- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03870321
Trening podstawowy w celu poprawy siły mięśni brzucha i propriocepcji kostki u koszykarzy
Skuteczność treningu podstawowego w celu poprawy siły mięśni brzucha i analiza, czy zapewnia on poprawę propriocepcji stawu skokowego u federacyjnych koszykarzy w wieku od 18 do 40 lat: badanie pilotażowe
Wstęp. Częstość występowania urazów stawu skokowego w koszykówce jest wysoka. Brak równowagi w stawie skokowym jest jedną z głównych przyczyn tych urazów. Celem treningu core jest zwiększenie wydolności fizycznej w zakresie siły oporu w obrębie brzucha oraz analiza czy wpływa on na poprawę propriocepcji w stawie skokowym u koszykarzy.
Cel. Ocena skuteczności treningu Core w celu poprawy siły mięśni brzucha i analiza, czy powoduje on poprawę propriocepcji w stawie skokowym u koszykarzy.
Projekt badania. Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i okresem obserwacji.
Metody. Zrekrutowanych 30 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup badawczych: eksperymentalnej (trening podstawowy na siłę brzucha) i kontrolnej (bez interwencji). Terapia będzie trwała 4 tygodnie, z 3 cotygodniowymi sesjami po około 20 minut każda. Będą trzy ewaluacje (przed interwencją, po interwencji i kontynuacja). Na podstawie zmiennych zależnych: siły oporu rdzenia (ocenianego testem zginania tułowia, testu prostownika tułowia i testu mostka bocznego) oraz propriocepcji (mierzonej testami Star Excursion Balance i testem Romberga). Za pomocą testu statystycznego Kołmogorowa-Smirnowa obliczymy normalność i za pomocą testu t-studenta sparowanych danych i ANOVA powtarzanych pomiarów uzyskamy różnicę między trzema ocenami oraz odpowiednio efekt wewnątrz i między podmiotami.
Oczekiwane rezultaty. Obserwacja poprawy siły w jamie brzusznej i analiza, czy powoduje to poprawę propriocepcji w kostce koszykarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Koszykarze
- Federacja we Wspólnocie Madrytu
- Mężczyzna
- W przedziale wiekowym od 18 do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w czasie badania doznały urazu układu mięśniowo-szkieletowego lub doznały urazu kończyny dolnej w okresie trzech miesięcy przed badaniem
- Że są na zindywidualizowanym treningu personalnym
- Nie podpisano dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie podstawowe
Osoby z grupy eksperymentalnej przeprowadzą program treningu podstawowego
|
W pierwszym tygodniu wykonywane będą różne rodzaje ćwiczeń brzucha: standardowe z rotacją tułowia, wyprostem pleców unoszącym kończynę górną tułowia i nóg, wyprostem pleców unoszącym jedną rękę i przeciwległą nogę. W ten sam sposób badany podniesie z pozycji czworogłowej po jednej ręce i przeciwnej nodze z każdej strony, a my poprosimy o ćwiczenie przedniej płyty, ustawiając się w pozycji czterech punktów podparcia: stóp i łokci. W ćwiczeniu mostka tylnego badany podnosi tułów opierając się na obu stopach, natomiast w ćwiczeniu mostka bocznego wykonuje się podparcie z prawej i lewej strony. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane przez 30 sekund, w 3 seriach). W ciągu następnych trzech tygodni będziemy kontynuować ten sam trening, ale co tydzień będziemy zwiększać o 10 sekund na ćwiczenie. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji i będą kontynuować swoją codzienną rutynę i trening
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej propriocepcji kostki po interwencji i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Do pomiaru propriocepcji stawu skokowego zostanie wykorzystany test równowagi w ruchu Star.
Rozpoczyna się od narysowania gwiazdy na ziemi, podczas gdy badany pozostaje w pozycji statycznej, stawiając bosą stopę na środku gwiazdy.
Podczas wykonywania testu badany zostanie poproszony o dotknięcie najdalszego możliwego punktu czubkiem palca wskazującego.
Kontakt palca musi być czysty, bez podtrzymywania ciężaru lub braku równowagi drugiej stopy, każdorazowo wracając do początkowej pozycji monopodalnej.
Przy każdej próbie punkt kontaktu zostanie zapisany na linii uziemienia.
Ćwiczenie to zostanie powtórzone trzykrotnie, a średnia ocen zostanie wzięta pod uwagę w celu uzyskania wartości pomiaru w każdym z badanych kierunków, przy czym wynik końcowy będzie średnią odległością ze wszystkich prób w każdym z kierunki.
Jednostką miary jest centymetr (im większa odległość w centymetrach, tym lepsza propriocepcja kostki).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśni zginaczy brzucha po interwencji i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Test zginaczy tułowia służy do pomiaru siły mięśni zginaczy brzucha.
Badany będzie siedział na ławce, z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 90 stopni i stopami przywiązanymi do noszy.
Ramiona powinny być skrzyżowane na klatce piersiowej i tułowiu w rozchylonej pozycji pod kątem 60 stopni.
Badany musi utrzymać tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
Test zostaje zakończony, gdy uczestnik nie może utrzymać pozycji wyjściowej.
Jednostka miary jest tymczasowa (sekundy).
Im dłuższy czas, tym większa siła mięśni zginaczy brzucha.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśni prostowników brzucha po interwencji i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Naukowcy wykorzystają test przedłużania tułowia do oceny siły mięśni prostowników brzucha.
Zawodnik zostanie umieszczony w pozycji leżącej, z miednicą i kostkami przymocowanymi do noszy za pomocą pasa, z pępkiem na krawędzi noszy.
Krzesło powinno być ustawione na tej samej wysokości co nosze, aby podeprzeć tułów i kończynę górną.
Następnie krzesło zostanie usunięte, a badany powinien jak najdłużej utrzymać pozycję poziomą z rękami skrzyżowanymi na tułowiu.
Test kończy się, gdy osoba badana nie może już utrzymać pozycji wyjściowej i dotyka rękoma krzesła przed sobą.
Jednostka miary jest tymczasowa (sekundy).
Im dłuższy czas, tym większa siła mięśni prostowników brzucha.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana siły mięśni zginaczy bocznych brzucha w porównaniu z wartością wyjściową po interwencji i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Test mostka bocznego służy do pomiaru siły mięśni zginaczy bocznych brzucha.
Pacjent zostanie umieszczony w pozycji bocznej z kolanami wyciągniętymi na noszach i poproszony o podniesienie biodra noszy, używając tylko stóp i łokcia jako podparcia.
Test zakończy się, gdy biodro opadnie.
Jednostka miary jest tymczasowa (sekundy).
Im dłuższy czas, tym większa siła mięśni zginaczy bocznych brzucha.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana od wyjściowej propriocepcji kostki po interwencji i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Do pomiaru propriocepcji zostanie wykorzystany test Romberga.
Zawodnik zostanie poproszony, aby stanął ze złączonymi stopami, ramionami luźno po bokach i otwartymi oczami.
W tej pozycji każda nierównowaga zostanie zarejestrowana, a następnie zostaniesz poproszony o zamknięcie oczu.
Stabilność będzie obserwowana i porównywana z prezentowaną przy otwartych oczach.
Należy ocenić stopień oscylacji i kierunek bioder, kolan i całego ciała.
Test uważa się za pozytywny, jeśli występuje brak równowagi lub jeśli oscylacja znacznie się pogarsza wraz z zamknięciem oczu (ocena 1).
W przeciwnym razie będzie ujemna (ocena 0).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STRENGTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie podstawowe
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony