- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03870321
Kerntraining om de buikkracht, kracht en enkelproprioceptie bij basketbalspelers te verbeteren
Doeltreffendheid van kerntraining om de buikkracht te verbeteren en te analyseren of het zorgt voor verbetering van de enkelproprioceptie bij federatieve basketbalspelers van 18 tot 40 jaar: een pilotstudie
Invoering. De prevalentie van enkelblessures bij basketbal is hoog. Het gebrek aan evenwicht in de enkel is een van de belangrijkste oorzaken van deze blessures. Het doel van kerntraining is om de fysieke capaciteiten van weerstandskracht in de buik te vergroten en te analyseren of het leidt tot verbetering van de proprioceptie in het enkelgewricht bij basketbalspelers.
Objectief. Om de effectiviteit van Core-training te evalueren om de kracht van de buik te verbeteren en te analyseren of het leidt tot verbetering van de proprioceptie in de enkel van basketbalspelers.
Studie ontwerp. Gerandomiseerde, multicentrische, enkelblinde klinische studie met een follow-upperiode.
methoden. De 30 geworven deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de twee studiegroepen: experimenteel (Core training voor kracht in de buik) en controle (zonder tussenkomst). De behandeling duurt 4 weken, met 3 wekelijkse sessies van elk ongeveer 20 minuten. Er zullen drie evaluaties zijn (pre-interventie, post-interventie en follow-up). Over de afhankelijke variabelen: kracht kernweerstand (geëvalueerd met Trunk Flexor Test, Trunk Extender Test en Side Bridge Test) en proprioceptie (gemeten met de Star Excursion Balance tests en Romberg test) Met de Kolmogorov Smirnov statistische test zullen we de normaliteit en met de t-student-test van gepaarde gegevens en een ANOVA van herhaalde metingen zullen we het verschil verkrijgen tussen de drie evaluaties en respectievelijk het intra- en intersubjecteffect.
Verwachte resultaten. Verbetering van de kracht in de buik observeren en analyseren of dit leidt tot verbetering van de proprioceptie in de enkel van basketbalspelers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basketbal spelers
- Gefedereerd in de Gemeenschap van Madrid
- Mannelijk
- Met een leeftijdscategorie van 18 tot 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Die een musculoskeletaal letsel hebben op het moment van het onderzoek of die een letsel aan de onderste ledematen hebben opgelopen in een periode van drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Dat ze een geïndividualiseerde persoonlijke training volgen
- Het geïnformeerde toestemmingsdocument niet ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kerntraining
De proefpersonen die in de experimentele groep zitten, zullen de Core-trainingsroutine uitvoeren
|
In de eerste week zullen verschillende soorten buikspieroefeningen worden uitgevoerd: standaard, met romprotatie, extensie van de rug waarbij de bovenste ledematen van het lichaam en de benen worden geheven, extensie van de rug waarbij een arm en het contralaterale been worden geheven. Op dezelfde manier zal de proefpersoon vanuit de viervoetige positie één arm en het contralaterale been aan elke kant opheffen, en we zullen vragen om de voorplaat te oefenen, waarbij hij zichzelf positioneert in een positie van vier steunpunten: voeten en ellebogen. Bij het uitvoeren van de achterste brugoefening zal de proefpersoon de romp op beide voeten laten rusten, terwijl bij de laterale brugoefening de oefening zal worden gedaan met ondersteuning aan de rechter- en linkerkant. Alle oefeningen worden gedurende 30 seconden gedaan, in 3 series). De komende drie weken gaan we door met dezelfde training, maar per week verhogen we 10 seconden per oefening. |
|
Geen tussenkomst: Controle
De proefpersonen die in de controlegroep zitten, krijgen geen interventie en gaan door met hun dagelijkse routine en training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline enkelproprioceptie na interventie en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De Star Excursion Balance Test wordt gebruikt om de enkelproprioceptie te meten.
Het begint met een ster die op de grond wordt getekend, terwijl het onderwerp in een statische positie blijft en zijn of haar blote voet in het midden van de ster plaatst.
Tijdens de uitvoering van de test wordt de proefpersoon gevraagd om met de top van de wijsvinger het verste punt aan te raken.
Het contact van de vinger moet schoon zijn, zonder het gewicht of de onevenwichtigheid van de andere voet te ondersteunen, en keert elke keer terug naar de oorspronkelijke monopodale positie.
Bij elke poging wordt het contactpunt op de grondlijn geregistreerd.
Deze oefening wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van de evaluaties wordt in aanmerking genomen om de waarde van de meting in elk van de te bestuderen richtingen te verkrijgen, met als eindresultaat de gemiddelde afstand van alle pogingen in elk van de richting.
De meeteenheid is de centimeter (hoe groter de afstand in centimeters, hoe beter de enkelproprioceptie).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnsterkte van de buigspieren van de buik na interventie en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De Trunk Flexor Test wordt gebruikt om de kracht van de buigspieren van de buik te meten.
De proefpersoon zit op een bank, met de knieën en heupen 90 graden gebogen en de voeten vastgebonden aan de brancard.
De armen moeten gekruist zijn over de borst en romp in een wijd uitlopende positie op 60 graden.
Het onderwerp moet die positie zo lang mogelijk behouden.
De test wordt beëindigd wanneer de deelnemer de beginpositie niet kan volhouden.
De maateenheid is tijdelijk (seconden).
Hoe groter de hoeveelheid tijd, hoe groter de kracht van de buigspieren van de buik.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering van basislijnsterkte van de strekspieren van de buik na interventie en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Onderzoekers zullen de Trunk Extender Test gebruiken om de kracht van de strekspieren van de buik te evalueren.
De atleet wordt in buikligging geplaatst, met het bekken en de enkels met een riem aan de brancard vastgemaakt, met de navel op de rand van de brancard.
Een stoel moet op dezelfde hoogte als de brancard worden geplaatst om de romp en de bovenste extremiteit te ondersteunen.
Vervolgens wordt de stoel verwijderd en moet de proefpersoon zo lang mogelijk een horizontale positie behouden met de armen gekruist naar de romp.
De test eindigt wanneer de proefpersoon de beginpositie niet meer kan vasthouden en de stoel voor hem met zijn handen kan aanraken.
De maateenheid is tijdelijk (seconden).
Hoe groter de hoeveelheid tijd, hoe groter de kracht van de strekspieren van de buik.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering van basislijnsterkte van de laterale buigspieren van de buik na interventie en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De zijbrugtest wordt gebruikt om de kracht van de laterale buigspieren van de buik te meten.
De proefpersoon wordt in laterale decubitus geplaatst met de knieën gestrekt op de brancard en wordt gevraagd de heup van de brancard op te tillen met alleen de voeten en de elleboog als ondersteuning.
De test eindigt wanneer de heup valt.
De maateenheid is tijdelijk (seconden).
Hoe groter de hoeveelheid tijd, hoe groter de kracht van de laterale buigspieren van de buik.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline enkelproprioceptie na interventie en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De Romberg-test zal worden gebruikt om proprioceptie te meten.
De atleet wordt gevraagd om met de voeten bij elkaar te staan, de armen los langs de zijkanten en de ogen open.
In deze positie wordt elke onbalans geregistreerd en vervolgens wordt u gevraagd uw ogen te sluiten.
De stabiliteit zal worden geobserveerd en vergeleken met degene die wordt gepresenteerd met de ogen open.
De mate van oscillatie en de richting van heupen, knieën en het hele lichaam moeten worden beoordeeld.
De test wordt als positief beschouwd als er een onbalans is of als de oscillatie aanzienlijk verergert bij het sluiten van de ogen (score 1).
Anders is het negatief (score 0).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STRENGTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .