Effekten av prehabilitering i onkologi via trening - benmargstransplantasjon (IMPROVE-BMT)

Aktiv komparator: Hjemmebasert prehabilitering

Vil bli tilbudt en individuell en-til-en avtale for en treningsintroduksjonsøkt med trenings- og kreftspesialist og periodiske telefoner for å støtte og tilpasse treningsprogrammet. Øvelsene bør gjøres hjemmebasert 5 ganger i uken frem til tidspunktet for transplantasjon.

Atferdsmessig: Trening

Treningsintervensjonen varer i minst 2 uker (til den dagen transplantasjonen finner sted) 5 ganger ukentlig motstandstreningsintervensjon kombinert med aerob trening (for det meste gange).

Aktiv komparator: Prehabiliteringsutdanning

Vil bli tilbudt en prehabiliterings- og stamcelleutdanningsklasse ved Penn State Hershey Cancer Institute.

Atferdsmessig: Prehabiliteringsutdanning

Deltakeren vil motta en prehabiliterings- og stamcelleundervisningsklasse som vil bli holdt ved Penn State Cancer Institute.

Gjennomførbarhet av treningsintervensjonen: 50 % av inkluderte pasienter fullfører faktisk minst en tredjedel av treningsøktene

Treningsintervensjonen vil anses som mulig dersom 50 % av inkluderte pasienter faktisk fullfører minst en tredjedel av treningsøktene som er foreskrevet i 2 uker eller mer.

Akseptabilitet av treningsintervensjonen: mer enn 50 % av pasientene henvendte seg

Treningsintervensjonen vil anses som akseptabel dersom mer enn 50 % av pasientene som henvendes samtykker i å motta minst den første treningsøkten.

Sikkerhet ved treningsintervensjonen: spørreskjema

Innenfor spørreskjemaet vil vi vurdere om muskel- og skjelett forekommer (ja/nei; pågående; lokalisering; alvorlighetsgrad (mild livstruende); daglige aktiviteter påvirket). Intervensjonen vil bli ansett som trygg hvis mindre enn 25 % av inkluderte pasienter rapporterer mild muskel- og skjelettsvikt og mindre enn 5 % opplevde muskel- og skjelettskader (definert som symptomer som varer en uke eller lenger og eller krever oppmerksomhet fra en lege).

Helserelatert livskvalitet: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30, versjon 3.0)

QoL vil bli vurdert med det validerte 30-elements selvvurderingsspørreskjemaet fra European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30, versjon 3.0).

QLQ-C30 er sammensatt av både flerelementskalaer og enkeltelementmål. Disse inkluderer fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer. Hver av skalaene med flere elementer inkluderer et annet sett med elementer - ingen gjenstand forekommer i mer enn én skala. Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå. En høy poengsum for en funksjonsskala representerer således et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy poengsum for den globale helsestatusen/kvalitetskvaliteten representerer høy livskvalitet, men en høy poengsum for en symptomskala/elementet representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer .

Benmargstransplantasjonsrelatert livskvalitet: EORTC QLQ-HDC29

Livskvalitet vil bli vurdert med det validerte 29-elements selvvurderingsspørreskjemaet fra European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire- High Dose Chemotherapy- 29 Items (EORTC QLQ-HDC29).

QLQ HDC29-modulen inkluderer 29 elementer, bestående av seks flerelementskalaer og åtte enkeltelementer. For multi-item-skalaene og single-item-skalaene tilsvarer en høy score verre eller flere symptomer/problemer.

Utmattelse

Fatigue vil bli vurdert med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) som er et 20-elements, flerdimensjonalt selvevalueringsskjema.

Respondentene bruker en skala fra 1 til 7 for å indikere hvor passende visse utsagn om tretthet representerer deres opplevelser. Høyere totalskår tilsvarer mer akutte nivåer av tretthet.

Sove

Søvnkvalitet og søvnproblemer vil bli vurdert med den validerte og ofte brukte Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Når du scorer PSQI, utledes syv komponentpoeng, hver scoret 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad). Komponentpoengsummene summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21). Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.

Depresjon

Depressive symptomer vil bli vurdert med 20-elements Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).

Null for 'Sjelden', 1 for 'Noe eller litt av tiden', 2 for 'Noen ganger eller en moderat tid', 3 for 'Meste eller hele tiden'. Mulig rekkevidde av skårer er null til 60, med de høyere skårene som indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi.

Kort spørreskjema for å vurdere helsefremmende fysisk aktivitet

Fysisk aktivitetsatferd i domenene pendlingsaktivitet, fritidsaktiviteter som sykling, gåing og sport, husholdnings- og yrkesaktivitet vil bli vurdert via et standardisert og validert spørreskjema, Short Questionnaire to ASsess Health-enhancing Physical Activity (SQUASH).

Husholdningsarbeid og aktiviteter på jobb eller skole var forhåndsstrukturert for intensitet. En grunnleggende intensitetsscore på 2 og 5 for henholdsvis lette og intense aktiviteter. Totalt antall minutter med aktivitet beregnes for hvert spørsmål ved å multiplisere frekvens (dager/uke) med varighet (min/dag). Aktivitetspoeng for separate spørsmål beregnes ved å multiplisere totalt antall minutter med aktivitet med intensitetspoeng. Den totale aktivitetspoengsummen beregnes ved å ta summen av aktivitetspoengene for separate spørsmål. Høyere verdier tilsvarer mer tid brukt på å fullføre aktiviteten.

Godin Spørreskjema for fysisk aktivitet

Fysisk aktivitetsatferd i domenene pendlingsaktivitet, fritidsaktiviteter som sykling, gåing og sport, husholdnings- og yrkesaktivitet vil bli vurdert via et standardisert og validert spørreskjema, Godin Physical Activity Questionnaire.

Total ukentlig fritidsaktivitet beregnes i vilkårlige enheter ved å summere produktene til de separate komponentene, som vist i følgende formel:

Ukentlig poengsum for fritidsaktivitet = (9 × Anstrengende) + (5 × Moderat) + (3 × Lett) Høyere aktivitetspoeng = mer aktiv

Pasientrapporterte utfallsversjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events

Pasientrapporterte utfallsversjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) vil bli brukt til å samle inn informasjon om alvorlighetsgrad og interferens av symptomer og uønskede hendelser.

Body Pain: Brief Pain Inventory- Kort skjema

Kroppslige smerter vil bli vurdert ved å bruke Brief Pain Inventory- Short form (BPI-SF).

BPI gir to hovedskårer: en smertescore og en smerteinterferensscore. Smertealvorlighetsskåren beregnes ut fra de fire elementene om smerteintensitet. Hvert element er vurdert fra 0, ingen smerte, til 10, smerte så ille som du kan forestille deg, og bidrar med samme vekt til sluttresultatet, fra 0 til 40. Smerteforstyrrelsespoengene tilsvarer elementet om smerteforstyrrelser. De syv underelementene er rangert fra 0, forstyrrer ikke, til 10, forstyrrer fullstendig, og bidrar med samme vekt til sluttresultatet, fra 0 til 70.

Fysisk funksjon: Kort fysisk ytelsesbatteri

Objektivt målt fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB).

SPPB er en samling av balansetester, 4-meters ganghastighet og 5-stols stativ. Basert på tiden som trengs for å fullføre stolstøttene, gis en poengsum. En summering av poengsum fra alle tester er tatt, fra 0 -12. En høyere score = Høyere fysisk funksjon.

Aerob kapasitet: Seks minutters gangtest

Objektivt målt fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Six Minute Walk Test (6MWT).

Gått avstand i løpet av 6 minutter (målt i meter) måles. Lengre avstand = høyere aerob kapasitet.

Fysisk funksjon: Timed-Up-and-Go-test

Objektivt målt fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Timed-Up-and-Go-testen (TUG).

Tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 10 meter rundt en hindring og gå tilbake til sittende posisjon måles i sekunder. Lavere tid = bedre fysisk funksjon.

Fallrisiko

Funksjonell balanse vil bli vurdert ved hjelp av Berg Balance Scale.

Poengsetting: En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Poengsum er summering av alle elementer. Høyeste totalscore = 56 Tolkning: 0-20: Rullestolbundet; 21-40: Turgåing med assistanse; 41-56: Uavhengig