- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03870321
Základní trénink pro zlepšení síly břicha a propriocepce kotníků u basketbalových hráčů
Účinnost základního tréninku pro zlepšení síly břicha a analýzu toho, zda poskytuje zlepšení propriocepce kotníků u federovaných basketbalových hráčů od 18 do 40 let: Pilotní studie
Úvod. Prevalence poranění kotníku v basketbalu je vysoká. Nedostatek rovnováhy v kotníku je jednou z hlavních příčin, která způsobuje tato zranění. Cílem základního tréninku je zvýšit fyzické kapacity silového odporu v břiše a analyzovat, zda to vede ke zlepšení propriocepce v hlezenním kloubu u basketbalistů.
Objektivní. Vyhodnotit efektivitu Core tréninku ke zlepšení síly břicha a analyzovat, zda vede ke zlepšení propriocepce u kotníků basketbalových hráčů.
Studovat design. Randomizovaná, multicentrická, jednoduše zaslepená klinická studie s obdobím sledování.
Metody. 30 přijatých účastníků bude náhodně rozděleno do dvou studijních skupin: experimentální (základní trénink pro sílu v břiše) a kontrolní (bez zásahu). Ošetření bude trvat 4 týdny, se 3 sezeními týdně, každé přibližně 20 minut. Proběhnou tři hodnocení (předzásahové, pozásahové a následné). Na závislých proměnných: pevnostní odpor jádra (vyhodnoceno pomocí Trunk Flexor Test, Trunk Extender Test a Side Bridge Test) a propriocepce (měřeno pomocí Star Excursion Balance testů a Rombergova testu) Pomocí statistického testu Kolmogorova Smirnova vypočítáme normalitu a pomocí t-studentského testu párových dat a ANOVA opakovaných měření získáme rozdíl mezi třemi hodnoceními a intra, resp. intersubjektový efekt.
Očekávané výsledky. Pozorovat zlepšení síly v břiše a analyzovat, zda to vede ke zlepšení propriocepce v kotníku basketbalistů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Basketbalisté
- Federace v Madridu
- mužský
- S věkovým rozmezím 18 až 40 let.
Kritéria vyloučení:
- kteří mají v době studie poranění pohybového aparátu nebo kteří utrpěli poranění dolní končetiny v období tří měsíců před studií
- Že jsou v individualizovaném osobním tréninku
- Nepodepsaný dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Základní trénink
Subjekty, které jsou v experimentální skupině, provedou základní tréninkovou rutinu
|
V prvním týdnu budou prováděny různé typy cviků na břicho: standardní, s rotací trupu, prodloužení zad zvednutím horní končetiny a nohou, prodloužení zad zvednutím jedné paže a kontralaterální nohy. Stejným způsobem subjekt zvedne ze čtyřnožky jednu paži a kontralaterální nohu na každé straně a požádáme o procvičení přední desky, přičemž se postavíme do pozice čtyř opěrných bodů: chodidel a loktů. Při cvičení zadního mostu subjekt zvedne trup spočívající na obou nohách, zatímco při cvičení bočního mostu bude prováděn s podporou na pravé a levé straně. Všechny cviky budou prováděny po dobu 30 sekund, ve 3 sériích). Během následujících tří týdnů budeme pokračovat ve stejném tréninku, ale pro každý týden navýšíme 10 sekund na cvičení. |
Žádný zásah: Řízení
Subjekty, které jsou v kontrolní skupině, nebudou intervenovány a budou pokračovat ve svém denním režimu a tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí propriocepce kotníku po intervenci a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
K měření propriocepce kotníku bude použit test exkurze Star.
Začíná hvězdou nakreslenou na zemi, zatímco objekt zůstane ve statické poloze a umístí svou bosou nohu do středu hvězdy.
Během provádění testu bude subjekt požádán, aby se dotkl špičkou prvního prstu co nejvzdálenějšího bodu.
Dotyk prstu musí být čistý, bez podpory váhy nebo nerovnováhy druhé nohy, pokaždé se musí vrátit do výchozí monopodální polohy.
Při každém pokusu bude kontaktní bod zaznamenán na pozemní linii.
Toto cvičení se bude opakovat třikrát a průměr vyhodnocení bude vzat v úvahu, aby se získala hodnota měření v každém ze studovaných směrů, přičemž konečným výsledkem je průměrná vzdálenost všech pokusů v každém z nich. směry.
Jednotkou měření je centimetr (čím větší vzdálenost v centimetrech, tím lepší propriocepce kotníku).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna síly flexorů břišních svalů od výchozí hodnoty po intervenci a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Trunk Flexor Test bude použit k měření síly flexorových svalů břicha.
Subjekt bude sedět na lavičce, s koleny a kyčlemi ohnutými v úhlu 90 stupňů a chodidly přivázanými k nosítkům.
Paže by měly být zkřížené přes hrudník a trup ve vzpřímené poloze pod úhlem 60 stupňů.
Subjekt musí tuto pozici udržet co nejdéle.
Zkouška je ukončena, když účastník neudrží výchozí pozici.
Měrná jednotka je dočasná (sekundy).
Čím více času, tím větší je síla flexorových svalů břicha.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna síly extenzorů břišních svalů od výchozí hodnoty po intervenci a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Vědci použijí test prodlužování trupu k hodnocení síly extenzorů břišních svalů.
Sportovec bude umístěn v poloze na břiše, s pánví a kotníky připevněnými k nosítku popruhem, s pupkem na okraji nosítek.
Židle by měla být umístěna ve stejné výšce jako nosítka, aby podpírala trup a horní končetinu.
Poté bude židle odstraněna a subjekt by měl co nejdéle udržovat vodorovnou polohu s rukama zkříženýma k trupu.
Test končí, když subjekt již nemůže udržet výchozí pozici a dotknout se rukama židle před sebou.
Měrná jednotka je dočasná (sekundy).
Čím více času, tím větší je síla extenzorových svalů břicha.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna síly laterálních flexorů břicha po intervenci a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Test bočního můstku bude použit k měření síly laterálních flexorů břicha.
Subjekt bude umístěn do laterálního dekubitu s nataženými koleny na nosítkách a požádán, aby zvedl kyčle nosítek a jako oporu použil pouze chodidla a loket.
Test skončí, když kyčel spadne.
Měrná jednotka je dočasná (sekundy).
Čím více času, tím větší je síla laterálních flexorů břicha.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozí propriocepce kotníku po intervenci a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
K měření propriocepce bude použit Rombergův test.
Sportovec bude požádán, aby stál s nohama u sebe, ruce volně v bok a oči otevřené.
V této poloze bude zaznamenána jakákoliv nerovnováha a následně budete požádáni, abyste zavřeli oči.
Stabilita bude sledována a bude porovnána s tou prezentovanou s otevřenýma očima.
Je třeba hodnotit stupeň oscilace a směr kyčlí, kolen a celého těla.
Test je považován za pozitivní, pokud dojde k nerovnováze nebo pokud se oscilace výrazně zhorší se zavřením očí (skóre 1).
V opačném případě bude záporná (skóre 0).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Strength
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní trénink
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko