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El Efecto Agudo de los Granos del Paraíso (Aframomum Melegueta) en REE

26 de marzo de 2019 actualizado por: Plexus Worldwide

El efecto agudo de los Granos del Paraíso (Aframomum Melegueta) sobre el gasto energético en reposo en adultos delgados y sanos

Granos del paraíso (Aframomumu melegueta) (GP), también conocida como pimienta de Guinea o pimienta de cocodrilo, pertenece a la familia Zingiberaceae, que es originaria de África occidental. Las semillas de GP se usan como especia y también tienen usos etnobotánicos de gran alcance. Las semillas de GP son muy ricas en compuestos picantes no volátiles como 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol y compuestos relacionados. Esta característica puede equiparlos con el poder de activar el Sistema Nervioso Simpático y, por lo tanto, aumentar la EE, lo que se ha demostrado en roedores. Las investigaciones sugieren que la ingestión de extracto de GP puede resultar en una elevación sostenida de EE y una consiguiente reducción en la grasa corporal. Por lo tanto, existe alguna evidencia de que GP puede tener un efecto termogénico potencial que podría ser útil como parte de un tratamiento para perder peso. Sin embargo, no hay información sobre si GP tiene el potencial de mejorar y prolongar los efectos termogénicos de los bioactivos conocidos por elevar la movilización de ácidos grasos y la subsiguiente oxidación de grasas. Esta propuesta llenará un vacío en la literatura al probar por primera vez en voluntarios humanos sanos y de peso normal si la ingestión de GP en combinación con un complejo disponible comercialmente que contiene cafeína, té verde y forskoline tiene un efecto agudo mejorado en REE , el componente más grande y más estable de EE, así como la relación de oxidación grasa:carbohidrato. Este proyecto proporcionará datos piloto para respaldar estudios más amplios, como estudios prospectivos y estudios para comparar el efecto termogénico con los compuestos disponibles actualmente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-65 años
  • Hombres y mujeres
  • Capaz de proporcionar consentimiento por escrito en inglés
  • Un índice de masa corporal entre 18,5 y 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Actual fumador
  • Claustrofobia
  • Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre que afecte el metabolismo
  • Sufrir de enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, pulmonares, endocrinas o hematológicas
  • Actualmente embarazada o amamantando
  • Consumir más de 300 mg de cafeína al día
  • Consumir más de 2 bebidas alcohólicas al día.
  • Realizar más de 3 h/semana de ejercicio extenuante
  • Pérdida de peso de más del 5% del peso corporal en los últimos 6 meses
  • No estar dispuesto a abstenerse de alcohol, cafeína y ejercicio durante las 24 horas anteriores a cada día de prueba.
  • Sufrir de acidez estomacal o sensibilidad a los compuestos picantes en los alimentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Este es un diseño cruzado aleatorizado, doble ciego, que prueba el efecto de los granos del paraíso en el metabolismo energético en reposo.
Experimental: Granos del paraiso
Este es un diseño cruzado aleatorizado, doble ciego, que prueba el efecto de los granos del paraíso en el metabolismo energético en reposo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa metabólica en reposo (Litros de oxígeno consumidos por minuto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Carro metabólico (intercambio gaseoso metabólico, calorimetría indirecta)
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxidación del sustrato en reposo
Periodo de tiempo: 3 semanas
Carro metabólico (relación de intercambio respiratorio)
3 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
frecuencia de pulso a lo largo del tiempo
3 semanas
Presión Arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 3 semanas
manguito automático de presión arterial
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1355504-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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