- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03870165
Primer enfoque alimentario para estimular la síntesis de proteínas musculares en adultos sanos (Salmon)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ambos ensayos de infusión, los participantes se presentarán en el laboratorio a las 07:00 h después de un ayuno nocturno. Al llegar al laboratorio, el participante completará un cuestionario y se recolectará una muestra de aliento de referencia para determinar el enriquecimiento de 13CO2 mediante espectrometría de masas de relación isotópica. Se insertará un catéter de teflón en la vena antecubital para obtener una muestra de sangre de referencia (t=-210) y luego los participantes recibirán dosis de cebado de NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucina (7,6 µmol ·kg-1), y L-[anillo-2H5]fenilalanina (2,0 µmol·kg-1). Posteriormente se administrará una solución intravenosa continua de L-[1-13C]leucina (0,10 µmol·kg-1·min-1) y L-[anillo-2H5]fenilalanina (0,05 µmol·kg-1·min-1). iniciado (t=-210) y mantenido durante los ensayos de infusión. Se insertará un segundo catéter de teflón en una vena dorsal calentada para el muestreo repetido de sangre arterializada y se mantendrá permeable mediante un goteo de solución salina al 0,9 %. Se recolectarán muestras de aliento y muestras de sangre arterializada cada 30 a 60 minutos durante los estados posabsortivo y posprandial. En el estado posterior a la absorción de la prueba de infusión 1, se recolectarán biopsias musculares en t = -150 y -30 min de infusión para determinar las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares en estado basal, el contenido relativo del transportador de aminoácidos del músculo esquelético y la señalización relacionada con anabólicos. . En el ensayo cruzado posterior, solo se recolectará 1 biopsia muscular en t = -30 para el análisis de transferencia Western y el enriquecimiento del trazador unido a proteína miofibrilar posterior a la absorción. Después de recolectar la biopsia del músculo en reposo en t=-30 para ambas pruebas, los participantes realizarán ejercicios de fuerza que consisten en 4 series de 10-12 repeticiones o hasta la falla muscular al 65-70% de 1-RM tanto para prensa de piernas como para ejercicio de extensión de piernas.
Inmediatamente después de la finalización de la serie de ejercicios, los participantes ingerirán 3,5 oz de filete de salmón o una mezcla aislada de aminoácidos y grasas (t = 0). La finalización de la comida marcará el comienzo de la etapa posprandial y se recolectarán biopsias musculares adicionales en t = 120 y t = 300.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-35 años
- Adultos recreativamente activos: ≥ 30 min de actividad física a intensidad moderada ≥ 3 veces por semana
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Alergias conocidas al consumo de pescado.
- veganos
- Enfermedades del tracto GI diagnosticadas
- Condiciones artríticas
- Una historia de problemas neuromusculares
- Deterioros cognitivos diagnosticados
- Participación reciente (1 año) en estudios de trazadores de aminoácidos
- Predisposición a la cicatrización hipertrófica o formación de queloides.
- Individuos que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné).
- Presión arterial alta (sistólica > 140 mm HG; diastólica > 90 mm HG)
- Consumo de alcohol > 10 bebidas por semana
- Trastornos metabólicos (por ejemplo, síndrome metabólico, diabetes, enfermedades de la tiroides)
- Consumo de medicamentos para la tiroides, androgénicos u otros que se sabe que afectan la función endocrina
- Consumo de niveles ergogénicos de suplementos dietéticos que pueden afectar la masa muscular (p. ej., creatina, HMB), sustancias similares a la insulina o prohormonas anabólicas/catabólicas (p. ej., DHEA) dentro de las 6 semanas anteriores a la participación
- actualmente embarazada
- Una puntuación de calidad de la dieta subóptima según la evaluación de los registros dietéticos ASA24
- Asma
- hipogonadismo
- Enfermedad cardiovascular, arritmias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Salmón
Después del ejercicio de resistencia, los participantes ingerirán 3,5 oz de filete de salmón (21 g de proteína, 24 g de grasa) cocido al vacío.
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Los participantes realizarán prensa de piernas y extensión de piernas inmediatamente antes de la ingestión de salmón o mezcla aislada.
Los participantes ingerirán salmón inmediatamente después del ejercicio de resistencia.
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Experimental: Mezcla aislada
Después del ejercicio de resistencia, los participantes ingerirán una mezcla aislada de aminoácidos y ácidos grasos que coincida con el contenido de aminoácidos y ácidos grasos de un filete de salmón de 3,5 onzas.
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Los participantes realizarán prensa de piernas y extensión de piernas inmediatamente antes de la ingestión de salmón o mezcla aislada.
Los participantes ingerirán una mezcla de aminoácidos aislados y ácidos grasos inmediatamente después del ejercicio de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de síntesis fraccional de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: Postabsortivo por 3 horas, postprandial por 5 horas.
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Las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares se evaluarán durante el período posterior a la absorción durante 3 horas y durante las 5 horas posteriores a la ingestión de las intervenciones experimentales.
Esto nos permitirá evaluar el cambio del período postabsortivo al posprandial.
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Postabsortivo por 3 horas, postprandial por 5 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fosforilación de la señalización anabólica muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 2 y 5 horas después de la ingesta de proteínas
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La fosforilación de las vías de señalización anabólica se evaluará en ayunas ya las 2 y 5 horas después de la ingestión de las intervenciones experimentales.
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Línea de base y a las 2 y 5 horas después de la ingesta de proteínas
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Tasa exógena de aparición de leucina
Periodo de tiempo: Fase posprandial de 5 horas
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Las tasas de oxidación de leucina se evaluarán en ayunas y en múltiples momentos en la fase posprandial.
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Fase posprandial de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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