- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03868683
Den glykæmiske effekt af tilsat sukker på Bake Beans (GIF)
16. juli 2020 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
At undersøge effekten af tilsat sukker til bakebeans på glykæmisk og insulindæmisk respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil være i alt 7 testsessioner.
Hver session varer 3 timer.
Ved hver testsession vil frivillige blive serveret med 7 testmåltider, og der vil blive indsamlet blod.
Efter en natfaste vil forsøgspersonerne besøge forskningscentret.
To fastende kapillærblodprøver vil blive indsamlet via fingerplukning.
Efter fasteprøverne vil frivillige indtage testmåltiderne.
Yderligere blodprøver vil blive indsamlet 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelsen af testmåltidet.
Disse prøver vil blive brugt til analyser for helkapillært blodsukker.
For hvert 30-minutters interval vil der blive indsamlet prøver til analyse af kapillært plasmainsulin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk etnicitet
- Alder ≥21 og ≤ 60 år
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 til 25 kg/m2
- Normalt blodtryk <140/90 mmHg
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
- Generelt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- har nogen metaboliske sygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
- har kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
- har intolerancer eller allergier over for fødevarer
- deltage i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveau
- bevidst begrænse fødeindtagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Glukosereference 1
Glucoseopløsning indeholdende 30 g glucose
|
30 g glucose opløst i 250 ml vand
|
ANDET: Glukosereference 2
Glucoseopløsning 2 indeholdende 30 g glucose
|
30 g glucose opløst i 250 ml vand
|
ANDET: Glukosereference 3
Glucoseopløsning 3 indeholdende 30 g glucose
|
30 g glucose opløst i 250 ml vand
|
EKSPERIMENTEL: Saccharose
Saccharoseopløsning indeholdende 30 g saccharose
|
30 g saccharose opløst i 250 ml vand
|
EKSPERIMENTEL: Almindelige Bake beans i tomatsauce
Bake bean i tomatsauce med høje niveauer af saccharose (37 %)
|
Bake bønner i tomatsauce indeholdende 14 g sukker
|
EKSPERIMENTEL: Bake bønner i tomatsauce, reduceret sukker
Bake bean i tomatsauce med medium niveauer af saccharose (29,9 %)
|
Bake bønner i tomatsauce indeholdende 12,2 g sukker
|
EKSPERIMENTEL: Bake bønner i tomatsauce, lav GI
Bake bean i tomatsauce med lave niveauer af saccharose (18,5 %)
|
Bake bønner i tomatsauce indeholdende 7,2 g sukker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukose [
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Helkapillærblodsukker måles ved hjælp af Hemocue-analysator
|
Op til 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Kapillærplasma måles ved hjælp af Cobas analysator
|
Op til 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2020
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/00926
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukosereference 1
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumaForenede Stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
University of ThessalyAfsluttet
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypertriglyceridæmiCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetOvervægtige patienter, én lungeventilationKorea, Republikken