- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03870165
Food First-tilnærming for å stimulere muskelproteinsyntese hos friske voksne (Salmon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På begge infusjonsforsøkene vil deltakerne rapportere til laboratoriet kl. 07.00 etter faste over natten. Ved ankomst til laboratoriet vil deltakeren fylle ut et spørreskjema og en baseline pusteprøve vil bli samlet for å bestemme 13CO2-anrikning ved isotopforhold massespektrometri. Et Teflon-kateter vil bli satt inn i antecubitalvenen for en baseline-blodprøve (t=-210), og deretter vil deltakerne motta primingdoser av NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucin (7,6 µmol) ·kg-1), og L-[ring-2H5]fenylalanin (2,0 umol·kg-1). Deretter vil en kontinuerlig intravenøs løsning av L-[1-13C]leucin (0,10 µmol·kg-1·min-1) og L-[ring-2H5]fenylalanin (0,05 µmol·kg-1·min-1) bli initiert (t=-210) og opprettholdt over infusjonsforsøkene. Et andre Teflon-kateter settes inn i en oppvarmet dorsalvene for gjentatt arterialisert blodprøvetaking og forblir åpen med et drypp på 0,9 % saltvann. Pusteprøver og arterialiserte blodprøver vil bli tatt hvert 30. til 60. minutt under postabsorptive og postprandiale tilstander. I den post-absorptive tilstanden til infusjonsforsøk 1, vil muskelbiopsier bli samlet inn ved t=-150 og -30 min infusjon for å bestemme basal-tilstand myofibrillær proteinsyntesehastighet, relativ skjelettmuskulatur aminosyretransportørinnhold og anabole-relatert signalering . I den påfølgende cross-over-forsøket vil kun 1 muskelbiopsi bli samlet inn ved t=-30 for Western blot-analyse og postabsorptiv myofibrillært proteinbundet sporstoffanrikning. Etter innsamling av hvilemuskelbiopsien ved t=-30 for begge forsøkene, vil deltakerne utføre motstandstrening som består av 4 sett med 10-12 repetisjoner eller til muskelsvikt ved 65-70 % av 1-RM for både benpress og benforlengelsesøvelse.
Umiddelbart etter at treningskampen er fullført, vil deltakerne få i seg enten 3,5 oz laksefilet eller en matchet isolert aminosyre- og fettblanding (t=0). Fullføring av måltidet vil markere starten på det postprandiale stadiet og ytterligere muskelbiopsier vil bli samlet inn ved t=120 og t=300.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-35 år
- Rekreasjonsaktive voksne: ≥ 30 min fysisk aktivitet ved moderat intensitet ≥ 3 ganger i uken
- Engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Kjente allergier mot fiskekonsum
- Veganere
- Diagnostiserte GI-kanalsykdommer
- Leddgikt tilstander
- En historie med nevromuskulære problemer
- Diagnostisert kognitive svikt
- Nylig (1 år) deltagelse i aminosyresporingsstudier
- Predisposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse
- Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner).
- Høyt blodtrykk (systolisk > 140 mm HG; diastolisk > 90 mm HG)
- Alkoholforbruk >10 drinker per uke
- Metabolske forstyrrelser (f.eks. metabolsk syndrom, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer)
- Inntak av skjoldbruskkjertelen, androgene eller andre medisiner som er kjent for å påvirke den endokrine funksjonen
- Inntak av ergogene nivåer av kosttilskudd som kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabole/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) innen 6 uker før deltakelse
- For tiden gravid
- En suboptimal diettkvalitetsscore vurdert av ASA24 diettregistreringer
- Astma
- Hypogonadisme
- Hjerte- og karsykdommer, arytmier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laks
Etter motstandstrening vil deltakerne få i seg 3,5 oz laksefilet (21 g protein, 24 g fett) kokt sous-vide.
|
Deltakerne vil utføre beinpress og benforlengelse umiddelbart før inntak av laks eller isolert blanding
Deltakerne vil få i seg laks umiddelbart etter motstandstrening
|
|
Eksperimentell: Isolert blanding
Etter motstandstrening vil deltakerne få i seg en isolert aminosyre- og fettsyreblanding tilpasset aminosyre- og fettsyreinnholdet i 3,5 oz laksefilet.
|
Deltakerne vil utføre beinpress og benforlengelse umiddelbart før inntak av laks eller isolert blanding
Deltakerne vil få i seg en blanding av isolerte aminosyrer og fettsyrer umiddelbart etter motstandstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonell syntesehastighet av myofibrillære proteiner
Tidsramme: Postabsorberende i 3 timer, postprandial i 5 timer.
|
Myofibrillær proteinsyntesehastigheter vil bli vurdert i løpet av den postabsorptive perioden i 3 timer og i løpet av 5 timer etter inntak av de eksperimentelle intervensjonene.
Dette vil tillate oss å vurdere endringen fra den postabsorberende til den postprandiale perioden.
|
Postabsorberende i 3 timer, postprandial i 5 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosforylering av muskelanabole signaler
Tidsramme: Baseline og 2 og 5 timer etter proteininntak
|
Fosforylering av anabole signalveier vil bli vurdert i fastende tilstand og 2 og 5 timer etter inntak av de eksperimentelle intervensjonene.
|
Baseline og 2 og 5 timer etter proteininntak
|
|
Eksogen hastighet av leucin-utseende
Tidsramme: 5 timers postprandial fase
|
Leucinoksidasjonshastigheter vil bli vurdert i fastende tilstand og på flere tidspunkter i postprandialfasen.
|
5 timers postprandial fase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .