande blodsocker <6,0 mmol/L
- Generellt god hälsa
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare
- har några metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc)
- har känd glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
- har medicinska tillstånd och/eller tar mediciner som är kända för att påverka glykemi (glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika)
- har intoleranser eller allergier mot någon mat
- delta i sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer
- avsiktligt begränsa matintaget
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Glukosreferens 1
Glukoslösning innehållande 30 g glukos
|
30 g glukos löst i 250 ml vatten
|
ÖVRIG: Glukosreferens 2
Glukoslösning 2 innehållande 30 g glukos
|
30 g glukos löst i 250 ml vatten
|
ÖVRIG: Glukosreferens 3
Glukoslösning 3 innehållande 30 g glukos
|
30 g glukos löst i 250 ml vatten
|
EXPERIMENTELL: Sackaros
Sackaroslösning innehållande 30 g sackaros
|
30 g sackaros löst i 250 ml vatten
|
EXPERIMENTELL: Vanliga Bake beans i tomatsås
Bake bönor i tomatsås med höga halter av sackaros (37 %)
|
Baka bönor i tomatsås innehållande 14 g socker
|
EXPERIMENTELL: Baka bönor i tomatsås, reducerat socker
Baka bönor i tomatsås med medelhög sackaros (29,9 %)
|
Baka bönor i tomatsås innehållande 12,2 g socker
|
EXPERIMENTELL: Baka bönor i tomatsås, lågt GI
Baka bönor i tomatsås med låga nivåer av sackaros (18,5 %)
|
Baka bönor i tomatsås innehållande 7,2 g socker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glukos [
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Helkapillärblodsocker kommer att mätas med hjälp av Hemocue-analysator
|
Upp till 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulin
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Kapillärplasma kommer att mätas med Cobas analysator
|
Upp till 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
17 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/00926
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Glukosreferens 1
-
University of OuluOulu University HospitalAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumaFörenta staterna, Kanada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
University of ThessalyAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAllergisk rinitThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadÖveraktiv blåssyndromBrasilien
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... och andra samarbetspartnersAvslutadHypertriglyceridemiKanada
-
Yonsei UniversityAvslutadÖverviktiga patienter, en lungventilationKorea, Republiken av