- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03868683
Гликемический эффект добавления сахара на запеченную фасоль (GIF)
16 июля 2020 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Исследовать влияние добавления сахара в фасоль для запекания на гликемический и инсулинемический ответ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего будет 7 тестовых сессий.
Каждое занятие будет длиться 3 часа.
На каждом тестовом сеансе добровольцам будет предложено 7 тестовых блюд и будет взята кровь.
После ночного голодания испытуемые отправляются в исследовательский центр.
Два образца капиллярной крови натощак будут взяты путем взятия пальца.
После проб натощак добровольцы будут потреблять пробные блюда.
Дальнейшие образцы крови будут собираться через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема тестируемой пищи.
Эти образцы будут использоваться для анализа глюкозы цельной капиллярной крови.
Через каждые 30 минут образцы будут собираться для анализа инсулина в капиллярной плазме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- китайская этническая принадлежность
- Возраст ≥21 и ≤ 60 лет
- Индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2
- Нормальное артериальное давление <140/90 мм рт.ст.
- Глюкоза крови натощак <6,0 ммоль/л
- В общем крепкого здоровья
Критерий исключения:
- Текущий курильщик
- есть какие-либо метаболические заболевания (такие как диабет, гипертония и т. д.)
- имеют известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
- наличие заболеваний и/или прием лекарств, которые, как известно, влияют на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
- есть непереносимость или аллергия на какие-либо продукты
- заниматься спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости
- намеренно ограничивать прием пищи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Эталон глюкозы 1
Раствор глюкозы, содержащий 30 г глюкозы
|
30 г глюкозы растворяют в 250 мл воды.
|
|
ДРУГОЙ: Эталон глюкозы 2
Раствор глюкозы 2, содержащий 30 г глюкозы
|
30 г глюкозы растворяют в 250 мл воды.
|
|
ДРУГОЙ: Эталон глюкозы 3
Раствор глюкозы 3, содержащий 30 г глюкозы
|
30 г глюкозы растворяют в 250 мл воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сахароза
Раствор сахарозы, содержащий 30 г сахарозы
|
30 г сахарозы растворить в 250 мл воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычная фасоль для запекания в томатном соусе
Запеченная фасоль в томатном соусе с высоким содержанием сахарозы (37%).
|
Фасоль запечь в томатном соусе, содержащем 14 г сахара.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Запечь фасоль в томатном соусе с пониженным содержанием сахара
Запеченная фасоль в томатном соусе со средним содержанием сахарозы (29,9%).
|
Фасоль запечь в томатном соусе, содержащем 12,2 г сахара.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Запеченная фасоль в томатном соусе, низкий ГИ
Запеченная фасоль в томатном соусе с низким содержанием сахарозы (18,5%).
|
Фасоль запечь в томатном соусе, содержащем 7,2 г сахара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза [
Временное ограничение: До 180 минут
|
Глюкоза цельной капиллярной крови будет измеряться с помощью анализатора Hemocue.
|
До 180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин
Временное ограничение: До 180 минут
|
Капиллярная плазма будет измеряться с помощью анализатора Cobas.
|
До 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/00926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .