- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03870165
Food First Approach zur Stimulierung der Muskelproteinsynthese bei gesunden Erwachsenen (Salmon)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei beiden Infusionsversuchen melden sich die Teilnehmer nach einer nächtlichen Fastenzeit um 07:00 Uhr im Labor. Bei der Ankunft im Labor füllt der Teilnehmer einen Fragebogen aus und es wird eine Grundlinien-Atemprobe entnommen, um die 13CO2-Anreicherung durch Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie zu bestimmen. Ein Teflonkatheter wird in die Antekubitalvene eingeführt, um eine Ausgangsblutprobe (t=-210) zu entnehmen, und dann erhalten die Teilnehmer Initialdosen von NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]Leucin (7,6 µmol ·kg-1) und L-[Ring-2H5]phenylalanin (2,0 µmol·kg-1). Anschließend wird eine kontinuierliche intravenöse Lösung von L-[1-13C]Leucin (0,10 µmol·kg-1·min-1) und L-[Ring-2H5]Phenylalanin (0,05 µmol·kg-1·min-1) gegeben eingeleitet (t=-210) und über die Infusionsversuche beibehalten. Ein zweiter Teflonkatheter wird in eine erwärmte Rückenvene für wiederholte arterialisierte Blutentnahmen eingeführt und durch einen Tropf mit 0,9%iger Kochsalzlösung offen gehalten. Atemproben und arterialisierte Blutproben werden während der postabsorptiven und postprandialen Zustände alle 30 bis 60 Minuten gesammelt. Im postabsorptiven Zustand der Infusionsstudie 1 werden Muskelbiopsien bei t = -150 und -30 min der Infusion entnommen, um die myofibrillären Proteinsyntheseraten im Basalzustand, den relativen Aminosäuretransportergehalt der Skelettmuskulatur und die anabolische Signalübertragung zu bestimmen . In der anschließenden Crossover-Studie wird nur 1 Muskelbiopsie bei t = -30 für die Western-Blot-Analyse und die postabsorptive Anreicherung von myofibrillärem proteingebundenem Tracer entnommen. Nach Entnahme der Ruhemuskelbiopsie bei t = -30 für beide Studien führen die Teilnehmer Widerstandsübungen durch, die aus 4 Sätzen mit 10-12 Wiederholungen oder bis zum Muskelversagen bei 65-70% von 1-RM für beide Beinpressen und bestehen Übung zur Beinstreckung.
Unmittelbar nach Abschluss der Übung nehmen die Teilnehmer entweder 3,5 Unzen Lachsfilet oder eine passende Mischung aus isolierten Aminosäuren und Fett zu sich (t = 0). Der Abschluss der Mahlzeit markiert den Beginn der postprandialen Phase und zusätzliche Muskelbiopsien werden bei t = 120 und t = 300 entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Freer Hall
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-35 Jahre
- Freizeitaktive Erwachsene: ≥ 30 min körperliche Aktivität bei mittlerer Intensität ≥ 3 mal pro Woche
- Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Bekannte Allergien gegen Fischverzehr
- Veganer
- Diagnostizierte Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Arthritis
- Eine Geschichte von neuromuskulären Problemen
- Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigungen
- Kürzliche (1 Jahr) Teilnahme an Aminosäure-Tracer-Studien
- Prädisposition für hypertrophe Narbenbildung oder Keloidbildung
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
- Bluthochdruck (systolisch > 140 mm HG; diastolisch > 90 mm HG)
- Alkoholkonsum >10 Getränke pro Woche
- Stoffwechselerkrankungen (z. B. Metabolisches Syndrom, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen)
- Einnahme von Schilddrüsen-, androgenen oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die endokrine Funktion beeinflussen
- Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln in ergogenem Ausmaß, die die Muskelmasse (z. B. Kreatin, HMB), insulinähnliche Substanzen oder anabole/katabole Prohormone (z. B. DHEA) innerhalb von 6 Wochen vor der Teilnahme beeinflussen können
- Aktuell schwanger
- Eine suboptimale Bewertung der Ernährungsqualität gemäß ASA24-Ernährungsaufzeichnungen
- Asthma
- Hypogonadismus
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arrhythmien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lachs
Nach dem Widerstandstraining nehmen die Teilnehmer 3,5 Unzen Sous-Vide gegartes Lachsfilet (21 g Protein, 24 g Fett) zu sich.
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Die Teilnehmer führen Beinpresse und Beinstreckung unmittelbar vor der Einnahme von Lachs oder einer isolierten Mischung durch
Die Teilnehmer nehmen unmittelbar nach dem Widerstandstraining Lachs zu sich
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Experimental: Isolierte Mischung
Nach dem Widerstandstraining nehmen die Teilnehmer eine isolierte Aminosäure- und Fettsäuremischung zu sich, die auf den Aminosäure- und Fettsäuregehalt von 3,5 Unzen Lachsfilet abgestimmt ist.
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Die Teilnehmer führen Beinpresse und Beinstreckung unmittelbar vor der Einnahme von Lachs oder einer isolierten Mischung durch
Die Teilnehmer nehmen unmittelbar nach dem Widerstandstraining eine Mischung aus isolierten Aminosäuren und Fettsäuren zu sich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteilige Syntheserate myofibrillärer Proteine
Zeitfenster: Postabsorptiv für 3 Stunden, postprandial für 5 Stunden.
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Die myofibrillären Proteinsyntheseraten werden während der postabsorptiven Phase für 3 Stunden und während der 5 Stunden nach der Einnahme der experimentellen Interventionen bewertet.
Dadurch können wir den Wechsel von der postabsorptiven zur postprandialen Phase beurteilen.
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Postabsorptiv für 3 Stunden, postprandial für 5 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phosphorylierung der anabolen Muskelsignalisierung
Zeitfenster: Grundlinie und 2 und 5 Stunden nach der Proteinaufnahme
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Die Phosphorylierung anaboler Signalwege wird im nüchternen Zustand sowie 2 und 5 Stunden nach Einnahme der experimentellen Interventionen bewertet.
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Grundlinie und 2 und 5 Stunden nach der Proteinaufnahme
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Exogene Rate des Auftretens von Leucin
Zeitfenster: 5 Stunden postprandiale Phase
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Die Leucin-Oxidationsraten werden im nüchternen Zustand und zu mehreren Zeitpunkten in der postprandialen Phase bewertet.
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5 Stunden postprandiale Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19293
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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