- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03870165
Primo approccio alimentare per stimolare la sintesi proteica muscolare negli adulti sani (Salmon)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In entrambe le prove di infusione, i partecipanti riferiranno al laboratorio alle 07:00 dopo un digiuno notturno. All'arrivo in laboratorio, il partecipante compilerà un questionario e verrà raccolto un campione di respiro di base per determinare l'arricchimento di 13CO2 mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico. Un catetere in teflon verrà inserito nella vena antecubitale per un campione di sangue di base (t = -210) e quindi i partecipanti riceveranno dosi di adescamento di NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucina (7,6 µmol ·kg-1) e L-[anello-2H5]fenilalanina (2,0 µmol·kg-1). Successivamente, una soluzione endovenosa continua di L-[1-13C]leucina (0.10 µmol·kg-1·min-1) e L-[ring-2H5]fenilalanina (0.05 µmol·kg-1·min-1) sarà iniziato (t=-210) e mantenuto durante le prove di infusione. Un secondo catetere in teflon verrà inserito in una vena dorsale riscaldata per ripetuti prelievi di sangue arterializzato e rimarrà pervio mediante fleboclisi di soluzione fisiologica allo 0,9%. Campioni di respiro e campioni di sangue arterializzato saranno raccolti ogni 30-60 minuti durante gli stati postassorbimento e postprandiale. Nello studio 1 dello stato di infusione post-assorbimento, le biopsie muscolari saranno raccolte a t=-150 e -30 min di infusione per determinare i tassi di sintesi proteica miofibrillare allo stato basale, il contenuto relativo del trasportatore di aminoacidi del muscolo scheletrico e la segnalazione correlata all'anabolico . Nel successivo trial cross-over verrà prelevata solo 1 biopsia muscolare a t=-30 per l'analisi Western blot e l'arricchimento del tracciante legato alle proteine miofibrillari postassorbimento. Dopo la raccolta della biopsia muscolare a riposo a t=-30 per entrambe le prove, i partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza che consistono in 4 serie di 10-12 ripetizioni o fino a cedimento muscolare al 65-70% di 1-RM sia per leg press che per esercizio di estensione delle gambe.
Immediatamente dopo il completamento dell'esercizio, i partecipanti ingeriranno 3,5 once di filetto di salmone o una miscela di amminoacidi e grassi isolati abbinati (t=0). Il completamento del pasto segnerà l'inizio della fase postprandiale e ulteriori biopsie muscolari saranno raccolte a t=120 et=300.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Freer Hall
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-35 anni
- Adulti attivi a livello ricreativo: ≥ 30 min di attività fisica a intensità moderata ≥ 3 volte a settimana
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Allergie note al consumo di pesce
- Vegani
- Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate
- Condizioni artritiche
- Una storia di problemi neuromuscolari
- Disturbi cognitivi diagnosticati
- Partecipazione recente (1 anno) a studi sui traccianti di aminoacidi
- Predisposizione alla cicatrizzazione ipertrofica o alla formazione di cheloidi
- Individui che assumono farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
- Ipertensione (sistolica > 140 mm HG; diastolica > 90 mm HG)
- Consumo di alcol > 10 drink a settimana
- Disturbi metabolici (ad esempio, sindrome metabolica, diabete, malattie della tiroide)
- Consumo di tiroide, androgeni o altri farmaci noti per influenzare la funzione endocrina
- Consumo di livelli ergogenici di integratori alimentari che possono influire sulla massa muscolare (ad es. Creatina, HMB), sostanze simili all'insulina o pro-ormoni anabolici/catabolici (ad es. DHEA) nelle 6 settimane precedenti la partecipazione
- Attualmente incinta
- Un punteggio di qualità della dieta subottimale come valutato dai registri dietetici ASA24
- Asma
- Ipogonadismo
- Malattie cardiovascolari, aritmie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Salmone
Dopo l'esercizio di resistenza, i partecipanti ingeriranno 3,5 once di filetto di salmone (21 g di proteine, 24 g di grassi) cotto sous-vide.
|
I partecipanti eseguiranno leg press e leg extension immediatamente prima dell'ingestione di salmone o miscela isolata
I partecipanti ingeriranno il salmone immediatamente dopo l'esercizio di resistenza
|
|
Sperimentale: Miscela isolata
Dopo l'esercizio di resistenza, i partecipanti ingeriranno una miscela isolata di aminoacidi e acidi grassi abbinata al contenuto di aminoacidi e acidi grassi di 3,5 once di filetto di salmone.
|
I partecipanti eseguiranno leg press e leg extension immediatamente prima dell'ingestione di salmone o miscela isolata
I partecipanti ingeriranno una miscela di aminoacidi isolati e acidi grassi immediatamente dopo l'esercizio di resistenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso sintetico frazionario delle proteine miofibrillari
Lasso di tempo: Postassorbimento per 3 ore, postprandiale per 5 ore.
|
I tassi di sintesi proteica miofibrillare saranno valutati durante il periodo di postassorbimento per 3 ore e durante le 5 ore dopo l'ingestione degli interventi sperimentali.
Questo ci permetterà di valutare il passaggio dal postassorbimento al periodo postprandiale.
|
Postassorbimento per 3 ore, postprandiale per 5 ore.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fosforilazione della segnalazione anabolica muscolare
Lasso di tempo: Basale e 2 e 5 ore dopo l'ingestione di proteine
|
La fosforilazione delle vie di segnalazione anaboliche sarà valutata a digiuno ea 2 e 5 ore dopo l'ingestione degli interventi sperimentali.
|
Basale e 2 e 5 ore dopo l'ingestione di proteine
|
|
Tasso esogeno di comparsa della leucina
Lasso di tempo: Fase postprandiale di 5 ore
|
I tassi di ossidazione della leucina saranno valutati a digiuno e in più punti temporali nella fase postprandiale.
|
Fase postprandiale di 5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19293
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .