Effekten af ​​præhabilitering i onkologi via træning - knoglemarvstransplantation (IMPROVE-BMT)

Aktiv komparator: Hjemmebaseret præhabilitering

Vil blive tilbudt en individuel en-til-en tid til en træningsintroduktionssession med en trænings- og kræftspecialist og periodiske telefonopkald for at støtte og tilpasse træningsprogrammet. Øvelserne skal udføres hjemmebaseret 5 gange om ugen indtil transplantationstidspunktet.

Adfærdsmæssigt: Dyrke motion

Træningsinterventionen varer mindst 2 uger (indtil den dag, hvor transplantationen finder sted) 5 gange ugentlig modstandstræningsintervention kombineret med aerob træning (for det meste gang).

Aktiv komparator: Præhabiliteringsuddannelse

Vil blive tilbudt en præhabiliterings- og stamcelleundervisningsklasse på Penn State Hershey Cancer Institute.

Adfærdsmæssigt: Præhabiliteringsuddannelse

Deltageren vil modtage en præhabiliterings- og stamcelleundervisningsklasse, som vil blive afholdt på Penn State Cancer Institute.

Gennemførligheden af ​​træningsinterventionen: 50 % af inkluderede patienter gennemfører faktisk mindst en tredjedel af træningssessionerne

Træningsinterventionen vil blive betragtet som mulig, hvis 50 % af inkluderede patienter faktisk gennemfører mindst en tredjedel af de ordinerede træningssessioner i 2 uger eller mere.

Acceptabilitet af træningsinterventionen: mere end 50 % af de henvendte patienter

Træningsinterventionen vil blive betragtet som acceptabel, hvis mere end 50 % af de henvendte patienter indvilliger i at modtage mindst den første træningssession.

Sikkerhed ved træningsinterventionen: spørgeskema

Inden for spørgeskemaet vil vi vurdere, om muskuloskeletale forekommer (ja/nej; igangværende; lokalisering; sværhedsgrad (mild livstruende); daglige aktiviteter påvirket). Interventionen vil blive betragtet som sikker, hvis mindre end 25 % af de inkluderede patienter rapporterer milde muskuloskeletale svækkelser og mindre end 5 % oplevede muskuloskeletale skader (defineret som symptomer, der varer en uge eller længere og eller kræver opmærksomhed fra en læge).

Sundhedsrelateret livskvalitet: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30, version 3.0)

QoL vil blive vurderet med det validerede 30-elements selvevalueringsspørgeskema fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30, version 3.0).

QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Hver af multi-item skalaerne inkluderer et andet sæt af elementer - intet element forekommer i mere end én skala. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for en funktionel skala repræsenterer således et højt / sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus / QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala / element repræsenterer et højt niveau af symptomatologi / problemer .

Knoglemarvstransplantation-relateret livskvalitet: EORTC QLQ-HDC29

Livskvalitet vil blive vurderet med det validerede selvevalueringsspørgeskema med 29 punkter fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Højdosis kemoterapi - 29 elementer (EORTC QLQ-HDC29).

QLQ HDC29-modulet indeholder 29 elementer, bestående af seks multi-item-skalaer og otte enkelt-elementer. For multi-item-skalaerne og enkelt-item-skalaerne svarer en høj score til værre eller flere symptomer/problemer.

Træthed

Træthed vil blive vurderet med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), som er et 20-element, multidimensionelt selvevalueringsspørgeskema.

Respondenterne bruger en skala fra 1 til 7 for at angive, hvor passende visse udsagn om træthed repræsenterer deres oplevelser. Højere totalscore svarer til mere akutte niveauer af træthed.

Søvn

Søvnkvalitet og søvnproblemer vil blive vurderet med det validerede og hyppigt anvendte Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Ved scoring af PSQI udledes syv komponentscore, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad). Komponentscorerne summeres til en global score (interval 0 til 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.

Depression

Depressive symptomer vil blive vurderet med 20-elementer Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).

Nul for 'Sjældent', 1 for 'Nogle eller lidt af tiden', 2 for 'Af og til eller en moderat tid', 3 for 'Det meste eller hele tiden'. Mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.

Kort spørgeskema til vurdering af sundhedsfremmende fysisk aktivitet

Fysisk aktivitetsadfærd inden for områderne pendlingsaktivitet, fritidsaktiviteter såsom cykling, gåture og sport, husholdnings- og erhvervsaktivitet vil blive vurderet via et standardiseret og valideret spørgeskema, Short Questionnaire to Assess Health-enhancing Physical Activity (SQUASH).

Husholdningsarbejde og aktiviteter på arbejde eller skole var præstruktureret til intensitet. En grundlæggende intensitetsscore på 2 og 5 for henholdsvis lette og intense aktiviteter. Samlet minuts aktivitet beregnes for hvert spørgsmål ved at gange hyppigheden (dage/uge) med varighed (min/dag). Aktivitetsresultater for separate spørgsmål beregnes ved at gange det samlede antal minutters aktivitet med intensitetsresultatet. Den samlede aktivitetsscore beregnes ved at tage summen af ​​aktivitetsresultaterne for separate spørgsmål. Højere værdier er lig med mere tid brugt på at gennemføre aktiviteten.

Godin fysisk aktivitet spørgeskema

Fysisk aktivitetsadfærd inden for områderne pendlingsaktivitet, fritidsaktiviteter såsom cykling, gåture og sport, husholdnings- og erhvervsaktivitet vil blive vurderet via et standardiseret og valideret spørgeskema, Godin Physical Activity Questionnaire.

Samlet ugentlig fritidsaktivitet beregnes i vilkårlige enheder ved at summere produkterne af de separate komponenter, som vist i følgende formel:

Ugentlig fritidsaktivitetsscore = (9 × Anstrengende) + (5 × Moderat) + (3 × Let) Højere aktivitetsscore = mere aktiv

Patient-rapporterede udfald version af de fælles terminologikriterier for bivirkninger

Patientrapporterede udfaldsversion af Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) vil blive brugt til at indsamle oplysninger om sværhedsgrad og interferens af symptomer og bivirkninger.

Body Pain: Brief Pain Inventory- Kort formular

Kropslige smerter vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory- Short form (BPI-SF).

BPI giver to hovedscorer: en smertescore og en smerteinterferensscore. Smertesværhedsscoren beregnes ud fra de fire punkter om smerteintensitet. Hvert emne er vurderet fra 0, ingen smerte, til 10, smerte så slemt, som du kan forestille dig, og bidrager med samme vægt til den endelige score, der spænder fra 0 til 40. Smerteinterferensscoren svarer til punktet om smerteinterferens. De syv underpunkter er vurderet fra 0, forstyrrer ikke, til 10, forstyrrer fuldstændigt og bidrager med samme vægt til den endelige score, der spænder fra 0 til 70.

Fysisk funktion: Kort fysisk ydeevne-batteri

Objektivt målt fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB).

SPPB er en samling af balancetest, 4-meters ganghastighed og 5-stolsstativer. Baseret på den tid, der er nødvendig for at færdiggøre stolestandene, gives en score. Der tages en summering af score fra alle test, der spænder fra 0 -12. En højere score = Højere fysisk funktion.

Aerob kapacitet: Seks minutters gangtest

Objektivt målt fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Six Minute Walk Test (6MWT).

Vandret distance på 6 minutter (målt i meter) måles. Længere distance = højere aerob kapacitet.

Fysisk funktion: Timed-Up-and-Go-test

Objektivt målt fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Timed-Up-and-Go-testen (TUG).

Tiden det tager at rejse sig fra en stol, gå 10 meter rundt om en forhindring og vende tilbage til siddende stilling, måles i sekunder. Lavere tid = bedre fysisk funktion.

Faldrisiko

Funktionel balance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale.

Scoring: En 5-punkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Score er summering af alle elementer. Højeste samlede score = 56 Fortolkning: 0-20: Kørestolsbundet; 21-40: Gåture med assistance; 41-56: Uafhængig