Vliv rehabilitace v onkologii prostřednictvím cvičení – transplantace kostní dřeně (IMPROVE-BMT)

Aktivní komparátor: Domácí rehabilitace

Bude nabídnuta individuální osobní schůzka na úvodní sezení cvičení s odborníkem na cvičení a rakovinu a pravidelné telefonáty na podporu a přizpůsobení cvičebního programu. Cvičení by se mělo provádět doma 5krát týdně až do doby transplantace.

Behaviorální: Cvičení

Cvičební intervence trvá minimálně 2 týdny (do dne transplantace) 5x týdně rezistenční intervence kombinovaná s aerobním cvičením (většinou chůze).

Aktivní komparátor: Rehabilitační vzdělávání

Bude nabídnuta rehabilitace a vzdělávání kmenových buněk v Penn State Hershey Cancer Institute.

Behaviorální: Rehabilitační vzdělávání

Účastník absolvuje kurz rehabilitace a vzdělávání kmenových buněk, který se bude konat v Penn State Cancer Institute.

Proveditelnost cvičební intervence: 50 % zahrnutých pacientů skutečně dokončí alespoň jednu třetinu cvičebních sezení

Cvičební intervence bude považována za proveditelnou, pokud 50 % zahrnutých pacientů skutečně dokončí alespoň jednu třetinu cvičení předepsaných po dobu 2 týdnů nebo déle.

Přijatelnost cvičebního zásahu: oslovilo více než 50 % pacientů

Cvičební intervence bude považována za přijatelnou, pokud více než 50 % oslovených pacientů souhlasí s alespoň prvním cvičením.

Bezpečnost pohybové intervence: dotazník

V rámci dotazníku posoudíme, zda se vyskytují muskuloskeletální (ano/ne; probíhající; lokalizace; závažnost (mírné ohrožení života); ovlivněny denními aktivitami). Intervence bude považována za bezpečnou, pokud méně než 25 % zahrnutých pacientů uvede mírné muskuloskeletální postižení a méně než 5 % prodělalo muskuloskeletální poranění (definované jako symptomy trvající týden nebo déle a nebo vyžadující pozornost lékaře).

Kvalita života související se zdravím: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života Core 30 (EORTC QLQ-C30, verze 3.0)

QoL bude hodnocena pomocí validovaného 30položkového sebehodnotícího dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník kvality života Core 30 (EORTC QLQ-C30, verze 3.0).

QLQ-C30 se skládá jak z vícepoložkových vah, tak z jednopoložkových měr. Patří mezi ně pět funkčních škál, tři škály symptomů, škála globálního zdravotního stavu / QoL a šest jednotlivých položek. Každá z vícepoložkových škál obsahuje jinou sadu položek – žádná položka se nevyskytuje ve více než jedné škále. Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre pro funkční škálu tedy představuje vysokou / zdravou úroveň fungování, vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou kvalitu života, ale vysoké skóre pro škálu symptomů / položku představuje vysokou úroveň symptomatologie / problémů .

Kvalita života související s transplantací kostní dřeně: EORTC QLQ-HDC29

Kvalita života bude hodnocena pomocí validovaného 29bodového sebehodnotícího dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života – vysokodávková chemoterapie – 29 položek (EORTC QLQ-HDC29).

Modul QLQ HDC29 obsahuje 29 položek, složených ze šesti vícepoložkových vah a osmi jednotlivých položek. U vícepoložkových škál a jednopoložkových škál je vysoké skóre ekvivalentní horším nebo většímu počtu symptomů/problémů.

Únava

Únava bude hodnocena pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI), což je 20-položkový, vícerozměrný sebehodnotící dotazník.

Respondenti používají stupnici od 1 do 7, aby uvedli, jak výstižně vyjadřují určitá tvrzení týkající se únavy jejich zkušenosti. Vyšší celkové skóre odpovídá akutnějšímu stupni únavy.

Spát

Kvalita spánku a problémy se spánkem budou hodnoceny pomocí ověřeného a často používaného Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).

Při bodování PSQI je odvozeno sedm dílčích skóre, z nichž každé je hodnoceno 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost). Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.

Deprese

Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí 20položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D).

Nula pro „Zřídka“, 1 pro „Poněkud nebo málo času“, 2 pro „Příležitostně nebo středně dlouhou dobu“, 3 pro „Většinu nebo stále“. Možný rozsah skóre je nula až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.

Krátký dotazník k posouzení fyzické aktivity zlepšující zdraví

Chování při fyzické aktivitě v oblastech dojíždění, volnočasových aktivit, jako je jízda na kole, procházky a sport, domácí a pracovní aktivity, bude hodnoceno prostřednictvím standardizovaného a validovaného dotazníku, Krátkého dotazníku k posouzení zdraví posilující fyzické aktivity (SQUASH).

Práce v domácnosti a činnosti v práci nebo ve škole byly předem strukturovány na intenzitu. Základní skóre intenzity 2 a 5 pro lehké a intenzivní aktivity. Celkový počet minut aktivity se vypočítá pro každou otázku vynásobením frekvence (dny/týden) dobou trvání (min/den). Skóre aktivity pro jednotlivé otázky se vypočítá vynásobením celkových minut aktivity skórem intenzity. Celkové skóre aktivity se vypočítá jako součet skóre aktivity pro samostatné otázky. Vyšší hodnoty znamenají více času stráveného dokončením aktivity.

Godinův dotazník fyzické aktivity

Pohybové aktivity v oblastech dojíždění, volnočasových aktivit jako je jízda na kole, procházky a sport, domácí a pracovní aktivity budou hodnoceny prostřednictvím standardizovaného a validovaného dotazníku Godin Physical Activity Questionnaire.

Celková týdenní volnočasová aktivita se vypočítá v libovolných jednotkách sečtením součinů jednotlivých složek, jak ukazuje následující vzorec:

Týdenní skóre volnočasových aktivit = (9 × namáhavé) + (5 × střední) + (3 × lehké) Vyšší skóre aktivity = aktivnější

Verze společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody s výsledky hlášenými pacienty

Ke sběru informací o závažnosti a interferenci příznaků a nežádoucích příhod bude použita verze Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (PRO-CTCAE) hlášené pacienty.

Body Pain: Brief Pain Inventory – Krátká forma

Tělesná bolest bude hodnocena pomocí krátkého formuláře Brief Pain Inventory (BPI-SF).

BPI poskytuje dvě hlavní skóre: skóre závažnosti bolesti a skóre interference bolesti. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá ze čtyř položek o intenzitě bolesti. Každá položka je hodnocena od 0, žádná bolest, do 10, bolest tak hrozná, jak si dokážete představit, a přispívá stejnou vahou ke konečnému skóre v rozmezí od 0 do 40. Skóre interference bolesti odpovídá položce o interferenci bolesti. Sedm dílčích položek je hodnoceno od 0, nezasahuje, do 10, zcela zasahuje a přispívá stejnou vahou ke konečnému skóre, v rozsahu od 0 do 70.

Fyzická funkce: Baterie s krátkým fyzickým výkonem

Objektivně měřená fyzická funkce bude hodnocena pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).

SPPB je soubor testů rovnováhy, 4metrové rychlosti chůze a 5-ti křesel. Na základě času potřebného k dokončení stojanů židlí je přiděleno skóre. Sečte se součet skóre ze všech testů v rozmezí 0-12. Vyšší skóre = vyšší fyzická funkce.

Aerobní kapacita: Šestiminutový test chůze

Objektivně měřené fyzické funkce budou hodnoceny pomocí testu Six Minute Walk Test (6MWT).

Měří se vzdálenost ušlá za 6 minut (měřeno v metrech). Delší vzdálenost = vyšší aerobní kapacita.

Fyzikální funkce: Timed-Up-and-Go Test

Objektivně měřené fyzické funkce budou hodnoceny pomocí testu Timed-Up-and-Go (TUG).

Doba potřebná k tomu, abyste vstali ze židle, obešli překážku 10 metrů a vrátili se do sedu, se měří v sekundách. Nižší čas = lepší fyzické funkce.

Riziko pádu

Funkční rovnováha bude hodnocena pomocí Berg Balance Scale.

Bodování: Pětibodová řadová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Skóre je součtem všech položek. Nejvyšší celkové skóre = 56 Interpretace: 0-20: Připoután na invalidní vozík; 21-40: Chůze s asistencí; 41-56: Nezávislí