Wpływ prerehabilitacji w onkologii poprzez ćwiczenia – przeszczep szpiku kostnego (IMPROVE-BMT)

Aktywny komparator: Prehabilitacja domowa

Zostanie zaoferowane indywidualne spotkanie jeden na jeden na sesję wprowadzającą do ćwiczeń ze specjalistą od ćwiczeń i onkologii oraz okresowe rozmowy telefoniczne w celu wsparcia i dostosowania programu ćwiczeń. Ćwiczenia należy wykonywać w warunkach domowych 5 razy w tygodniu do czasu przeszczepu.

Behawioralne: Ćwiczenia

Interwencja ruchowa trwa co najmniej 2 tygodnie (do dnia przeszczepu) 5 razy w tygodniu interwencja treningu oporowego połączona z ćwiczeniami aerobowymi (głównie spacerami).

Aktywny komparator: Edukacja przedrehabilitacyjna

Zostanie zaoferowana prehabilitacja i zajęcia z edukacji w zakresie komórek macierzystych w Penn State Hershey Cancer Institute.

Behawioralne: Edukacja przedrehabilitacyjna

Uczestnik otrzyma zajęcia z rehabilitacji i edukacji z zakresu komórek macierzystych, które odbędą się w Penn State Cancer Institute.

Wykonalność interwencji ruchowej: 50% włączonych pacjentów faktycznie ukończyło co najmniej jedną trzecią sesji ćwiczeń

Interwencja ruchowa zostanie uznana za wykonalną, jeśli 50% włączonych pacjentów rzeczywiście ukończy co najmniej jedną trzecią sesji ćwiczeń zalecanych przez 2 tygodnie lub dłużej.

Akceptowalność interwencji ruchowej: zgłosiło się ponad 50% pacjentów

Interwencja ruchowa zostanie uznana za dopuszczalną, jeśli ponad 50% pacjentów, do których się zgłosi, zgodzi się na co najmniej pierwszą sesję ćwiczeń.

Bezpieczeństwo interwencji ruchowej: kwestionariusz

W ramach kwestionariusza ocenimy, czy występują dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego (tak/nie; w toku; lokalizacja; nasilenie (łagodne zagrożenie życia); wpływ na codzienne czynności). Interwencja zostanie uznana za bezpieczną, jeśli mniej niż 25% włączonych pacjentów zgłosi łagodne upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego, a mniej niż 5% doświadczyło urazów mięśniowo-szkieletowych (zdefiniowanych jako objawy trwające tydzień lub dłużej i/lub wymagające uwagi lekarza).

Jakość życia związana ze zdrowiem: Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 (EORTC QLQ-C30, wersja 3.0)

QoL będzie oceniana za pomocą zwalidowanego, 30-itemowego kwestionariusza samooceny Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC QLQ-C30, wersja 3.0).

QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i miar jednoelementowych. Obejmują one pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, skalę ogólnego stanu zdrowia / QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Każda ze skal wieloitemowych zawiera inny zestaw pozycji – żadna pozycja nie występuje w więcej niż jednej skali. Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Tak więc wysoki wynik na skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik na ogólny stan zdrowia/QoL reprezentuje wysoką QoL, ale wysoki wynik na skali objawów/pozycja reprezentuje wysoki poziom symptomatologii/problemów .

Jakość życia związana z przeszczepem szpiku kostnego: EORTC QLQ-HDC29

Jakość życia zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza samooceny zawierającego 29 pozycji opracowanego przez Europejską Organizację ds. Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia — Chemioterapia Wysokimi Dawkami — 29 pozycji (EORTC QLQ-HDC29).

Moduł QLQ HDC29 zawiera 29 itemów, składających się z sześciu skal wieloitemowych i ośmiu jednoitemowych. W skalach wieloelementowych i skalach jednoelementowych wysoki wynik jest równoważny z gorszymi lub większą liczbą objawów/problemów.

Zmęczenie

Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI), który jest 20-punktowym, wielowymiarowym kwestionariuszem samooceny.

Respondenci używają skali od 1 do 7, aby wskazać, jak trafnie określone stwierdzenia dotyczące zmęczenia reprezentują ich doświadczenia. Wyższe wyniki całkowite odpowiadają bardziej ostrym poziomom zmęczenia.

Spać

Jakość snu i problemy ze snem będą oceniane za pomocą zatwierdzonego i często stosowanego Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

W punktacji PSQI wyprowadza się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.

Depresja

Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą 20-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).

Zero dla „rzadko”, 1 dla „od czasu do czasu lub przez krótki czas”, 2 dla „od czasu do czasu lub w umiarkowanej ilości czasu”, 3 dla „przez większość czasu lub przez cały czas”. Możliwy zakres wyników wynosi od zera do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.

Krótki kwestionariusz do oceny prozdrowotnej aktywności fizycznej

Zachowania związane z aktywnością fizyczną w domenach dojazdów do pracy, zajęć w czasie wolnym, takich jak jazda na rowerze, spacery, sport, aktywność domowa i zawodowa będą oceniane za pomocą ustandaryzowanego i zatwierdzonego kwestionariusza, Krótkiego Kwestionariusza do Oceny Aktywności Fizycznej poprawiającej zdrowie (SQUASH).

Prace domowe i zajęcia w pracy lub szkole były z góry nastawione na intensywność. Podstawowa ocena intensywności 2 i 5 odpowiednio dla lekkich i intensywnych czynności. Całkowitą liczbę minut aktywności oblicza się dla każdego pytania, mnożąc częstotliwość (dni/tydzień) przez czas trwania (min/dzień). Wyniki aktywności dla poszczególnych pytań są obliczane poprzez pomnożenie łącznej liczby minut aktywności przez wynik intensywności. Całkowity wynik aktywności oblicza się, biorąc pod uwagę sumę wyników aktywności dla poszczególnych pytań. Wyższe wartości oznaczają więcej czasu spędzonego na wykonaniu czynności.

Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina

Zachowania związane z aktywnością fizyczną w domenach dojazdów do pracy, zajęć w czasie wolnym, takich jak jazda na rowerze, spacery, sport, aktywność domowa i zawodowa będą oceniane za pomocą ustandaryzowanego i zatwierdzonego kwestionariusza, Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Godina.

Całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym oblicza się w dowolnych jednostkach, sumując iloczyny poszczególnych składników, jak pokazano w następującym wzorze:

Tygodniowa ocena aktywności w czasie wolnym = (9 × Intensywna) + (5 × Umiarkowana) + (3 × Lekka) Wyższa ocena aktywności = bardziej aktywna

Wersja dotycząca wyników zgłaszanych przez pacjentów wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych

Wersja Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) dotycząca wyników zgłaszanych przez pacjentów zostanie wykorzystana do zebrania informacji na temat ciężkości i interferencji objawów i zdarzeń niepożądanych.

Ból ciała: krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma

Ból ciała zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-SF).

BPI daje dwie główne oceny: ocenę nasilenia bólu i ocenę interferencji bólu. Ocena nasilenia bólu jest obliczana na podstawie czterech pozycji dotyczących intensywności bólu. Każda pozycja jest oceniana od 0, brak bólu, do 10, ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić, i ma taką samą wagę w końcowym wyniku, od 0 do 40. Wynik interferencji bólu odpowiada pozycji dotyczącej interferencji bólu. Siedem podelementów jest ocenianych od 0, nie przeszkadza, do 10, całkowicie przeszkadza i ma taką samą wagę w końcowym wyniku, w zakresie od 0 do 70.

Funkcja fizyczna: Bateria o krótkiej wydajności fizycznej

Obiektywnie mierzona sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).

SPPB to zbiór testów równowagi, 4-metrowej prędkości chodu i stojaków na 5 krzeseł. Na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie stojaków na krzesła przyznawana jest punktacja. Sumuje się wyniki ze wszystkich testów, w zakresie od 0 do 12. Wyższy wynik = wyższa sprawność fizyczna.

Wydolność tlenowa: sześciominutowy test marszu

Obiektywnie mierzona sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT).

Mierzona jest odległość pokonana w ciągu 6 minut (mierzona w metrach). Dłuższy dystans = większa wydolność tlenowa.

Funkcje fizyczne: Test „w górę i w drogę”.

Obiektywnie mierzona sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą testu Timed-Up-and-Go (TUG).

Czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 10 metrów wokół przeszkody i powrotu do pozycji siedzącej mierzony jest w sekundach. Krótszy czas = lepsza sprawność fizyczna.

Ryzyko upadku

Równowaga funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Skali Równowagi Berga.

Punktacja: Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Wynik jest sumą wszystkich pozycji. Najwyższy całkowity wynik = 56 Interpretacja: 0-20: Przykuty do wózka inwalidzkiego; 21-40: Chodzenie z pomocą; 41-56: Niezależny