運動による腫瘍学におけるプレハビリテーションの影響 - 骨髄移植 (IMPROVE-BMT)

アクティブコンパレータ：在宅プレハブ

運動とがんの専門家による運動紹介セッションの個別の 1 対 1 の予約と、運動プログラムをサポートおよび適応させるための定期的な電話が提供されます。 運動は、移植時まで週に 5 回、自宅で行う必要があります。

行動：エクササイズ

運動介入は少なくとも 2 週間続きます (移植が行われる日まで)。有酸素運動 (主にウォーキング) と組み合わせた週 5 回のレジスタンス トレーニング介入。

アクティブコンパレータ：リハビリテーション教育

ペンシルベニア州立ハーシーがん研究所でプレハビリテーションと幹細胞教育クラスが提供されます。

行動：リハビリテーション教育

参加者は、ペンシルベニア州立がん研究所で開催されるプレハビリテーションおよび幹細胞教育クラスを受けます。

運動介入の実現可能性: 含まれる患者の 50% が実際に運動セッションの少なくとも 3 分の 1 を完了する

含まれる患者の 50% が実際に 2 週間以上処方された運動セッションの少なくとも 3 分の 1 を完了した場合、運動介入は実行可能であると見なされます。

運動介入の受容性: アプローチした患者の 50% 以上

アプローチした患者の 50% 以上が少なくとも最初の運動セッションを受けることに同意した場合、運動介入は受け入れられると見なされます。

運動介入の安全性：アンケート

質問票内で、筋骨格が発生するかどうかを評価します（はい/いいえ、進行中、場所、重症度（軽度の生命を脅かす）、日常生活に影響あり）。 含まれる患者の 25% 未満が軽度の筋骨格障害を報告し、5% 未満が筋骨格損傷 (1 週間以上持続する症状、または医療専門家の注意を必要とするものとして定義される) を経験した場合、介入は安全であると見なされます。

健康関連の生活の質: 欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 (EORTC QLQ-C30、バージョン 3.0)

QoL は、欧州がん研究治療機構の QOL アンケート コア 30 (EORTC QLQ-C30、バージョン 3.0) の検証済みの 30 項目の自己評価アンケートで評価されます。

QLQ-C30は、多項目スケールと単項目メジャーの両方で構成されています。 これらには、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単一項目が含まれます。 マルチアイテム スケールのそれぞれには、異なるアイテム セットが含まれます。複数のスケールでアイテムが発生することはありません。 すべてのスケールと単一項目メジャーのスコア範囲は 0 から 100 です。 スケール スコアが高いほど、応答レベルが高いことを表します。 したがって、機能スケールの高スコアは機能の高い/健康なレベルを表し、全体的な健康状態/QoLの高スコアは高いQoLを表しますが、症状スケール/項目の高スコアは高レベルの症状/問題を表します.

骨髄移植関連の生活の質: EORTC QLQ-HDC29

生活の質は、欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート - 高用量化学療法 - 29 項目 (EORTC QLQ-HDC29) の検証済みの 29 項目の自己評価アンケートで評価されます。

QLQ HDC29 モジュールには、6 つのマルチアイテム スケールと 8 つのシングル アイテムで構成される 29 のアイテムが含まれています。 複数項目の尺度と単一項目の尺度では、高いスコアは症状/問題の悪化または増加に相当します。

倦怠感

疲労は、20 項目の多次元自己評価アンケートである多次元疲労インベントリー (MFI) で評価されます。

回答者は、1 から 7 までのスケールを使用して、疲労に関する特定の記述が自分の経験をどの程度適切に表しているかを示します。 合計スコアが高いほど、疲労の深刻度が高くなります。

寝る

睡眠の質と睡眠の問題は、検証済みで頻繁に使用されるピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で評価されます。

PSQI の採点では、7 つのコンポーネント スコアが導き出され、それぞれが 0 (問題なし) から 3 (非常に困難) にスコア付けされます。 コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ～ 21) が生成されます。 スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。

うつ

うつ病の症状は、疫学研究センターの 20 項目のうつ病尺度 (CES-D) で評価されます。

「めったにない」の場合は 0、「ときどき」の場合は 1、「ときどきまたは適度な時間」の場合は 2、「ほとんどまたは常に」の場合は 3。 スコアの可能な範囲は 0 から 60 で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。

健康増進の身体活動を評価するための短いアンケート

通勤活動、サイクリング、ウォーキング、スポーツなどの余暇活動、家事および職業活動の領域における身体活動行動は、標準化および検証されたアンケート、健康増進身体活動を評価するための短い質問票 (SQUASH) によって評価されます。

家事や職場や学校での活動は、強度のために事前に構成されていました。 軽い活動と激しい活動の基本的な強度スコアはそれぞれ 2 と 5 です。 アクティビティの合計分数は、頻度 (日/週) に期間 (分/日) を掛けて、質問ごとに計算されます。 個別の質問のアクティビティ スコアは、アクティビティの合計時間 (分) に強度スコアを掛けて計算されます。 合計アクティビティ スコアは、個別の質問のアクティビティ スコアの合計をとることによって計算されます。 値が高いほど、アクティビティの完了に費やす時間が長くなります。

ゴダン身体活動アンケート

通勤活動、サイクリング、ウォーキング、スポーツなどの余暇活動、家庭および職業活動の領域における身体活動行動は、標準化および検証されたアンケートであるゴダン身体活動アンケートによって評価されます。

週ごとの余暇活動の合計は、次の式に示すように、個別のコンポーネントの積を合計することによって任意の単位で計算されます。

毎週の余暇活動スコア = (9 × 激しい) + (5 × 中程度) + (3 × 軽い) 活動スコアが高い = 活動的

有害事象の共通用語基準の患者報告結果バージョン

有害事象の共通用語基準（PRO-CTCAE）の患者報告結果バージョンを使用して、症状と有害事象の重症度と干渉に関する情報を収集します。

体の痛み: 簡単な痛みのインベントリ - 短い形式

身体の痛みは、Brief Pain Inventory-Short form (BPI-SF) を使用して評価されます。

BPI は 2 つの主なスコアを与えます: 痛みの重症度スコアと痛みの干渉スコアです。 痛みの重症度スコアは、痛みの強さに関する 4 つの項目から計算されます。 各項目は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる限りの痛み) まで評価され、0 から 40 までの最終スコアに同じ重みで寄与します。 痛みの干渉スコアは、痛みの干渉に関する項目に対応します。 7 つのサブ項目は、0、干渉しない、10、完全に干渉する、0 から 70 の範囲の最終スコアに同じ重みで寄与する、で評価されます。

身体機能: ショート 身体能力 バッテリー

客観的に測定された身体機能は、Short Physical Performance Battery (SPPB) を使用して評価されます。

SPPB は、バランス テスト、4 メートルの歩行速度、および 5 椅子スタンドの累積です。 椅子スタンドを完了するのに必要な時間に基づいて、スコアが与えられます。 0 ～ 12 の範囲で、すべてのテストのスコアの合計が取得されます。 スコアが高い＝身体機能が高い。

有酸素能力: 6 分間の歩行テスト

客観的に測定された身体機能は、6 分歩行テスト (6MWT) を使用して評価されます。

6 分間に歩いた距離 (メートル単位で測定) を測定します。 距離が長い＝有酸素運動能力が高い。

身体機能: Timed-Up-and-Go テスト

客観的に測定された身体機能は、Timed-Up-and-Go テスト (TUG) を使用して評価されます。

椅子から立ち上がり、障害物の周りを 10 メートル歩き、元の位置に戻るまでの時間を秒単位で測定します。 時間の短縮 = 身体機能の向上。

転倒リスク

機能バランスは、バーグバランススケールを使用して評価されます。

スコアリング: 0 ～ 4 の範囲の 5 段階の序数スケール。 「0」は最低レベルの機能を示し、「4」は最高レベルの機能を示します。 スコアはすべてのアイテムの合計です。 最高合計点 = 56 解釈: 0-20: 車いすに縛られている。 21-40: 補助歩行。 41-56: 独立