- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03868683
L'effet glycémique du sucre ajouté sur les fèves au lard (GIF)
16 juillet 2020 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Étudier l'effet du sucre ajouté aux haricots blancs sur la réponse glycémique et insulinémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y aura un total de 7 sessions de test.
Chaque session durera 3 heures.
A chaque session de test, les volontaires se verront servir 7 repas tests et du sang sera prélevé.
Après une nuit de jeûne, les sujets visiteront le centre de recherche.
Deux échantillons de sang capillaire à jeun seront prélevés par prélèvement au doigt.
Après les échantillons à jeun, les volontaires consommeront les repas tests.
D'autres échantillons de sang seront prélevés 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après l'ingestion du repas test.
Ces échantillons seront utilisés pour des analyses de glycémie capillaire totale.
À chaque intervalle de 30 minutes, des échantillons seront prélevés pour l'analyse de l'insuline plasmatique capillaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Ethnie chinoise
- Âge ≥21 et ≤ 60 ans
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg/m2
- Tension artérielle normale <140/90 mmHg
- Glycémie à jeun <6,0 mmol/L
- En général bonne santé
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- avez des maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
- avez un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- ayant des conditions médicales et/ou prenant des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
- avez des intolérances ou des allergies à certains aliments
- participer à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- restreindre intentionnellement l'apport alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Référence glycémique 1
Solution de glucose contenant 30 g de glucose
|
30 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau
|
AUTRE: Référence glycémique 2
Solution de glucose 2 contenant 30 g de glucose
|
30 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau
|
AUTRE: Référence glycémique 3
Solution de glucose 3 contenant 30 g de glucose
|
30 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau
|
EXPÉRIMENTAL: Saccharose
Solution de saccharose contenant 30 g de saccharose
|
30 g de saccharose dissous dans 250 ml d'eau
|
EXPÉRIMENTAL: Régulier Cuire des haricots à la sauce tomate
Haricots cuits au four dans une sauce tomate avec des niveaux élevés de saccharose (37%)
|
Cuire les haricots dans une sauce tomate contenant 14 g de sucre
|
EXPÉRIMENTAL: Cuire les haricots à la sauce tomate, sucre réduit
Faire cuire des haricots dans une sauce tomate avec des niveaux moyens de saccharose (29,9 %)
|
Cuire les haricots dans une sauce tomate contenant 12,2 g de sucre
|
EXPÉRIMENTAL: Cuire les haricots à la sauce tomate, IG bas
Faire cuire des haricots dans une sauce tomate à faible teneur en saccharose (18,5 %)
|
Cuire les haricots dans une sauce tomate contenant 7,2 g de sucre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie [
Délai: Jusqu'à 180 minutes
|
La glycémie capillaire totale sera mesurée à l'aide de l'analyseur Hemocue
|
Jusqu'à 180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Insuline
Délai: Jusqu'à 180 minutes
|
Le plasma capillaire sera mesuré à l'aide de l'analyseur Cobas
|
Jusqu'à 180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
17 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2019
Première publication (RÉEL)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/00926
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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