- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03868683
O efeito glicêmico do açúcar adicionado em feijões cozidos (GIF)
16 de julho de 2020 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Investigar o efeito da adição de açúcar ao feijão na resposta glicêmica e insulinêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Haverá um total de 7 sessões de teste.
Cada sessão terá a duração de 3 horas.
Em cada sessão de teste, os voluntários serão servidos com 7 refeições de teste e o sangue será coletado.
Após um jejum noturno, os participantes visitarão o centro de pesquisa.
Duas amostras de sangue capilar em jejum serão coletadas por dedo.
Após as amostras em jejum, os voluntários consumirão as refeições de teste.
Outras amostras de sangue serão coletadas 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão da refeição teste.
Essas amostras serão utilizadas para análises de glicemia capilar total.
A cada intervalo de 30 minutos serão coletadas amostras para análise da insulina plasmática capilar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia chinesa
- Idade ≥21 e ≤ 60 anos
- Índice de massa corporal entre 18,5 a 25 kg/m2
- Pressão arterial normal <140/90 mmHg
- Glicemia em jejum <6,0 mmol/L
- Em geral boa saúde
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- tem alguma doença metabólica (como diabetes, hipertensão etc)
- tem deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
- ter condições médicas e/ou tomar medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, hormônios da tireoide, diuréticos tiazídicos)
- tem intolerâncias ou alergias a algum alimento
- participar de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência
- restringir intencionalmente a ingestão de alimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Referência de glicose 1
Solução de glicose contendo 30 g de glicose
|
30 g de glicose dissolvida em 250 ml de água
|
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OUTRO: Referência de glicose 2
Solução de glicose 2 contendo 30 g de glicose
|
30 g de glicose dissolvida em 250 ml de água
|
|
OUTRO: Referência de glicose 3
Solução de glicose 3 contendo 30 g de glicose
|
30 g de glicose dissolvida em 250 ml de água
|
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EXPERIMENTAL: Sacarose
Solução de sacarose contendo 30 g de sacarose
|
30 g de Sacarose dissolvida em 250 ml de água
|
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EXPERIMENTAL: Feijão comum em molho de tomate
Feijão cozido em molho de tomate com alto teor de sacarose (37%)
|
Feijão cozido em molho de tomate contendo 14 g de açúcar
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EXPERIMENTAL: Feijão cozido em molho de tomate, açúcar reduzido
Feijão cozido em molho de tomate com níveis médios de sacarose (29,9%)
|
Feijão cozido em molho de tomate contendo 12,2 g de açúcar
|
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EXPERIMENTAL: Feijão cozido em molho de tomate, baixo IG
Feijão cozido em molho de tomate com baixo teor de sacarose (18,5%)
|
Feijão cozido em molho de tomate contendo 7,2 g de açúcar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose [
Prazo: Até 180 minutos
|
A glicemia capilar total será medida usando o analisador Hemocue
|
Até 180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina
Prazo: Até 180 minutos
|
O plasma capilar será medido usando o analisador Cobas
|
Até 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
17 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
17 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2020
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/00926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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