Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pronační nebo supinační extubace u Lomberovy spinální chirurgie

7. října 2021 aktualizováno: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Vynoření z extubace na břiše nebo na zádech po operaci Lomberovy páteře

Cílem této studie bylo zjistit kvalitu emergence pacientů extubovaných v poloze na břiše nebo vleže na zádech po operaci bederní páteře.

Do studie bylo zařazeno 60 pacientů s ASA I-II, kteří podstoupili operaci bederní páteře ve věku 18-65 let. Do studie nebudou zahrnuti pacienti s obtížnou intubací, BMI > 35 kg/m2, astmatem a reaktivními dýchacími potížemi, kardiovaskulárním onemocněním a obstrukční spánkovou apnoe. Počáteční data budou zaznamenána po standardním monitorování. Indukce se provádí přidáním 2 mg/kg propofolu, 1 mg/kg fentanylu a 0,5 mg/kg rokuronia pro svalovou relaxaci. Pacienti s adekvátní svalovou relaxací budou intubováni vhodnou endotracheální trubicí a bude zahájena mechanická ventilace. Pacienti, kteří jsou poté na operačním stole v polohách na břiše, budou podporováni bočními gely. Hlava bude umístěna do obličejového gelu v neutrální poloze. Pro intraoperační analgezii bude aplikována infuze remifentanilu v dávce 0,2 mcg/kg/min.

Po dokončení laminektomie a kontrole krvácení bude všem pacientům aplikováno 1 mg/kg tramalolu a 2 mg/kg metaclopromidu. Na konci sešití kůže se inhalační činidlo uzavře a čerstvý plyn se přemění na 6 l 100% O2. Pacienti, kteří chtějí být extubováni v poloze na břiše, jsou ponecháni v této poloze, zatímco ostatní pacienti budou na krátkou dobu uloženi na nosítkách v poloze na zádech. Pacienti budou dekurarizováni neostigminem s atropinem. Extubace bude provedena v obou polohách, kdy spontánní ventilace začíná při dechovém objemu 6ml/kg a frekvenci 12-20/min. Budou přijata všechna opatření k zajištění bezpečnosti dýchacích cest při extubaci pacienta. Nosítka budou přenesena na stranu operačního stolu, vyšetřovatel bude připraven k reintubaci a všechny potřebné osoby budou u pacienta. Frekvence aspirace bude zaznamenána u každého pacienta. Během zotavování po extubaci bude závažnost kašle hodnocena jako mírná (pouze jednou), menší (více než jeden, ale ne kontinuální) a závažná (nepřetržitě po dobu 5 sekund). Aldrate skóre pacienta se zaznamená a prvních 9-10 časů se odhadne z doby extubace. Zaznamenává se také zvracení, nevolnost, respirační insuficience, neschopnost ovládat dýchací cesty a zjevná desaturace, pokud je vidět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İ̇stanbul, Krocan, 34887
        • MEDENIYET UNIVERSITY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sekováni budou pacienti podstupující operaci bederní páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • 18-65 let
  • potřebují operaci páteře

Kritéria vyloučení:

  • obtížná intubace
  • BMI> 35 kg / m2
  • astma a reaktivní problémy s dýchacími cestami
  • kardiovaskulární onemocnění
  • obstrukční spánkové apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
náchylná skupina
náchylná extubace
skupina vleže na zádech
extubace na zádech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Aldreteova stupnice
Časové okno: 1 hodina
Modified-Aldrete Scale: Používá se pro stav zotavení postanestézie. Jeho rozsah je 0-10. Když jsou hodnoty mezi 9-10, je pacient připraven k transportu z jednotky postestetické péče.
1 hodina
Rickerova škála agitovanosti
Časové okno: 1 hodina
Rickerova škála agitovanosti: Tato škála se používá pro sedativní agitační stav pacientů užívajících sedativa na jednotkách intenzivní péče nebo na jednotkách postestetické péče. Jeho rozsah je mezi 1-7. Optimální požadované hodnoty jsou 3-4.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

3
Předplatit