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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03894137
Die akute Wirkung von Paradieskörnern (Aframomum Melegueta) auf REE
26. März 2019 aktualisiert von: Plexus Worldwide
Die akute Wirkung von Paradieskörnern (Aframomum Melegueta) auf den Energieverbrauch im Ruhezustand bei schlanken, gesunden Erwachsenen
Paradieskörner (Aframomumu melegueta) (GP), auch bekannt als Guineapfeffer oder Alligatorpfeffer, gehört zur Familie der Zingiberaceae, die in Westafrika beheimatet ist.
GP-Samen werden als Gewürz verwendet und haben auch vielfältige ethnobotanische Verwendungen.
GP-Samen sind sehr reich an nichtflüchtigen scharfen Verbindungen wie 6-Paradol, 6-Gingerol, 6-Shogaol und verwandten Verbindungen.
Diese Eigenschaft kann sie mit der Kraft ausstatten, das sympathische Nervensystem zu aktivieren und dadurch den EE zu erhöhen, was bei Nagetieren nachgewiesen wurde.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Einnahme von GP-Extrakt zu einer anhaltenden Erhöhung des EE und einer daraus resultierenden Reduzierung des Körperfetts führen kann.
Daher gibt es Hinweise darauf, dass GP möglicherweise eine thermogene Wirkung hat, die als Teil einer Behandlung zur Gewichtsabnahme nützlich sein könnte.
Es gibt jedoch keine Informationen darüber, ob GP das Potenzial hat, die thermogenen Wirkungen von Bioaktivstoffen zu verbessern und zu verlängern, von denen bekannt ist, dass sie die Mobilisierung von Fettsäuren und die anschließende Fettoxidation erhöhen.
Dieser Vorschlag füllt eine Lücke in der Literatur, indem zum ersten Mal an gesunden, normalgewichtigen Freiwilligen getestet wird, ob die Einnahme von GP in Kombination mit einem im Handel erhältlichen Komplex, der Koffein, grünen Tee und Forskolin enthält, eine verstärkte akute Wirkung auf REE hat , die größte und stabilste Komponente von EE, sowie das Verhältnis von Fett:Kohlenhydratoxidation.
Dieses Projekt wird Pilotdaten liefern, um größere Studien wie prospektive Studien und Studien zum Vergleich der thermogenen Wirkung mit derzeit verfügbaren Verbindungen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Männer und Frauen
- Kann eine schriftliche Einwilligung in englischer Sprache erteilen
- Ein Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Derzeitiger Raucher
- Klaustrophobie
- Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen
- Leiden an Herz-, Leber-, Nieren-, Lungen-, endokrinen oder hämatologischen Erkrankungen
- Derzeit schwanger oder stillend
- Verzehr von mehr als 300 mg Koffein pro Tag
- Konsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken pro Tag.
- Mehr als 3 Stunden/Woche anstrengender körperlicher Betätigung
- Gewichtsverlust von mehr als 5 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten
- Nicht bereit, 24 Stunden vor jedem Testtag auf Alkohol, Koffein und Sport zu verzichten.
- Leiden an Sodbrennen oder einer Empfindlichkeit gegenüber scharfen Verbindungen in Lebensmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
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Dies ist ein randomisiertes, doppelblindes Crossover-Design, das die Wirkung von Paradieskörnern auf den Energiestoffwechsel im Ruhezustand testet
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Experimental: Körner des Paradieses
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Dies ist ein randomisiertes, doppelblindes Crossover-Design, das die Wirkung von Paradieskörnern auf den Energiestoffwechsel im Ruhezustand testet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stoffwechselrate im Ruhezustand (verbrauchte Liter Sauerstoff pro Minute)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Stoffwechselwagen (metabolischer Gasaustausch, indirekte Kalorimitrie)
|
3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Restsubstratoxidation
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Stoffwechselwagen (respiratorisches Austauschverhältnis)
|
3 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Pulsfrequenz im Laufe der Zeit
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3 Wochen
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 3 Wochen
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automatische Blutdruckmanschette
|
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1355504-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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