- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03870321
Core Training per migliorare la forza addominale e la propriocezione della caviglia nei giocatori di basket
Efficacia dell'allenamento di base per migliorare la forza della forza addominale e analizzare se fornisce un miglioramento della propriocezione della caviglia nei giocatori di basket federati dai 18 ai 40 anni: uno studio pilota
Introduzione. La prevalenza di infortuni alla caviglia nel basket è alta. La mancanza di equilibrio nella caviglia è una delle cause principali che produce queste lesioni. L'obiettivo del core training è aumentare le capacità fisiche della forza di resistenza nell'addome e analizzare se produce un miglioramento della propriocezione nell'articolazione della caviglia nei giocatori di basket.
Obbiettivo. Valutare l'efficacia del Core training per migliorare la forza dell'addome e analizzare se produce un miglioramento della propriocezione nella caviglia dei giocatori di basket.
Progettazione dello studio. Studio clinico randomizzato, multicentrico, in singolo cieco con un periodo di follow-up.
Metodi. I 30 partecipanti reclutati verranno assegnati in modo casuale ai due gruppi di studio: sperimentale (Core training per la forza nell'addome) e controllo (senza intervento). Il trattamento durerà 4 settimane, con 3 sedute settimanali di circa 20 minuti ciascuna. Ci saranno tre valutazioni (pre-intervento, post-intervento e follow-up). Sulle variabili dipendenti: forza core resistenza (valutata con Trunk Flexor Test, Trunk Extender Test e Side Bridge Test) e propriocezione (misurata con Star Excursion Balance test e Romberg test) Con il test statistico di Kolmogorov Smirnov calcoleremo la normalità e con il test t-student di dati appaiati e un'ANOVA di misure ripetute, otterremo rispettivamente la differenza tra le tre valutazioni e l'effetto intra e intersoggettivo.
Risultati aspettati. Per osservare il miglioramento della forza nell'addome e analizzare se produce un miglioramento della propriocezione nella caviglia dei giocatori di basket.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di basket
- Federato nella Comunità di Madrid
- Maschio
- Con una fascia di età dai 18 ai 40 anni.
Criteri di esclusione:
- Chi ha una lesione muscoloscheletrica al momento dello studio o chi ha subito una lesione dell'arto inferiore in un periodo di tre mesi prima dello studio
- Che sono in una formazione personale individualizzata
- Non firmato il documento di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione di base
I soggetti che fanno parte del gruppo sperimentale svolgeranno la routine di Core training
|
Nella prima settimana verranno eseguiti diversi tipi di esercizi addominali: standard, con rotazione del tronco, estensione della schiena sollevando l'estremità superiore del corpo e delle gambe, estensione della schiena sollevando un braccio e la gamba controlaterale. Allo stesso modo il soggetto solleverà dalla posizione quadrupede un braccio e la gamba controlaterale per lato, e chiederemo l'esercizio della placca frontale, posizionandosi in una posizione di quattro punti di appoggio: piedi e gomiti. Nell'esercizio del ponte posteriore il soggetto solleverà il tronco appoggiandosi su entrambi i piedi, mentre nell'esercizio del ponte laterale verrà eseguito con appoggio sul lato destro e sinistro. Tutti gli esercizi saranno eseguiti per 30 secondi, in 3 serie). Durante le prossime tre settimane continueremo con lo stesso allenamento, ma per ogni settimana aumenteremo di 10 secondi per esercizio. |
|
Nessun intervento: Controllo
I soggetti che fanno parte del gruppo di controllo non riceveranno intervento e continueranno con la loro routine quotidiana e la formazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla propriocezione della caviglia al basale dopo l'intervento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Lo Star Excursion Balance Test verrà utilizzato per misurare la propriocezione della caviglia.
Si inizia con una stella disegnata a terra, mentre il soggetto rimarrà in posizione statica, ponendo il piede nudo al centro della stella.
Durante l'esecuzione della prova verrà chiesto al soggetto di toccare il punto più lontano possibile con la punta del primo dito.
Il contatto del dito deve essere pulito, senza sostenere il peso o lo squilibrio dell'altro piede, ritornando ogni volta alla posizione monopodale iniziale.
Ad ogni tentativo il punto di contatto verrà registrato sulla linea di terra.
Questo esercizio verrà ripetuto tre volte e la media delle valutazioni sarà presa in considerazione per ottenere il valore della misurazione in ciascuna delle direzioni da studiare, con il risultato finale che sarà la distanza media di tutti i tentativi in ciascuna delle le direzioni.
L'unità di misura è il centimetro (maggiore è la distanza in centimetri, migliore è la propriocezione della caviglia).
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla forza basale dei muscoli flessori dell'addome dopo l'intervento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Il test dei flessori del tronco verrà utilizzato per misurare la forza dei muscoli flessori dell'addome.
Il soggetto sarà seduto su una panca, con ginocchia e anche piegate a 90 gradi e piedi legati alla barella.
Le braccia dovrebbero essere incrociate sul petto e sul tronco in posizione svasata a 60 gradi.
Il soggetto deve mantenere quella posizione il più a lungo possibile.
Il test termina quando il partecipante non può sostenere la posizione iniziale.
L'unità di misura è temporanea (secondi).
Maggiore è la quantità di tempo, maggiore è la forza dei muscoli flessori dell'addome.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
|
Variazione dalla forza basale dei muscoli estensori dell'addome dopo l'intervento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
I ricercatori utilizzeranno il Trunk Extender Test per valutare la forza dei muscoli estensori dell'addome.
L'atleta sarà posto in posizione prona, con il bacino e le caviglie fissate alla barella con una cinghia, con l'ombelico sul bordo della barella.
Una sedia dovrebbe essere posizionata alla stessa altezza della barella per sostenere il tronco e l'arto superiore.
Quindi la sedia verrà rimossa e il soggetto dovrà mantenere una posizione orizzontale con le braccia incrociate al tronco il più a lungo possibile.
Il test termina quando il soggetto non riesce più a mantenere la posizione iniziale e tocca con le mani la sedia davanti a sé.
L'unità di misura è temporanea (secondi).
Maggiore è la quantità di tempo, maggiore è la forza dei muscoli estensori dell'addome.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
|
Variazione rispetto alla forza basale dei muscoli flessori laterali dell'addome dopo l'intervento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Il Side Bridge Test verrà utilizzato per misurare la forza dei muscoli flessori laterali dell'addome.
Il soggetto verrà posto in decubito laterale con le ginocchia estese sulla barella a cui verrà chiesto di sollevare l'anca della barella utilizzando solo i piedi e il gomito come appoggio.
Il test terminerà quando l'anca cade.
L'unità di misura è temporanea (secondi).
Maggiore è la quantità di tempo, maggiore è la forza dei muscoli flessori laterali dell'addome.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
|
Variazione dalla propriocezione della caviglia al basale dopo l'intervento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Il test di Romberg sarà utilizzato per misurare la propriocezione.
All'atleta verrà chiesto di stare in piedi con i piedi uniti, le braccia sciolte lungo i fianchi e gli occhi aperti.
In questa posizione verrà registrato qualsiasi squilibrio e successivamente ti verrà chiesto di chiudere gli occhi.
La stabilità sarà osservata e sarà confrontata con quella presentata ad occhi aperti.
Occorre valutare il grado di oscillazione e la direzione di anche, ginocchia e tutto il corpo.
Il test è considerato positivo se c'è uno squilibrio o se l'oscillazione peggiora notevolmente con la chiusura degli occhi (punteggio 1).
In caso contrario, sarà negativo (punteggio 0).
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STRENGTH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi propriocettivi
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Formazione di base
-
Qiaohui YeCompletatoAgopuntura | Mal di schiena postpartum | Formazione di stabilità principale | Tank HuolongCina
-
Cairo UniversityReclutamentoIctus | Incidente cerebrovascolareEgitto
-
Pamukkale UniversityCompletato
-
Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Eko Devices, Inc.CompletatoFibrillazione atriale | Soffi al cuore | Mormorio, Cuore | Mormorii innocenti | Soffio patologicoStati Uniti
-
Universitat de LleidaNon ancora reclutamentoAtassia ereditariaSpagna
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNon ancora reclutamentoLombalgia non specificaPakistan
-
Foundation University IslamabadReclutamento