- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03870165
Ruoan ensimmäinen lähestymistapa terveiden aikuisten lihasproteiinisynteesin stimuloimiseksi (Salmon)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmissa infuusiokokeissa osallistujat ilmoittavat laboratorioon kello 7.00 yön yli paaston jälkeen. Saapuessaan laboratorioon osallistuja täyttää kyselylomakkeen ja lähtötilanteen hengitysnäyte kerätään 13CO2-rikastuksen määrittämiseksi isotooppisuhteen massaspektrometrialla. Teflonkatetri asetetaan kyynärpäälaskimoon perusverinäytettä varten (t = -210), minkä jälkeen osallistujat saavat esiannoksia NaH13CO2:ta (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leusiinia (7,6 µmol). ·kg-1) ja L-[rengas-2H5]fenyylialaniini (2,0 umol·kg-1). Tämän jälkeen jatkuva suonensisäinen liuos, jossa on L-[1-13C]leusiinia (0,10 µmol·kg-1·min-1) ja L-[rengas-2H5]fenyylialaniinia (0,05 µmol·kg-1·min-1) aloitettiin (t = -210) ja säilytettiin infuusiokokeiden ajan. Toinen teflonkatetri työnnetään lämmitettyyn selkälaskimoon toistuvaa valtimoverinäytteenottoa varten, ja se pysyy avoimena 0,9-prosenttisella suolaliuoksella. Hengitysnäytteet ja valtimoverinäytteet otetaan 30–60 minuutin välein imeytymisen jälkeisen ja aterian jälkeisen tilan aikana. Infuusiokokeen 1 imeytymisen jälkeisessä tilassa lihaskoepalat kerätään infuusion t = -150 ja -30 minuutin kohdalla perustilan myofibrillaaristen proteiinisynteesien määrittämiseksi, luurankolihasten suhteellinen aminohappojen kuljettajapitoisuus ja anabolinen signaali. . Seuraavassa cross-over-tutkimuksessa kerätään vain 1 lihasbiopsia t = -30 Western blot -analyysiä ja postabsorptiivista myofibrillaariseen proteiiniin sitoutuneen merkkiaineen rikastamista varten. Kun lepolihasbiopsia on kerätty molemmissa kokeissa t=-30, osallistujat suorittavat vastustusharjoituksen, joka koostuu 4 sarjasta 10-12 toistoa tai lihasten vajaatoimintaan 65-70 % 1-RM sekä jalkapuristuksessa että jalkojen ojennusharjoitus.
Välittömästi harjoituksen päätyttyä osallistujat nauttivat joko 3,5 unssia lohifilettä tai vastaavaa eristettyä aminohappo- ja rasvaseosta (t = 0). Aterian päättyminen merkitsee aterian jälkeisen vaiheen alkua, ja lisää lihaskoepalat otetaan t=120 ja t=300.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Freer Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-35 vuotta
- Virkistysaktiiviset aikuiset: ≥ 30 min fyysistä aktiivisuutta kohtalaisella intensiteetillä ≥ 3 kertaa viikossa
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Tunnetut allergiat kalankulutukselle
- Vegaanit
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaudet
- Niveltulehdukset
- Hermo-lihasongelmien historia
- Diagnosoituja kognitiivisia häiriöitä
- Viimeaikainen (1 vuosi) osallistuminen aminohappomerkkiainetutkimuksiin
- Taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen tai keloidien muodostumiseen
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet).
- Korkea verenpaine (systolinen > 140 mm HG; diastolinen > 90 mm HG)
- Alkoholin kulutus > 10 juomaa viikossa
- Aineenvaihduntahäiriöt (esim. metabolinen oireyhtymä, diabetes, kilpirauhassairaudet)
- Kilpirauhasen, androgeenisten tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan hormonitoimintaan, käyttö
- Sellaisten ravintolisien, jotka voivat vaikuttaa lihasmassaan (esim. kreatiini, HMB), insuliinin kaltaisten aineiden tai anabolisten/katabolisten prohormonien (esim. DHEA) nauttiminen 6 viikon sisällä ennen osallistumista
- Tällä hetkellä raskaana
- ASA24-ruokavaliotietueiden perusteella arvioitu ruokavalion laatupisteet eivät ole optimaalisia
- Astma
- Hypogonadismi
- Sydän- ja verisuonisairaudet, rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lohi
Vastustusharjoituksen jälkeen osallistujat nauttivat 3,5 unssia lohifilettä (21 g proteiinia, 24 g rasvaa) keitettyä sous-videa.
|
Osallistujat suorittavat jalkapuristuksen ja jalkojen ojentamisen välittömästi ennen lohen tai eristetyn seoksen nauttimista
Osallistujat syövät lohta välittömästi vastustusharjoituksen jälkeen
|
Kokeellinen: Eristetty seos
Vastustusharjoituksen jälkeen osallistujat nauttivat eristettyä aminohappo- ja rasvahapposeosta, joka vastaa 3,5 unssin lohifileen aminohappo- ja rasvahappopitoisuutta.
|
Osallistujat suorittavat jalkapuristuksen ja jalkojen ojentamisen välittömästi ennen lohen tai eristetyn seoksen nauttimista
Osallistujat nauttivat seoksen eristettyjä aminohappoja ja rasvahappoja välittömästi vastusharjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myofibrillaaristen proteiinien synteettinen murtonopeus
Aikaikkuna: Imeytymisen jälkeinen 3 tuntia, aterian jälkeinen 5 tuntia.
|
Myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksia arvioidaan imeytymisen jälkeisen ajanjakson aikana 3 tunnin ajan ja 5 tunnin aikana kokeellisten interventioiden nauttimisen jälkeen.
Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida muutosta imeytymisen jälkeisestä aterian jälkeiseen jaksoon.
|
Imeytymisen jälkeinen 3 tuntia, aterian jälkeinen 5 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasten anabolisten signaalien fosforylaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 2 ja 5 tuntia proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Anabolisten signalointireittien fosforylaatiota arvioidaan paastotilassa ja 2 ja 5 tuntia kokeellisten interventioiden nauttimisen jälkeen.
|
Lähtötaso ja 2 ja 5 tuntia proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Eksogeeninen leusiinin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeinen vaihe
|
Leusiinin hapettumisnopeudet arvioidaan paastotilassa ja useissa aikapisteissä aterian jälkeisessä vaiheessa.
|
5 tunnin aterian jälkeinen vaihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .