Einfluss der Prähabilitation in der Onkologie durch Übung – Knochenmarktransplantation (IMPROVE-BMT)

Aktiver Komparator: Heimbasierte Prähabilitation

Es wird ein individueller Einzeltermin für eine Übungseinführungssitzung mit einem Übungs- und Krebsspezialisten sowie regelmäßige Telefonanrufe zur Unterstützung und Anpassung des Übungsprogramms angeboten. Die Übungen sollten bis zum Zeitpunkt der Transplantation 5-mal pro Woche zu Hause durchgeführt werden.

Verhalten: Übung

Die Bewegungsintervention dauert mindestens 2 Wochen (bis zum Tag der Transplantation) 5-mal wöchentlich eine Krafttrainingsintervention kombiniert mit Aerobic-Übungen (meist Gehen).

Aktiver Komparator: Prähabilitationspädagogik

Wird am Penn State Hershey Cancer Institute ein Prähabilitations- und Stammzellen-Aufklärungskurs angeboten.

Verhalten: Prähabilitationspädagogik

Der Teilnehmer erhält einen Prähabilitations- und Stammzellen-Aufklärungskurs, der am Penn State Cancer Institute abgehalten wird.

Durchführbarkeit der Übungsintervention: 50 % der eingeschlossenen Patienten absolvieren tatsächlich mindestens ein Drittel der Übungseinheiten

Die Übungsintervention gilt als durchführbar, wenn 50 % der eingeschlossenen Patienten mindestens ein Drittel der für mindestens 2 Wochen vorgeschriebenen Übungseinheiten tatsächlich absolvieren.

Akzeptanz der Übungsintervention: Mehr als 50 % der Patienten wurden angesprochen

Die Übungsintervention wird als akzeptabel angesehen, wenn mehr als 50 % der angesprochenen Patienten damit einverstanden sind, zumindest die erste Übungssitzung zu erhalten.

Sicherheit der Übungsintervention: Fragebogen

Innerhalb des Fragebogens werden wir beurteilen, ob Muskel-Skelett-Probleme auftreten (ja/nein; andauernd; Ort; Schweregrad (leicht lebensbedrohlich); tägliche Aktivitäten betroffen). Der Eingriff gilt als sicher, wenn weniger als 25 % der eingeschlossenen Patienten leichte Beeinträchtigungen des Bewegungsapparats melden und weniger als 5 % Verletzungen des Bewegungsapparats erlitten haben (definiert als Symptome, die eine Woche oder länger andauern und/oder die Behandlung durch einen Arzt erfordern).

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30, Version 3.0)

Die QoL wird mit dem validierten 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30, Version 3.0) bewertet.

Der QLQ-C30 besteht sowohl aus Multi-Item-Skalen als auch aus Single-Item-Maßnahmen. Dazu gehören fünf Funktionsskalen, drei Symptomskalen, eine globale Gesundheitszustands-/QoL-Skala und sechs Einzelitems. Jede der Multi-Item-Skalen enthält einen anderen Satz von Items – kein Item kommt in mehr als einer Skala vor. Alle Skalen und Single-Item-Maßnahmen reichen in der Punktzahl von 0 bis 100. Ein hoher Skalenwert steht für ein höheres Antwortniveau. So steht ein hoher Wert für eine Funktionsskala für ein hohes / gesundes Funktionsniveau, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand / QoL für eine hohe QoL, aber ein hoher Wert für eine Symptomskala / ein Item für ein hohes Maß an Symptomatik / Problemen .

Knochenmarktransplantationsbezogene Lebensqualität: EORTC QLQ-HDC29

Die Lebensqualität wird mit dem validierten 29-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebsqualitätsfragebogen – Hochdosis-Chemotherapie – 29 Punkte (EORTC QLQ-HDC29) bewertet.

Das Modul QLQ HDC29 umfasst 29 Items, bestehend aus sechs Multi-Item-Skalen und acht Single-Items. Bei den Multi-Item-Skalen und Single-Item-Skalen entspricht eine hohe Punktzahl schlimmeren oder mehr Symptomen/Problemen.

Ermüdung

Die Ermüdung wird mit dem Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) bewertet, bei dem es sich um einen mehrdimensionalen Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 20 Punkten handelt.

Die Befragten verwenden eine Skala von 1 bis 7, um anzugeben, wie treffend bestimmte Aussagen zur Erschöpfung ihre Erfahrungen darstellen. Höhere Gesamtpunktzahlen entsprechen akuteren Ermüdungsniveaus.

Schlafen

Schlafqualität und Schlafprobleme werden mit dem validierten und häufig verwendeten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.

Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Teilbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit) bewertet werden. Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erzeugen (Bereich 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.

Depression

Depressive Symptome werden mit der 20-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet.

Null für „selten“, 1 für „manchmal oder wenig“, 2 für „gelegentlich oder mäßig“, 3 für „meistens oder immer“. Der mögliche Wertebereich reicht von null bis 60, wobei die höheren Werte das Vorhandensein von mehr Symptomatologie anzeigen.

Kurzfragebogen zur Beurteilung gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität

Das Bewegungsverhalten in den Bereichen Pendeln, Freizeitaktivitäten wie Radfahren, Gehen und Sport, Haushalt und Beruf wird über einen standardisierten und validierten Fragebogen, den Short QUEstionnaire to ASsess Health-enhancing Physical Activity (SQUASH), erhoben.

Hausarbeit und Aktivitäten am Arbeitsplatz oder in der Schule wurden auf Intensität vorstrukturiert. Eine grundlegende Intensitätsbewertung von 2 bzw. 5 für leichte bzw. intensive Aktivitäten. Die Gesamtminuten der Aktivität werden für jede Frage berechnet, indem die Häufigkeit (Tage/Woche) mit der Dauer (Min./Tag) multipliziert wird. Aktivitätswerte für separate Fragen werden berechnet, indem die Gesamtminuten der Aktivität mit dem Intensitätswert multipliziert werden. Die Gesamtaktivitätspunktzahl wird berechnet, indem die Summe der Aktivitätspunktzahlen für einzelne Fragen genommen wird. Höhere Werte bedeuten mehr Zeit für die Durchführung der Aktivität.

Godin Fragebogen zur körperlichen Aktivität

Das Bewegungsverhalten in den Bereichen Pendeln, Freizeitaktivitäten wie Radfahren, Gehen und Sport, Haushalt und Beruf wird mit einem standardisierten und validierten Fragebogen, dem Godin Physical Activity Questionnaire, erhoben.

Die gesamte wöchentliche Freizeitaktivität wird in willkürlichen Einheiten berechnet, indem die Produkte der einzelnen Komponenten summiert werden, wie in der folgenden Formel gezeigt:

Wöchentlicher Freizeitwert = (9 × Anstrengend) + (5 × Mäßig) + (3 × Leicht) Höherer Aktivitätswert = aktiver

Patient-Reported Outcomes-Version der Common Terminology Criteria for Adverse Events

Die vom Patienten gemeldete Ergebnisversion der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) wird verwendet, um Informationen über den Schweregrad und die Beeinträchtigung von Symptomen und unerwünschten Ereignissen zu sammeln.

Körperschmerzen: Kurzes Schmerzinventar – Kurzform

Körperliche Schmerzen werden anhand des Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) erfasst.

Der BPI gibt zwei Hauptwerte an: einen Schmerzschwerewert und einen Schmerzinterferenzwert. Der Schmerzschwere-Score wird aus den vier Items zur Schmerzintensität berechnet. Jeder Punkt wird von 0, kein Schmerz, bis 10, so schlimmer Schmerz, wie Sie sich vorstellen können, bewertet und trägt mit der gleichen Gewichtung zum Endergebnis bei, das von 0 bis 40 reicht. Der Schmerz-Interferenz-Score entspricht dem Item zur Schmerz-Interferenz. Die sieben Unterpunkte werden von 0, stört nicht, bis 10, stört völlig, und tragen mit dem gleichen Gewicht zur Endnote von 0 bis 70 bei.

Physikalische Funktion: Akku mit kurzer körperlicher Leistung

Die objektiv gemessene körperliche Funktion wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.

Der SPPB ist eine Ansammlung von Gleichgewichtstests, 4-Meter-Gehgeschwindigkeit und 5-Stuhl-Ständern. Basierend auf der Zeit, die benötigt wird, um die Stuhlständer zu vervollständigen, wird eine Punktzahl vergeben. Es wird eine Summe der Ergebnisse aller Tests erstellt, die von 0 bis 12 reicht. Eine höhere Punktzahl = Höhere körperliche Funktion.

Aerobe Kapazität: Sechs-Minuten-Gehtest

Die objektiv gemessene körperliche Funktion wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet.

Die während 6 Minuten zurückgelegte Distanz (gemessen in Metern) wird gemessen. Längere Distanz = höhere aerobe Kapazität.

Körperliche Funktion: Timed-Up-and-Go-Test

Die objektiv gemessene körperliche Funktion wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet.

Die Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 10 Meter um ein Hindernis herumzugehen und in die Sitzposition zurückzukehren, wird in Sekunden gemessen. Weniger Zeit = bessere körperliche Funktion.

Sturzrisiko

Das funktionelle Gleichgewicht wird anhand der Berg-Balance-Skala beurteilt.

Bewertung: Eine fünfstufige Ordinalskala von 0-4. "0" zeigt die niedrigste Funktionsebene und "4" die höchste Funktionsebene an. Die Punktzahl ist die Summe aller Elemente. Höchste Gesamtpunktzahl = 56 Interpretation: 0-20: Rollstuhlgebunden; 21-40: Gehen mit Hilfe; 41-56: Unabhängig