- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03868683
Het glycemische effect van toegevoegde suiker op bakbonen (GIF)
16 juli 2020 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Het effect onderzoeken van toegevoegde suiker om bonen te bakken op de glycemische en insulinemische respons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen in totaal 7 testsessies zijn.
Elke sessie duurt 3 uur.
Bij elke testsessie krijgen de vrijwilligers 7 testmaaltijden en wordt er bloed afgenomen.
Na een nacht vasten bezoeken proefpersonen het onderzoekscentrum.
Er worden twee nuchtere capillaire bloedmonsters afgenomen via een vingerprik.
Na de nuchtere monsters zullen de vrijwilligers de testmaaltijden consumeren.
Verdere bloedmonsters zullen worden verzameld op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname van de testmaaltijd.
Deze monsters zullen worden gebruikt voor analyses van volledige capillaire bloedglucose.
Om de 30 minuten worden monsters genomen voor analyse van capillaire plasma-insuline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese etniciteit
- Leeftijd ≥21 en ≤ 60 jaar
- Body mass index tussen 18,5 en 25 kg/m2
- Normale bloeddruk <140/90 mmHg
- Nuchtere bloedglucose <6,0 mmol/L
- Over het algemeen een goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker
- stofwisselingsziekten heeft (zoals diabetes, hypertensie enz.)
- een bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
- medische aandoeningen heeft en/of medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica)
- intoleranties of allergieën hebben voor voedsel
- sporten op wedstrijd- en/of duurniveau
- opzettelijk de voedselinname beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Glucosereferentie 1
Glucoseoplossing met 30 g glucose
|
30 g glucose opgelost in 250 ml water
|
ANDER: Glucosereferentie 2
Glucoseoplossing 2 met 30 g glucose
|
30 g glucose opgelost in 250 ml water
|
ANDER: Glucosereferentie 3
Glucoseoplossing 3 met 30 g glucose
|
30 g glucose opgelost in 250 ml water
|
EXPERIMENTEEL: Sucrose
Sucrose-oplossing met 30 g sucrose
|
30 g Sucrose opgelost in 250 ml water
|
EXPERIMENTEEL: Gewone Bakbonen in tomatensaus
Bakbonen in tomatensaus met een hoog sucrosegehalte (37%)
|
Bonen in tomatensaus met 14 g suiker bakken
|
EXPERIMENTEEL: Bak bonen in tomatensaus, verminderde suiker
Bakbonen in tomatensaus met middelmatig sucrosegehalte (29,9%)
|
Bak bonen in tomatensaus met 12,2 g suiker
|
EXPERIMENTEEL: Bakbonen in tomatensaus, lage GI
Bakbonen in tomatensaus met weinig sucrose (18,5%)
|
Bonen in tomatensaus met 7,2 g suiker bakken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucose [
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
De volledige capillaire bloedglucose wordt gemeten met behulp van de Hemocue-analysator
|
Tot 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insuline
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Capillair plasma wordt gemeten met behulp van de Cobas-analysator
|
Tot 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/00926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucosereferentie 1
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of... en andere medewerkersVoltooidTraumaVerenigde Staten, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Voltooid
-
University of ThessalyVoltooid
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidAllergische rhinitisThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidOveractieve blaassyndroomBrazilië
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen... en andere medewerkersVoltooidHypertriglyceridemieCanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidZwaarlijvige patiënten, één longventilatieKorea, republiek van