- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03870165
Jídlo jako první ke stimulaci syntézy svalových bílkovin u zdravých dospělých (Salmon)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V obou infuzních studiích se účastníci budou hlásit do laboratoře v 7:00 po celonočním hladovění. Po příjezdu do laboratoře vyplní účastník dotazník a odebere se základní vzorek dechu pro stanovení obohacení 13CO2 pomocí hmotnostní spektrometrie s poměrem izotopů. Teflonový katétr bude zaveden do předloktní žíly pro základní vzorek krve (t=-210) a poté účastníci dostanou primární dávky NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucinu (7,6 µmol ·kg-1) a L-[kruh-2H5]fenylalanin (2,0 umol.kg-1). Následně bude kontinuální intravenózní roztok L-[1-13C]leucinu (0,10 µmol·kg-1·min-1) a L-[kruh-2H5]fenylalaninu (0,05 µmol·kg-1·min-1) zahájena (t=-210) a udržována během infuzních pokusů. Druhý teflonový katétr se zavede do vyhřívané dorzální žíly pro opakované odběry arterializované krve a zůstane průchodný kapáním 0,9% fyziologickým roztokem. Vzorky dechu a vzorky arterializované krve budou odebírány každých 30 až 60 minut během postabsorpčních a postprandiálních stavů. V postabsorpčním stavu infuzního pokusu 1 budou odebírány svalové biopsie v t=-150 a -30 min infuze, aby se určila rychlost syntézy myofibrilárních proteinů v bazálním stavu, relativní obsah aminokyselinových transportérů v kosterním svalu a signalizace související s anabolickými látkami. . V následné zkřížené studii bude odebrána pouze 1 svalová biopsie v t=-30 pro analýzu Western blot a postabsorpční obohacení indikátorem vázaným na myofibrilární protein. Po odběru klidové svalové biopsie v t=-30 pro obě studie budou účastníci provádět odporové cvičení, které se skládá ze 4 sérií po 10-12 opakováních nebo do svalového selhání na 65-70% 1-RM pro legpress i cvičení prodlužování nohou.
Ihned po dokončení cvičebního záchvatu účastníci zkonzumují buď 3,5 unce filetu z lososa nebo odpovídající izolovanou směs aminokyselin a tuku (t=0). Dokončení jídla bude znamenat začátek postprandiální fáze a další svalové biopsie budou odebrány v t=120 at=300.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-35 let
- Dospělí rekreačně aktivní: ≥ 30 minut fyzické aktivity se střední intenzitou ≥ 3krát týdně
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Známé alergie na konzumaci ryb
- Vegani
- Diagnostikovaná onemocnění GI traktu
- Artrotické stavy
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Diagnostikované kognitivní poruchy
- Nedávná (1 rok) účast na studiích stopování aminokyselin
- Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
- Vysoký krevní tlak (systolický > 140 mm HG; diastolický > 90 mm HG)
- Konzumace alkoholu > 10 nápojů týdně
- Metabolické poruchy (např. metabolický syndrom, cukrovka, onemocnění štítné žlázy)
- Konzumace štítné žlázy, androgenních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují endokrinní funkce
- Konzumace ergogenních složek doplňků stravy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB), látek podobných inzulínu nebo anabolických/katabolických prohormonů (např. DHEA) během 6 týdnů před účastí
- Momentálně těhotná
- Suboptimální skóre kvality stravy podle dietních záznamů ASA24
- Astma
- Hypogonadismus
- Kardiovaskulární onemocnění, arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Losos
Po zátěžovém cvičení účastníci zkonzumují 3,5 unce filetu z lososa (21 g bílkovin, 24 g tuku) vařeného sous-vide.
|
Účastníci provedou leg press a extenzi nohy bezprostředně před požitím lososa nebo izolované směsi
Účastníci zkonzumují lososa ihned po cvičení odporu
|
|
Experimentální: Izolovaná směs
Po zátěžovém cvičení účastníci přijmou izolovanou směs aminokyselin a mastných kyselin, která odpovídá obsahu aminokyselin a mastných kyselin v 3,5 oz filetu z lososa.
|
Účastníci provedou leg press a extenzi nohy bezprostředně před požitím lososa nebo izolované směsi
Účastníci přijmou směs izolovaných aminokyselin a mastných kyselin ihned po zátěžovém cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční rychlost syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: Postabsorpční 3 hodiny, postprandiálně 5 hodin.
|
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů bude hodnocena během postabsorpčního období po dobu 3 hodin a během 5 hodin po požití experimentálních intervencí.
To nám umožní posoudit změnu z postabsorpčního na postprandiální období.
|
Postabsorpční 3 hodiny, postprandiálně 5 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fosforylace svalové anabolické signalizace
Časové okno: Výchozí stav a 2 a 5 hodin po požití proteinu
|
Fosforylace anabolických signálních drah bude hodnocena nalačno a 2 a 5 hodin po požití experimentálních intervencí.
|
Výchozí stav a 2 a 5 hodin po požití proteinu
|
|
Exogenní míra výskytu leucinu
Časové okno: 5 hodinová postprandiální fáze
|
Rychlost oxidace leucinu bude hodnocena ve stavu nalačno a ve více časových bodech v postprandiální fázi.
|
5 hodinová postprandiální fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19293
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .