- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03870165
Food First Approach för att stimulera muskelproteinsyntes hos friska vuxna (Salmon)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På båda infusionsförsöken kommer deltagarna att rapportera till laboratoriet kl. 07.00 efter en natts fasta. Vid ankomsten till labbet kommer deltagaren att fylla i ett frågeformulär och ett baslinjeutandningsprov kommer att samlas in för att bestämma 13CO2-anrikning genom isotopkvotmasspektrometri. En teflonkateter kommer att föras in i antecubitalvenen för ett baslinjeblodprov (t=-210) och sedan kommer deltagarna att få primingdoser av NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucin (7,6 µmol) ·kg-1) och L-[ring-2H5]fenylalanin (2,0 µmol·kg-1). Därefter kommer en kontinuerlig intravenös lösning av L-[1-13C]leucin (0,10 µmol·kg-1·min-1) och L-[ring-2H5]fenylalanin (0,05 µmol·kg-1·min-1) att vara initierades (t=-210) och upprätthölls under infusionsförsöken. En andra teflonkateter kommer att föras in i en uppvärmd dorsal ven för upprepad arterialiserad blodprovtagning och förblir öppen med ett dropp på 0,9 % saltlösning. Andningsprover och arterialiserade blodprover kommer att samlas in var 30:e till 60:e minut under postabsorptiva och postprandiala tillstånd. I det post-absorptiva tillståndet av infusionsförsök 1 kommer muskelbiopsier att samlas in vid t=-150 och -30 min infusion för att bestämma synteshastigheter av basaltillstånd av myofibrillärt protein, relativ halt av aminosyratransportörer i skelettmuskeln och anabolrelaterad signalering . I den efterföljande överkorsningsstudien kommer endast 1 muskelbiopsi att samlas in vid t=-30 för Western blot-analys och postabsorptiv myofibrillärt proteinbundet spårämne. Efter insamling av vilomuskelbiopsi vid t=-30 för båda försöken kommer deltagarna att utföra motståndsövningar som består av 4 set med 10-12 repetitioner eller till muskelsvikt vid 65-70% av 1-RM för både benpress och benförlängningsövning.
Omedelbart efter avslutat träningspass kommer deltagarna att få i sig antingen 3,5 oz laxfilé eller en matchad isolerad aminosyra- och fettblandning (t=0). Slutförandet av måltiden kommer att markera starten på det postprandiala skedet och ytterligare muskelbiopsier kommer att samlas in vid t=120 och t=300.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-35 år
- Fritidsaktiva vuxna: ≥ 30 min fysisk aktivitet med måttlig intensitet ≥ 3 gånger i veckan
- engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Kända allergier mot fiskkonsumtion
- Veganer
- Diagnostiserade sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Artritiska tillstånd
- En historia av neuromuskulära problem
- Diagnostiserade kognitiva störningar
- Nyligen (1 år) deltagande i aminosyraspårstudier
- Predisposition för hypertrofisk ärrbildning eller keloidbildning
- Individer som använder mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner).
- Högt blodtryck (Systoliskt > 140 mm HG; Diastoliskt > 90 mm HG)
- Alkoholkonsumtion >10 drinkar per vecka
- Metaboliska störningar (t.ex. Metaboliskt syndrom, diabetes, sköldkörtelsjukdomar)
- Konsumtion av sköldkörtel, androgena eller andra läkemedel som är kända för att påverka den endokrina funktionen
- Konsumtion av ergogena nivåer av kosttillskott som kan påverka muskelmassa (t.ex. kreatin, HMB), insulinliknande substanser eller anabola/katabola prohormoner (t.ex. DHEA) inom 6 veckor före deltagande
- För närvarande gravid
- Ett suboptimalt kostkvalitetspoäng bedömt av ASA24 dietregister
- Astma
- Hypogonadism
- Kardiovaskulär sjukdom, arytmier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lax
Efter motståndsträning kommer deltagarna att få i sig 3,5 oz laxfilé (21 g protein, 24 g fett) tillagad sous-vide.
|
Deltagarna kommer att utföra benpress och benförlängning omedelbart före intag av lax eller isolerad blandning
Deltagarna kommer att få i sig lax omedelbart efter motståndsövning
|
|
Experimentell: Isolerad blandning
Efter motståndsträning kommer deltagarna att få i sig en isolerad blandning av aminosyra och fettsyra som matchar aminosyra- och fettsyrahalten i 3,5 oz laxfilé.
|
Deltagarna kommer att utföra benpress och benförlängning omedelbart före intag av lax eller isolerad blandning
Deltagarna kommer att få i sig en blandning av isolerade aminosyror och fettsyror omedelbart efter motståndsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionell synteshastighet av myofibrillära proteiner
Tidsram: Postabsorberande i 3 timmar, postprandial i 5 timmar.
|
Myofibrillära proteinsynteshastigheter kommer att bedömas under den postabsorptiva perioden under 3 timmar och under 5 timmar efter intag av de experimentella interventionerna.
Detta kommer att tillåta oss att bedöma förändringen från den postabsorberande till den postprandiala perioden.
|
Postabsorberande i 3 timmar, postprandial i 5 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fosforylering av muskelanabol signalering
Tidsram: Baslinje och 2 och 5 timmar efter proteinintag
|
Fosforylering av anabola signalvägar kommer att bedömas i fastande tillstånd och 2 och 5 timmar efter intag av de experimentella interventionerna.
|
Baslinje och 2 och 5 timmar efter proteinintag
|
|
Exogen hastighet av leucinutseende
Tidsram: 5 timmars postprandial fas
|
Leucinoxidationshastigheter kommer att bedömas i fastande tillstånd och vid flera tidpunkter i den postprandiala fasen.
|
5 timmars postprandial fas
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .