- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03870165
Abordagem Food First para Estimular a Síntese de Proteína Muscular em Adultos Saudáveis (Salmon)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em ambos os ensaios de infusão, os participantes se apresentarão no laboratório às 07:00 h após um jejum noturno. Ao chegar ao laboratório, o participante preencherá um questionário e uma amostra de respiração basal será coletada para determinar o enriquecimento de 13CO2 por espectrometria de massa de razão isotópica. Um cateter de Teflon será inserido na veia antecubital para uma amostra de sangue basal (t=-210) e, em seguida, os participantes receberão doses iniciais de NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucina (7,6 µmol ·kg-1) e L-[anel-2H5]fenilalanina (2,0 µmol·kg-1). Posteriormente, uma solução intravenosa contínua de L-[1-13C]leucina (0,10 µmol·kg-1·min-1) e L-[anel-2H5]fenilalanina (0,05 µmol·kg-1·min-1) será iniciado (t=-210) e mantido ao longo dos ensaios de infusão. Um segundo cateter de Teflon será inserido em uma veia dorsal aquecida para amostragem repetida de sangue arterializado e permanecerá patente por um gotejamento de solução salina a 0,9%. Amostras de respiração e amostras de sangue arterializado serão coletadas a cada 30 a 60 minutos durante os estados pós-absortivos e pós-prandiais. No ensaio 1 do estado pós-absortivo de infusão, as biópsias musculares serão coletadas em t = -150 e -30 min de infusão para determinar as taxas de síntese de proteínas miofibrilares no estado basal, o conteúdo relativo do transportador de aminoácidos do músculo esquelético e a sinalização relacionada ao anabolizante . No estudo cruzado subsequente, apenas 1 biópsia de músculo será coletada em t = -30 para análise de Western blot e enriquecimento de traçador ligado à proteína miofibrilar pós-absortiva. Após a coleta da biópsia muscular em repouso em t=-30 para ambas as tentativas, os participantes realizarão exercícios resistidos que consistem em 4 séries de 10-12 repetições ou até a falha muscular a 65-70% de 1-RM para leg press e exercício de extensão de perna.
Imediatamente após a conclusão da sessão de exercício, os participantes irão ingerir 3,5 onças de filé de salmão ou uma mistura de aminoácidos e gordura isolados (t = 0). A conclusão da refeição marcará o início do estágio pós-prandial e biópsias musculares adicionais serão coletadas em t=120 e t=300.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-35 anos
- Adultos recreacionalmente ativos: ≥ 30 min de atividade física de intensidade moderada ≥ 3 vezes por semana
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Fumar
- Alergias conhecidas ao consumo de peixe
- Veganos
- Doenças do trato GI diagnosticadas
- condições artríticas
- Uma história de problemas neuromusculares
- Deficiências cognitivas diagnosticadas
- Participação recente (1 ano) em estudos de marcadores de aminoácidos
- Predisposição para cicatrizes hipertróficas ou formação de quelóides
- Indivíduos em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
- Pressão arterial elevada (Sistólica > 140 mm HG; Diastólica > 90 mm HG)
- Consumo de álcool > 10 drinques por semana
- Distúrbios metabólicos (por exemplo, síndrome metabólica, diabetes, doenças da tireoide)
- Consumo de tireoide, androgênicos ou outros medicamentos conhecidos por afetar a função endócrina
- Consumo de níveis ergogênicos de suplementos dietéticos que podem afetar a massa muscular (por exemplo, creatina, HMB), substâncias semelhantes à insulina ou pró-hormônios anabólicos/catabólicos (por exemplo, DHEA) dentro de 6 semanas antes da participação
- Atualmente grávida
- Um escore de qualidade da dieta abaixo do ideal, conforme avaliado pelos registros dietéticos ASA24
- Asma
- hipogonadismo
- Doenças cardiovasculares, arritmias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Salmão
Após o exercício de resistência, os participantes irão ingerir 3,5 onças de filé de salmão (21g de proteína, 24g de gordura) cozido sous-vide.
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Os participantes realizarão leg press e leg extension imediatamente antes da ingestão de salmão ou mistura isolada
Os participantes irão ingerir salmão imediatamente após o exercício de resistência
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Experimental: Mistura isolada
Após o exercício de resistência, os participantes irão ingerir uma mistura isolada de aminoácidos e ácidos graxos correspondente ao conteúdo de aminoácidos e ácidos graxos de 3,5 onças de filé de salmão.
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Os participantes realizarão leg press e leg extension imediatamente antes da ingestão de salmão ou mistura isolada
Os participantes irão ingerir uma mistura de aminoácidos isolados e ácidos graxos imediatamente após o exercício resistido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa sintética fracionada de proteínas miofibrilares
Prazo: Pós-absortivo por 3 horas, pós-prandial por 5 horas.
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As taxas de síntese de proteínas miofibrilares serão avaliadas durante o período pós-absortivo por 3 horas e durante as 5 horas após a ingestão das intervenções experimentais.
Isso nos permitirá avaliar a mudança do período pós-absortivo para o pós-prandial.
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Pós-absortivo por 3 horas, pós-prandial por 5 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fosforilação da sinalização anabólica muscular
Prazo: Linha de base e 2 e 5 horas após a ingestão de proteína
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A fosforilação das vias de sinalização anabólica será avaliada em jejum e 2 e 5 horas após a ingestão das intervenções experimentais.
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Linha de base e 2 e 5 horas após a ingestão de proteína
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Taxa exógena de aparecimento de leucina
Prazo: 5 horas de fase pós-prandial
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As taxas de oxidação de leucina serão avaliadas em jejum e em vários momentos na fase pós-prandial.
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5 horas de fase pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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