- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03870165
Approche alimentaire d'abord pour stimuler la synthèse des protéines musculaires chez les adultes en bonne santé (Salmon)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les deux essais de perfusion, les participants se présenteront au laboratoire à 07h00 après une nuit de jeûne. À son arrivée au laboratoire, le participant remplira un questionnaire et un échantillon d'haleine de référence sera prélevé pour déterminer l'enrichissement en 13CO2 par spectrométrie de masse à rapport isotopique. Un cathéter en téflon sera inséré dans la veine antécubitale pour un échantillon de sang de base (t=-210), puis les participants recevront des doses d'amorçage de NaH13CO2 (2,35 μmol·kg-1), L-[1-13C]leucine (7,6 μmol ·kg-1) et L-[anneau-2H5]phénylalanine (2,0 µmol·kg-1). Par la suite, une solution intraveineuse continue de L-[1-13C]leucine (0,10 µmol·kg-1·min-1) et de L-[ring-2H5]phénylalanine (0,05 µmol·kg-1·min-1) sera initié (t=-210) et maintenu au cours des essais de perfusion. Un deuxième cathéter en téflon sera inséré dans une veine dorsale chauffée pour des prélèvements répétés de sang artérialisé et restera perméable par un goutte-à-goutte de solution saline à 0,9 %. Des échantillons d'haleine et des échantillons de sang artérialisé seront prélevés toutes les 30 à 60 minutes pendant les états postabsorptif et postprandial. Dans l'état post-absorptif de l'essai de perfusion 1, des biopsies musculaires seront collectées à t = -150 et -30 min de perfusion pour déterminer les taux de synthèse des protéines myofibrillaires à l'état basal, la teneur relative en transporteur d'acides aminés du muscle squelettique et la signalisation liée à l'anabolisme . Dans l'essai croisé ultérieur, une seule biopsie musculaire sera collectée à t = -30 pour l'analyse Western blot et l'enrichissement en traceur lié aux protéines myofibrillaires post-absorptives. Après la collecte de la biopsie musculaire au repos à t = -30 pour les deux essais, les participants effectueront un exercice de résistance composé de 4 séries de 10 à 12 répétitions ou à une défaillance musculaire à 65 à 70 % de 1-RM pour la presse à jambes et exercice d'extension des jambes.
Immédiatement après la fin de l'exercice, les participants ingèrent soit 3,5 oz de filet de saumon, soit un mélange d'acides aminés et de graisses isolés assortis (t = 0). La fin du repas marquera le début de la phase postprandiale et des biopsies musculaires supplémentaires seront collectées à t = 120 et t = 300.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Freer Hall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-35 ans
- Adultes récréatifs : ≥ 30 min d'activité physique à intensité modérée ≥ 3 fois par semaine
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Allergies connues à la consommation de poisson
- Végétaliens
- Maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiquées
- Conditions arthritiques
- Une histoire de problèmes neuromusculaires
- Troubles cognitifs diagnostiqués
- Participation récente (1 an) à des études sur les traceurs d'acides aminés
- Prédisposition aux cicatrices hypertrophiques ou à la formation de chéloïdes
- Les personnes prenant des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné sur ordonnance).
- Hypertension artérielle (systolique > 140 mm HG ; diastolique > 90 mm HG)
- Consommation d'alcool > 10 verres par semaine
- Troubles métaboliques (par exemple, syndrome métabolique, diabète, maladies thyroïdiennes)
- Consommation de médicaments thyroïdiens, androgènes ou autres connus pour affecter la fonction endocrinienne
- Consommation de niveaux ergogènes de compléments alimentaires pouvant affecter la masse musculaire (par exemple, la créatine, le HMB), des substances analogues à l'insuline ou des pro-hormones anabolisantes/cataboliques (par exemple, la DHEA) dans les 6 semaines précédant la participation
- Actuellement enceinte
- Un score de qualité alimentaire sous-optimal tel qu'évalué par les registres alimentaires ASA24
- Asthme
- Hypogonadisme
- Maladie cardiovasculaire, arythmies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Saumon
Après l'exercice de résistance, les participants ingéreront 3,5 oz de filet de saumon (21 g de protéines, 24 g de matières grasses) cuit sous vide.
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Les participants effectueront une presse à jambes et une extension des jambes immédiatement avant l'ingestion de saumon ou d'un mélange isolé
Les participants ingéreront du saumon immédiatement après l'exercice de résistance
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Expérimental: Mélange isolé
Après l'exercice de résistance, les participants ingéreront un mélange isolé d'acides aminés et d'acides gras correspondant à la teneur en acides aminés et en acides gras d'un filet de saumon de 3,5 oz.
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Les participants effectueront une presse à jambes et une extension des jambes immédiatement avant l'ingestion de saumon ou d'un mélange isolé
Les participants ingéreront un mélange d'acides aminés et d'acides gras isolés immédiatement après l'exercice de résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires
Délai: Postabsorptif pendant 3 heures, postprandial pendant 5 heures.
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Les taux de synthèse des protéines myofibrillaires seront évalués pendant la période postabsorptive pendant 3 heures et pendant les 5 heures après l'ingestion des interventions expérimentales.
Cela nous permettra d'évaluer le passage de la période postabsorptive à la période postprandiale.
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Postabsorptif pendant 3 heures, postprandial pendant 5 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phosphorylation de la signalisation anabolique musculaire
Délai: Au départ et à 2 et 5 heures après l'ingestion de protéines
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La phosphorylation des voies de signalisation anabolisantes sera évaluée à jeun et à 2 et 5 h après l'ingestion des interventions expérimentales.
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Au départ et à 2 et 5 heures après l'ingestion de protéines
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Taux exogène d'apparition de leucine
Délai: Phase postprandiale de 5 heures
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Les taux d'oxydation de la leucine seront évalués à jeun et à plusieurs moments de la phase postprandiale.
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Phase postprandiale de 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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