- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03868683
Efekt glikemiczny dodanego cukru na fasolę (GIF)
16 lipca 2020 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Zbadanie wpływu dodatku cukru do fasoli po bretońsku na odpowiedź glikemiczną i insulinemiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W sumie odbędzie się 7 sesji testowych.
Każda sesja będzie trwała 3 godziny.
Podczas każdej sesji testowej ochotnicy otrzymają 7 posiłków testowych i zostanie pobrana krew.
Po całonocnym poście badani odwiedzą ośrodek badawczy.
Z palca zostaną pobrane dwie próbki krwi włośniczkowej na czczo.
Po pobraniu próbek na czczo ochotnicy będą spożywać posiłki testowe.
Kolejne próbki krwi będą pobierane po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach od spożycia posiłku testowego.
Próbki te zostaną użyte do analizy poziomu glukozy we krwi pełnej włośniczkowej.
Co 30 minut będą pobierane próbki do analizy insuliny w osoczu kapilarnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chińskie pochodzenie etniczne
- Wiek ≥21 i ≤ 60 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg/m2
- Normalne ciśnienie krwi <140/90 mmHg
- Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,0 mmol/l
- Ogólnie dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz
- masz jakiekolwiek choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- mają znany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
- cierpiących na schorzenia i/lub przyjmujących leki wpływające na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
- mają nietolerancje lub alergie na jakiekolwiek pokarmy
- uprawiać sport na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym
- celowo ograniczyć spożycie pokarmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Referencyjna glukoza 1
Roztwór glukozy zawierający 30 g glukozy
|
30 g glukozy rozpuścić w 250 ml wody
|
INNY: Referencyjna glukoza 2
Roztwór glukozy 2 zawierający 30 g glukozy
|
30 g glukozy rozpuścić w 250 ml wody
|
INNY: Referencyjna glukoza 3
Roztwór glukozy 3 zawierający 30 g glukozy
|
30 g glukozy rozpuścić w 250 ml wody
|
EKSPERYMENTALNY: Sacharoza
Roztwór sacharozy zawierający 30 g sacharozy
|
30 g sacharozy rozpuścić w 250 ml wody
|
EKSPERYMENTALNY: Fasolka zwykła w sosie pomidorowym
Fasolka po bretońsku w sosie pomidorowym z wysoką zawartością sacharozy (37%)
|
Fasolkę zapiekać w sosie pomidorowym zawierającym 14 g cukru
|
EKSPERYMENTALNY: Fasolka w sosie pomidorowym z obniżoną zawartością cukru
Fasolka po bretońsku w sosie pomidorowym ze średnią zawartością sacharozy (29,9%)
|
Fasolkę zapiekać w sosie pomidorowym zawierającym 12,2 g cukru
|
EKSPERYMENTALNY: Fasolka po bretońsku w sosie pomidorowym, niski IG
Fasolka po bretońsku w sosie pomidorowym z niską zawartością sacharozy (18,5%)
|
Fasolkę zapiekać w sosie pomidorowym zawierającym 7,2 g cukru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Glukoza [
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Poziom glukozy we krwi pełnej włośniczkowej będzie mierzony za pomocą analizatora Hemocue
|
Do 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Insulina
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Osocze kapilarne będzie mierzone za pomocą analizatora Cobas
|
Do 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/00926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Referencyjna glukoza 1
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Boston University Charles River CampusZakończonyZaburzenia przetwarzania sensorycznegoStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ActiveLife ScientificZakończony
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyBiorównoważnośćKanada
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja