- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03870165
Food First-benadering om spiereiwitsynthese bij gezonde volwassenen te stimuleren (Salmon)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij beide infusieproeven zullen de deelnemers zich na een nacht vasten om 07.00 uur bij het laboratorium melden. Bij aankomst in het laboratorium vult de deelnemer een vragenlijst in en wordt een basisademmonster afgenomen om de 13CO2-verrijking te bepalen door middel van isotoopverhouding massaspectrometrie. Er wordt een Teflon-katheter in de antecubitale ader ingebracht voor een basisbloedmonster (t=-210) en vervolgens krijgen de deelnemers voorbereidingsdoses van NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucine (7,6 µmol ·kg-1), en L-[ring-2H5]fenylalanine (2,0 µmol·kg-1). Vervolgens wordt een continue intraveneuze oplossing van L-[1-13C]leucine (0,10 µmol·kg-1·min-1) en L-[ring-2H5]fenylalanine (0,05 µmol·kg-1·min-1) toegediend. gestart (t=-210) en gehandhaafd tijdens de infusieonderzoeken. Een tweede Teflon-katheter zal worden ingebracht in een verwarmde dorsale ader voor herhaalde arteriële bloedafname en blijft intact door een infuus van 0,9% zoutoplossing. Ademmonsters en arteriële bloedmonsters worden elke 30 tot 60 minuten verzameld tijdens de postabsorptieve en postprandiale toestanden. In de post-absorptieve staat van infusie proef 1, zullen spierbiopten worden genomen op t=-150 en -30 min infusie om basale toestand myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden, relatieve skeletspier-aminozuurtransporterinhoud en anabole-gerelateerde signalering te bepalen . In de daaropvolgende cross-over-studie zal slechts 1 spierbiopsie worden genomen op t=-30 voor Western-blotanalyse en postabsorptieve myofibrillaire eiwitgebonden tracerverrijking. Na afname van de rustspierbiopsie op t=-30 voor beide proeven, zullen de deelnemers een weerstandsoefening uitvoeren die bestaat uit 4 sets van 10-12 herhalingen of tot spierfalen bij 65-70% van 1-RM voor zowel leg press als been extensie oefening.
Onmiddellijk na het voltooien van de oefening, zullen de deelnemers ofwel 3,5 oz zalmfilet of een bij elkaar passend geïsoleerd aminozuur- en vetmengsel (t=0) innemen. Voltooiing van de maaltijd markeert het begin van het postprandiale stadium en aanvullende spierbiopten zullen worden afgenomen op t=120 en t=300.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Freer Hall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-35 jaar
- Recreatief actieve volwassenen: ≥ 30 min fysieke activiteit met matige intensiteit ≥ 3 keer per week
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Bekende allergieën voor visconsumptie
- Veganisten
- Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal
- Artritis aandoeningen
- Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
- Gediagnosticeerde cognitieve stoornissen
- Recente (1 jaar) deelname aan aminozuur tracer studies
- Aanleg voor hypertrofische littekens of vorming van keloïden
- Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïdale ontstekingsremmers of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
- Hoge bloeddruk (systolisch > 140 mm HG; diastolisch > 90 mm HG)
- Alcoholgebruik >10 drankjes per week
- Stofwisselingsstoornissen (bijv. Metabool syndroom, diabetes, schildklieraandoeningen)
- Consumptie van schildklier-, androgene of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de endocriene functie beïnvloeden
- Consumptie van ergogene niveaus van voedingssupplementen die de spiermassa kunnen beïnvloeden (bijv. Creatine, HMB), insulineachtige stoffen of anabole/katabole prohormonen (bijv. DHEA) binnen 6 weken voorafgaand aan deelname
- Momenteel zwanger
- Een suboptimale voedingskwaliteitsscore zoals beoordeeld door ASA24-dieetrecords
- Astma
- Hypogonadisme
- Hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Zalm
Na weerstandsoefeningen nemen de deelnemers 3,5 oz zalmfilet (21 g eiwit, 24 g vet), sous-vide gekookt.
|
De deelnemers zullen leg press en leg extension uitvoeren vlak voor inname van zalm of geïsoleerd mengsel
De deelnemers zullen zalm onmiddellijk na weerstandsoefening binnenkrijgen
|
Experimenteel: Geïsoleerd mengsel
Na weerstandsoefeningen nemen de deelnemers een geïsoleerd aminozuur- en vetzuurmengsel in dat overeenkomt met het aminozuur- en vetzuurgehalte van 3,5 oz zalmfilet.
|
De deelnemers zullen leg press en leg extension uitvoeren vlak voor inname van zalm of geïsoleerd mengsel
Deelnemers nemen onmiddellijk na weerstandstraining een mengsel van geïsoleerde aminozuren en vetzuren in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fractionele synthetische snelheid van myofibrillaire eiwitten
Tijdsspanne: Postabsorptief gedurende 3 uur, postprandiaal gedurende 5 uur.
|
De snelheden van de myofibrillaire eiwitsynthese zullen worden beoordeeld tijdens de postabsorptieperiode gedurende 3 uur en gedurende de 5 uur na inname van de experimentele interventies.
Dit stelt ons in staat om de verandering van de postabsorptieve naar de postprandiale periode te beoordelen.
|
Postabsorptief gedurende 3 uur, postprandiaal gedurende 5 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fosforylering van spieranabole signalering
Tijdsspanne: Baseline en 2 en 5 uur na eiwitinname
|
Fosforylering van anabole signaalroutes zal worden beoordeeld in nuchtere toestand en 2 en 5 uur na inname van de experimentele interventies.
|
Baseline en 2 en 5 uur na eiwitinname
|
Exogene snelheid van leucine-uiterlijk
Tijdsspanne: 5 uur postprandiale fase
|
Leucine-oxidatiesnelheden zullen worden beoordeeld in de nuchtere toestand en op meerdere tijdstippen in de postprandiale fase.
|
5 uur postprandiale fase
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .